Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hip Denervation and Intra-articular Hydration in Damaged Hip in Axial Spondyloarthritis Patients

29. april 2022 oppdatert av: Ahmed Mahrous, Sohag University

Background: The hip joint is frequently affected in axial spondyloarthritis (SpA) of adults with destructive effects in untreated patients. About 35% of axial SpA patients had either unilateral or bilateral hip arthritis. Destruction is more common with early-onset, active disease, or enthesitis.

Objectives: The aim of this study is to evaluate the effect of hip denervation (HD) and intra-articular hydration (IAH) on pain, function score, hip mobility scores in a cohort of axial SpA patients with grade 3 and 4 hip BASRI scores.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82749
        • Ahmed Elsaman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 18 or more
  • Axial; SpA fulfilled ASA criteria
  • BASRI score grade 3 or 4 for one hip at least

Exclusion Criteria:

  • patients younger than 18
  • Axial; SpA with normal hip or hip involvement less than 3 on BASRI score

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo group
5ml of normal; saline-injected subcutaneously
Legemiddel: Control group
Normal; saline was injected subcutaneously
Aktiv komparator: Hip denervatiopn
Hip denervation with lidocaine 2% to each genicular branch, 2ml at each point
Legemiddel: hip denervation
Lidocaine 2% 2ml was injected into each genicular nerve
Aktiv komparator: Inra-articular hydration
10 ml of normal saline injected inside the hip under ultrasound guidance
Legemiddel: intra-articular hydration
10 ml; of normal; saline were injected inside the hip joint
Aktiv komparator: compined group
hip denervation and intra-articular hydration were conducted together in this group
Legemiddel: Combined group
hip denervation and intra-articular hydration were conducted together

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in visual analogue scale
Tidsramme: Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
0 means no pain, 100 means the highest degree of pain
Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
Change in Harris functional hip score
Tidsramme: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks

Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points. Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points).

The higher the HHS, the less dysfunction. A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result
Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
Change in range of motion of the hip
Tidsramme: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
hip flexion, extension , internal; rotation , external; rotation , abduction , and adduction all were recopreded
Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
Change in semiquantitative tenderness score
Tidsramme: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
a score from 0-3, 90 means no tenderness and 3 means maximum tenderness
Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Samarbeidspartnere

Suez Canal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SC 250

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere