接受体外受精治疗的妇女预防性使用依诺肝素的效果
2022年9月7日 更新者：Luciano de Melo Pompei'、Faculdade de Medicina do ABC
旨在评估接受辅助生殖的患者结果的回顾性研究。
一部分有血栓形成倾向，一部分用依诺肝素治疗，胚胎移植当天开始，一部分没有。
没有血栓形成倾向的女性作为对照组。
研究概览
详细说明
进行了一项回顾性研究，以评估 104 名接受辅助生殖的患者的结果。
没有血栓形成倾向的女性作为对照（n=20），而有血栓形成倾向的女性要么每天接受 40 mg 依诺肝素治疗（治疗组，n=54），从胚胎移植当天开始，并持续到移植后的第 36 周。妊娠，或未接受这种药物治疗（未治疗组，n = 30）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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Santo Andre、SP、巴西、09041000
- Assistencia Materno Infantil Lambert
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有纳入的患者均接受了胞浆内单精子注射 (ICSI) 的体外受精 (IVF) 治疗。
患者最初根据促性腺激素和 GnRH 拮抗剂的短期方案接受控制性卵巢过度刺激。
患有实验室血栓形成倾向的女性可以根据医生的决定接受或不接受依诺肝素治疗。
未检测到血栓形成倾向的女性构成对照组。
描述
纳入标准：
- 患有女性不孕症或不明原因不孕症的女性
- 正常精子分析
排除标准：
- 不同意体外受精技术的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
没有血栓形成倾向的女性接受体外受精技术
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未经治疗的血栓形成倾向
患有实验室血栓形成倾向的女性，接受了体外受精技术，未接受依诺肝素治疗
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治疗血栓形成症
患有实验室血栓形成倾向、接受体外受精技术并接受依诺肝素治疗的女性
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患有血栓形成倾向的女性每天服用 40 毫克依诺肝素（治疗组），从胚胎移植当天开始，直至妊娠第 36 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可检测到胎儿心跳的参与者人数
大体时间：第28天
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经阴道超声检测胎儿心跳
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第28天
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可检测到持续怀孕的参与者人数
大体时间：第 12 周
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在十二周时通过超声波检测到持续怀孕
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第 12 周
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接生活婴儿的参与者人数
大体时间：第 36 周
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活产被认为是导致至少一名活产新生儿的分娩
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第 36 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测到生化妊娠的参与者人数
大体时间：第 14 天
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胚胎移植后 14 天检测到血清 β-HCG
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第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luciano M Pompei、Faculdade de Medicina do ABC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月2日
初级完成 (实际的)
2015年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月25日
首次发布 (实际的)
2022年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月7日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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