Hip Denervation and Intra-articular Hydration in Damaged Hip in Axial Spondyloarthritis Patients
Background: The hip joint is frequently affected in axial spondyloarthritis (SpA) of adults with destructive effects in untreated patients. About 35% of axial SpA patients had either unilateral or bilateral hip arthritis. Destruction is more common with early-onset, active disease, or enthesitis.
Objectives: The aim of this study is to evaluate the effect of hip denervation (HD) and intra-articular hydration (IAH) on pain, function score, hip mobility scores in a cohort of axial SpA patients with grade 3 and 4 hip BASRI scores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82749
- Ahmed Elsaman
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18 or more
- Axial; SpA fulfilled ASA criteria
- BASRI score grade 3 or 4 for one hip at least
Exclusion Criteria:
- patients younger than 18
- Axial; SpA with normal hip or hip involvement less than 3 on BASRI score
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo group
5ml of normal; saline-injected subcutaneously
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Normal; saline was injected subcutaneously
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Comparador Ativo: Hip denervatiopn
Hip denervation with lidocaine 2% to each genicular branch, 2ml at each point
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Lidocaine 2% 2ml was injected into each genicular nerve
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Comparador Ativo: Inra-articular hydration
10 ml of normal saline injected inside the hip under ultrasound guidance
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10 ml; of normal; saline were injected inside the hip joint
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Comparador Ativo: compined group
hip denervation and intra-articular hydration were conducted together in this group
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hip denervation and intra-articular hydration were conducted together
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in visual analogue scale
Prazo: Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
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0 means no pain, 100 means the highest degree of pain
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Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in Harris functional hip score
Prazo: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points. Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points). The higher the HHS, the less dysfunction. A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result |
Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in range of motion of the hip
Prazo: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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hip flexion, extension , internal; rotation , external; rotation , abduction , and adduction all were recopreded
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Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in semiquantitative tenderness score
Prazo: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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a score from 0-3, 90 means no tenderness and 3 means maximum tenderness
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Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC 250
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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