- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05219084
Hip Denervation and Intra-articular Hydration in Damaged Hip in Axial Spondyloarthritis Patients
Background: The hip joint is frequently affected in axial spondyloarthritis (SpA) of adults with destructive effects in untreated patients. About 35% of axial SpA patients had either unilateral or bilateral hip arthritis. Destruction is more common with early-onset, active disease, or enthesitis.
Objectives: The aim of this study is to evaluate the effect of hip denervation (HD) and intra-articular hydration (IAH) on pain, function score, hip mobility scores in a cohort of axial SpA patients with grade 3 and 4 hip BASRI scores.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82749
- Ahmed Elsaman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- age 18 or more
- Axial; SpA fulfilled ASA criteria
- BASRI score grade 3 or 4 for one hip at least
Exclusion Criteria:
- patients younger than 18
- Axial; SpA with normal hip or hip involvement less than 3 on BASRI score
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: placebo group
5ml of normal; saline-injected subcutaneously
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Normal; saline was injected subcutaneously
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활성 비교기: Hip denervatiopn
Hip denervation with lidocaine 2% to each genicular branch, 2ml at each point
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Lidocaine 2% 2ml was injected into each genicular nerve
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활성 비교기: Inra-articular hydration
10 ml of normal saline injected inside the hip under ultrasound guidance
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10 ml; of normal; saline were injected inside the hip joint
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활성 비교기: compined group
hip denervation and intra-articular hydration were conducted together in this group
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hip denervation and intra-articular hydration were conducted together
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in visual analogue scale
기간: Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
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0 means no pain, 100 means the highest degree of pain
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Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in Harris functional hip score
기간: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points. Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points). The higher the HHS, the less dysfunction. A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result |
Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in range of motion of the hip
기간: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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hip flexion, extension , internal; rotation , external; rotation , abduction , and adduction all were recopreded
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Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in semiquantitative tenderness score
기간: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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a score from 0-3, 90 means no tenderness and 3 means maximum tenderness
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Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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