Hip Denervation and Intra-articular Hydration in Damaged Hip in Axial Spondyloarthritis Patients
Background: The hip joint is frequently affected in axial spondyloarthritis (SpA) of adults with destructive effects in untreated patients. About 35% of axial SpA patients had either unilateral or bilateral hip arthritis. Destruction is more common with early-onset, active disease, or enthesitis.
Objectives: The aim of this study is to evaluate the effect of hip denervation (HD) and intra-articular hydration (IAH) on pain, function score, hip mobility scores in a cohort of axial SpA patients with grade 3 and 4 hip BASRI scores.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82749
- Ahmed Elsaman
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- age 18 or more
- Axial; SpA fulfilled ASA criteria
- BASRI score grade 3 or 4 for one hip at least
Exclusion Criteria:
- patients younger than 18
- Axial; SpA with normal hip or hip involvement less than 3 on BASRI score
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo group
5ml of normal; saline-injected subcutaneously
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Normal; saline was injected subcutaneously
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Comparateur actif: Hip denervatiopn
Hip denervation with lidocaine 2% to each genicular branch, 2ml at each point
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Lidocaine 2% 2ml was injected into each genicular nerve
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Comparateur actif: Inra-articular hydration
10 ml of normal saline injected inside the hip under ultrasound guidance
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10 ml; of normal; saline were injected inside the hip joint
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Comparateur actif: compined group
hip denervation and intra-articular hydration were conducted together in this group
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hip denervation and intra-articular hydration were conducted together
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in visual analogue scale
Délai: Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
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0 means no pain, 100 means the highest degree of pain
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Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in Harris functional hip score
Délai: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points. Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points). The higher the HHS, the less dysfunction. A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result |
Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in range of motion of the hip
Délai: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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hip flexion, extension , internal; rotation , external; rotation , abduction , and adduction all were recopreded
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Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in semiquantitative tenderness score
Délai: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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a score from 0-3, 90 means no tenderness and 3 means maximum tenderness
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Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC 250
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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