체외 수정 치료를 받는 여성에서 Enoxaparin의 예방적 사용 효과
2022년 9월 7일 업데이트: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC
보조 생식을 받는 환자의 결과를 평가하기 위해 고안된 후향적 연구.
그들 중 일부는 혈전성향증이 있었고 일부는 배아 이식 당일부터 에녹사파린으로 치료를 시작했고 다른 일부는 그렇지 않았습니다.
혈전성향증이 없는 여성이 대조군을 구성했습니다.
연구 개요
상세 설명
보조생식술을 받은 104명의 환자를 대상으로 결과를 평가하기 위해 후향적 연구가 수행되었습니다.
혈전성향증이 없는 여성을 대조군(n=20)으로 포함시켰고, 혈전성향증이 있는 여성은 매일 40mg의 에녹사파린(치료군, n=54)으로 치료하고 배아 이식일에 시작하여 36주차까지 계속했습니다. 임신했거나 이 약물을 투여받지 않았습니다(치료받지 않은 그룹, n=30).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Santo Andre, SP, 브라질, 09041000
- Assistencia Materno Infantil Lambert
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함된 모든 환자는 세포질 내 정자 주입(ICSI)으로 체외 수정(IVF) 치료를 받았습니다.
환자들은 초기에 고나도트로핀과 GnRH 길항제를 사용한 짧은 프로토콜에 따라 제어된 난소과자극을 받았습니다.
검사실 혈전성향증이 있는 여성은 의사의 결정에 따라 에녹사파린으로 치료하거나 치료하지 않을 수 있습니다.
검출 가능한 혈전성향증이 없는 여성이 대조군을 구성했습니다.
설명
포함 기준:
- 여성 불임 또는 원인 불명의 불임이 있는 여성
- 정상적인 정자 분석
제외 기준:
- 체외 수정 기술에 동의하지 않은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
혈전성향증이 없는 여성, 시험관 수정 기술 적용
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치료되지 않은 혈전성향증
실험실적 혈전성향증이 있는 여성, 체외 수정 기술 적용, 에녹사파린 치료 없음
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치료된 혈전성향증
실험적 혈전성향증이 있는 여성, 시험관 수정 기술 적용, 에녹사파린 치료
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혈전성향증이 있는 여성에게 매일 40mg의 에녹사파린(치료군)을 배아 이식일부터 시작하여 임신 36주까지 치료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심장 박동이 감지되는 참가자 수
기간: 28일
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태아의 심장박동을 감지하기 위해 경질초음파를 시행하였다.
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28일
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진행 중인 임신이 감지된 참가자 수
기간: 12주차
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진행중인 임신은 12 주에 초음파로 감지되었습니다.
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12주차
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살아있는 아기를 분만한 참가자 수
기간: 36주차
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출생은 적어도 한 명의 신생아가 출생한 분만으로 간주되었습니다.
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36주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 임신이 감지된 참가자 수
기간: 14일
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배아 이식 14일 후 혈청 베타-HCG 검출
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luciano M Pompei, Faculdade de Medicina do ABC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 41006620.0.0000.0082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD 공유는 윤리위원회에서 아직 승인되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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