Hip Denervation and Intra-articular Hydration in Damaged Hip in Axial Spondyloarthritis Patients
Background: The hip joint is frequently affected in axial spondyloarthritis (SpA) of adults with destructive effects in untreated patients. About 35% of axial SpA patients had either unilateral or bilateral hip arthritis. Destruction is more common with early-onset, active disease, or enthesitis.
Objectives: The aim of this study is to evaluate the effect of hip denervation (HD) and intra-articular hydration (IAH) on pain, function score, hip mobility scores in a cohort of axial SpA patients with grade 3 and 4 hip BASRI scores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82749
- Ahmed Elsaman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18 or more
- Axial; SpA fulfilled ASA criteria
- BASRI score grade 3 or 4 for one hip at least
Exclusion Criteria:
- patients younger than 18
- Axial; SpA with normal hip or hip involvement less than 3 on BASRI score
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo group
5ml of normal; saline-injected subcutaneously
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Normal; saline was injected subcutaneously
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Comparador activo: Hip denervatiopn
Hip denervation with lidocaine 2% to each genicular branch, 2ml at each point
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Lidocaine 2% 2ml was injected into each genicular nerve
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Comparador activo: Inra-articular hydration
10 ml of normal saline injected inside the hip under ultrasound guidance
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10 ml; of normal; saline were injected inside the hip joint
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Comparador activo: compined group
hip denervation and intra-articular hydration were conducted together in this group
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hip denervation and intra-articular hydration were conducted together
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in visual analogue scale
Periodo de tiempo: Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
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0 means no pain, 100 means the highest degree of pain
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Baseline , after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in Harris functional hip score
Periodo de tiempo: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points. Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points). The higher the HHS, the less dysfunction. A total score of <70 is considered a poor result; 70-80 is considered fair, 80-90 is good, and 90-100 is an excellent result |
Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in range of motion of the hip
Periodo de tiempo: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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hip flexion, extension , internal; rotation , external; rotation , abduction , and adduction all were recopreded
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Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Change in semiquantitative tenderness score
Periodo de tiempo: Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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a score from 0-3, 90 means no tenderness and 3 means maximum tenderness
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Baseline, after 4 weeks and after 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC 250
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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