Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af profylatisk brug af enoxaparin hos kvinder, der gennemgår in vitro fertiliseringsbehandling

7. september 2022 opdateret af: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC
Retrospektiv undersøgelse designet til at evaluere resultater hos patienter, der gennemgår assisteret reproduktion. Nogle af dem havde trombofili, og en del af dem blev behandlet med enoxaparin, startet på dagen for embryooverførsel, og den anden del ikke. Kvinder uden trombofili udgjorde kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse blev udført for at evaluere resultaterne hos 104 patienter, der gennemgår assisteret reproduktion. Kvinder uden trombofili blev inkluderet som kontroller (n=20), mens kvinder med trombofili enten blev behandlet med 40 mg dagligt enoxaparin (behandlet gruppe, n=54), påbegyndt på dagen for embryooverførsel og fortsatte til uge 36 i drægtighed eller ikke modtog denne medicin (ubehandlet gruppe, n= 30).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09041000
        • Assistencia Materno Infantil Lambert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle inkluderede patienter gennemgik in vitro fertilisering (IVF) behandling med intracytoplasmatisk sperminjektion (ICSI). Patienterne blev indledningsvis underkastet kontrolleret ovariehyperstimulering under en kort protokol med gonadotropiner og GnRH-antagonist. Kvinder med laboratorietrombofili kunne behandles eller ej med enoxaparin i henhold til hendes læges beslutning. Kvinder uden påviselig trombofili udgjorde kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med kvindelig infertilitet eller uforklarlig infertilitet
  • Normal sædanalyse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke var enige i in vitro-fertiliseringsteknikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Kvinder uden trombofili, underkastet in vitro fertiliseringsteknikker
Ubehandlet trombofili
Kvinder med laboratorietrombofili, underkastet in vitro fertiliseringsteknikker uden behandling med enoxaparin
Behandlet trombofili
Kvinder med laboratorietrombofili, underkastet in vitro fertiliseringsteknikker og behandlet med enoxaparin
Medicin: Enoxaparin
Kvinder med trombofili blev behandlet med 40 mg dagligt enoxaparin (behandlet gruppe), påbegyndt på dagen for embryooverførsel, op til uge 36 af graviditeten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med påviselig føtalt hjerteslag
Tidsramme: Dag 28
En transvaginal ultralyd blev udført til påvisning af føtal hjerteslag
Dag 28
Antal deltagere med påviselig igangværende graviditet
Tidsramme: Uge 12
Igangværende graviditet blev påvist ved ultralyd efter tolv uger
Uge 12
Antal deltagere, der har født en levende baby
Tidsramme: Uge 36
Levende fødsel blev betragtet som fødsel, der resulterede i mindst én levendefødt nyfødt
Uge 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med biokemisk drægtighed påvist
Tidsramme: Dag 14
Serum beta-HCG påvist 14 dage efter embryooverførsel
Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Efterforskere

  • Studieleder: Luciano M Pompei, Faculdade de Medicina do ABC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41006620.0.0000.0082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingen er endnu ikke godkendt af vores etiske udvalgs bestyrelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enoxaparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner