Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hip Denervation and Intra-articular Hydration in Damaged Hip in Axial Spondyloarthritis Patients

29. dubna 2022 aktualizováno: Ahmed Mahrous, Sohag University

Background: The hip joint is frequently affected in axial spondyloarthritis (SpA) of adults with destructive effects in untreated patients. About 35% of axial SpA patients had either unilateral or bilateral hip arthritis. Destruction is more common with early-onset, active disease, or enthesitis.

Objectives: The aim of this study is to evaluate the effect of hip denervation (HD) and intra-articular hydration (IAH) on pain, function score, hip mobility scores in a cohort of axial SpA patients with grade 3 and 4 hip BASRI scores.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82749
        • Ahmed Elsaman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 18 or more
  • Axial; SpA fulfilled ASA criteria
  • BASRI score grade 3 or 4 for one hip at least

Exclusion Criteria:

  • patients younger than 18
  • Axial; SpA with normal hip or hip involvement less than 3 on BASRI score

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo group
5ml of normal; saline-injected subcutaneously
Lék: Control group
Normal; saline was injected subcutaneously
Aktivní komparátor: Hip denervatiopn
Hip denervation with lidocaine 2% to each genicular branch, 2ml at each point
Lék: hip denervation
Lidocaine 2% 2ml was injected into each genicular nerve
Aktivní komparátor: Inra-articular hydration
10 ml of normal saline injected inside the hip under ultrasound guidance
Lék: intra-articular hydration
10 ml; of normal; saline were injected inside the hip joint
Aktivní komparátor: compined group
hip denervation and intra-articular hydration were conducted together in this group
Lék: Combined group
hip denervation and intra-articular hydration were conducted together

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in visual analogue scale
Časové okno: Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
0 means no pain, 100 means the highest degree of pain
Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
Change in Harris functional hip score
Časové okno: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks

Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points. Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points).

The higher the HHS, the less dysfunction. A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result
Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
Change in range of motion of the hip
Časové okno: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
hip flexion, extension , internal; rotation , external; rotation , abduction , and adduction all were recopreded
Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
Change in semiquantitative tenderness score
Časové okno: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
a score from 0-3, 90 means no tenderness and 3 means maximum tenderness
Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Spolupracovníci

Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC 250

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Control group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit