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CATCH-UP 백신: 지역사회 확장 - 소외 계층(COVID-19)을 위한 지역사회 및 의료 환경에서의 검사에 대한 개입적 접근

2024년 5월 20일 업데이트: University of Oklahoma

CATCH-UP 백신: 지역사회 확장 - 소외 계층을 위한 지역사회 및 의료 환경에서의 검사에 대한 참여적 접근

오클라호마는 COVID-19 발병률이 높으며, 특히 소외된 소수 민족과 시골 오클라호마인들 사이에서 그렇습니다. Oklahoman's는 또한 SARS-CoV-2 백신 주저와 백신 섭취 둔화 징후를 보고하고 있으며, 아메리칸 인디언과 농촌 인구 사이에서 주저가 증가하고 있습니다. 이 프로젝트는 오클라호마의 소외된 인구 사이에서 백신 활용을 개선하기 위한 개입을 구현하기 위해 진행 중인 커뮤니티 테스트 이벤트와 협력하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 제안은 학계 및 지역사회 파트너를 통합하여 시골, 소외된 소수자 및 위험에 처한 인구의 SARS-CoV-2 백신 섭취에 대한 절박한 요구를 해결합니다. 오클라호마는 COVID-19 발생률이 높고, 백신을 주저하는 비율이 높으며, SARS-CoV-2 백신 섭취가 둔화되는 징후가 있습니다. 오클라호마의 누적 발병률은 도시 카운티에 비해 농촌 지역에서 더 높습니다. AI 사람들은 오클라호마의 백인 인구에 비해 COVID-19 발생률이 더 높습니다. 높은 발병률에도 불구하고 2021년 4월 기준으로 아직 예방 접종을 받지 않은 오클라호마 주민의 약 54%가 SARS-CoV-2 백신 접종을 꺼리는 것으로 보고되었습니다. 백신 접종 망설임은 AI 사람들(62%)에서 훨씬 더 컸습니다. 가장 일반적으로 보고되는 우려 사항은 백신 부작용 및 안전성(30%)입니다. 오클라호마에서 백신 보급의 초기 진전에도 불구하고 모든 징후는 특히 부족 클리닉과 농촌 지역에서 많은 백신 클리닉이 사용 가능한 모든 슬롯을 채울 수 없기 때문에 백신 접종에 대한 관심이 줄어들고 있음을 나타냅니다. 이 제안은 소외된 소수 민족 및 시골 인구와 함께 일하는 지역 사회 조직과 협력하여 오클라호마 OSCTR(Shared Clinical Translational Resources) 프로젝트 CATCH-UP(소외 계층을 위한 지역 사회 및 의료 환경에서 테스트에 대한 지역 사회 참여 접근 방식)의 확장입니다. 이 프로젝트는 이러한 매우 민감한 집단에서 SARS-CoV-2 백신 활용을 개선하기 위해 기존의 강점과 인프라를 기반으로 구축될 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 COVID-19 백신 접종에 대한 인식과 이해를 개선하기 위한 시범 개입입니다. 이 프로젝트는 CATCH-UP 커뮤니티 이벤트와 협력하여 오클라호마의 소외된 인구 사이에서 백신 활용을 개선하기 위한 개입을 구현하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 제안된 연구에서는 MOST(다단계 최적화 전략)를 사용합니다. 제안된 연구는 다음 목표에 걸쳐 MOST 프레임워크의 준비 및 최적화 단계를 사용합니다. 1) SARS-CoV-2 백신 접종 장벽/촉진자를 식별하고 오클라호마의 시골, 소수 민족 사이에서 일련의 증거 기반 백신 개입 전략의 수용 가능성 및 실행 가능성을 평가합니다. , 및 고위험 인구는 표적으로 하는 다성분 개입을 알리기 위해; 2) 오클라호만의 CATCH-UP 테스트 이벤트에서 SARS-CoV-2 테스트를 추구하는 사람들 사이에서 SARS-CoV-2 백신 접종을 개선하기 위한 다중 요소 개입을 개발하고 최적화합니다. 조사관은 커뮤니티 입력을 기반으로 이러한 개입의 파일럿을 수행할 것이며, 이는 향후 전체 규모 구현 연구에 포함되는지 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

312

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 동의 시점에 다음 기준에 따라 COVID-19 백신 접종을 받을 자격이 있어야 합니다.

    1. COVID-19 백신(Pfizer-BioNTech, Moderna 또는 Janssen)의 이전 용량 없음
    2. Pfizer-BioNTech의 첫 번째 투여 후 최소 21일이 지나면 두 번째 투여를 받을 수 있습니다.
    3. 모더나 1차 접종 후 28일 이상 경과해야 2차 접종 가능
    4. 심하게 면역이 저하된 사람의 경우, 두 번째 투여 후 최소 28일 후에 세 번째 Pfizer 또는 Moderna 투여를 받을 자격이 있습니다. 첫 번째 Janssen 후 최소 28일 후에 Pfizer/Moderna 2차 투여를 받을 수 있습니다.
    5. Pfizer-BioNTech 백신 시리즈 또는 Moderna 백신 시리즈 2회 접종 완료 후 최소 5개월(면역 저하자의 경우, Pfizer/Moderna 백신 중 하나의 3차 접종 후 최소 3개월 후 또는 Janssen이 첫 번째 접종인 경우 2차 접종 후 2개월 후) 승인된 COVID-19 백신 추가 접종 자격
    6. 승인된 COVID-19 백신의 추가 접종 자격을 갖추기 위해 Janssen 단일 용량을 완료한 후 최소 2개월
  3. 영어 읽기 및 말하기 능력

제외 기준:

  1. 승인된 COVID-19 백신의 세 번째 용량 또는 추가 용량을 받은 사람.
  2. 활성 COVID-19 질병이 있는 사람(자가 보고, COVID-19와 일치하는 증상 또는 가능한 경우 이벤트에서 바이러스 검사를 통해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 조건 1
참가자는 COVID-19 백신 가용성, 혈청학 SARS-CoV-2 항체 결과의 표준 해석 및 COVID-19 백신 접종 토론, 주의력 제어 교육 메시지에 대해 참가자에게 알리는 문자 메시지를 받지 않습니다.
실험적: 조건 2
참가자는 COVID-19 백신 가용성, 혈청학 SARS-CoV-2 항체 결과의 표준 해석 및 COVID-19 백신 접종 논의, COVID-19 백신에 대한 교육 메시지에 대해 참가자에게 알리는 문자 메시지를 받지 않습니다.
참가자는 COVID-19 백신 문제 및 백신 상태에 맞는 전자 교육 메시지 또는 전반적인 건강한 선택에 대한 주의 제어 메시지를 받도록 무작위로 배정됩니다.
실험적: 조건 3
환자는 참가자에게 COVID-19 백신 가용성, 혈청학 SARS-CoV-2 항체 결과에 대한 동기 부여 인터뷰 및 COVID-19 백신 접종 토론, 주의력 제어 교육 메시지에 대해 참가자에게 알리는 문자 메시지를 받지 않습니다.
참가자는 SARS-CoV-2 항체 검사 결과를 받을 때 동기 부여 인터뷰를 받거나 항체 결과의 표준 해석을 받도록 무작위로 배정됩니다.
실험적: 조건 4
환자는 참가자에게 COVID-19 백신 가용성, 예방 접종 토론과 함께 혈청 SARS-CoV-2 항체 결과에 대한 동기 부여 인터뷰, COVID-19 백신에 대한 교육 메시지에 대해 알리는 문자 메시지를 받지 않습니다.
참가자는 COVID-19 백신 문제 및 백신 상태에 맞는 전자 교육 메시지 또는 전반적인 건강한 선택에 대한 주의 제어 메시지를 받도록 무작위로 배정됩니다.
참가자는 SARS-CoV-2 항체 검사 결과를 받을 때 동기 부여 인터뷰를 받거나 항체 결과의 표준 해석을 받도록 무작위로 배정됩니다.
실험적: 조건 5
환자는 COVID-19 백신 가용성에 대해 참가자에게 알리는 문자 메시지, 예방 접종 토론과 함께 혈청 SARS-CoV-2 항체 결과에 대한 동기 부여 인터뷰, COVID-19 백신에 대한 교육 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 COVID-19 백신 문제 및 백신 상태에 맞는 전자 교육 메시지 또는 전반적인 건강한 선택에 대한 주의 제어 메시지를 받도록 무작위로 배정됩니다.
참가자는 SARS-CoV-2 항체 검사 결과를 받을 때 동기 부여 인터뷰를 받거나 항체 결과의 표준 해석을 받도록 무작위로 배정됩니다.
참가자는 COVID-19 백신 섭취를 장려하는 문자 메시지를 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
실험적: 조건 6
환자는 COVID-19 백신 가용성에 대해 참가자에게 알리는 문자 메시지, 예방 접종 토론과 함께 혈청 SARS-CoV-2 항체 결과에 대한 동기 부여 인터뷰, 주의력 제어 교육 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 SARS-CoV-2 항체 검사 결과를 받을 때 동기 부여 인터뷰를 받거나 항체 결과의 표준 해석을 받도록 무작위로 배정됩니다.
참가자는 COVID-19 백신 섭취를 장려하는 문자 메시지를 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
실험적: 조건 7
환자는 참가자에게 COVID-19 백신 가용성, 혈청 SARS-CoV-2 항체 결과의 표준 해석과 COVID-19 백신 접종 토론, 주의력 제어 교육 메시지에 대해 알리는 문자 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 COVID-19 백신 섭취를 장려하는 문자 메시지를 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
실험적: 조건 8
환자는 참가자에게 COVID-19 백신 가용성, 혈청 SARS-CoV-2 항체 결과의 표준 해석과 COVID-19 백신 접종 토론, COVID-19 백신에 대한 교육 메시지에 대해 알리는 문자 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 COVID-19 백신 문제 및 백신 상태에 맞는 전자 교육 메시지 또는 전반적인 건강한 선택에 대한 주의 제어 메시지를 받도록 무작위로 배정됩니다.
참가자는 COVID-19 백신 섭취를 장려하는 문자 메시지를 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 코로나19 백신 접종을 계획하는 참가자의 비율
기간: 중재 후 설문조사의 기준선(약 15~30분)
조사관들은 "승인된 코로나19 백신을 접종받을 가능성은 얼마나 됩니까?"라는 질문으로 이를 측정할 것입니다. 및 "Janssen 백신을 1회 접종했거나 Moderna 또는 Pfizer 백신을 2회 접종한 경우 승인된 추가 접종을 받을 가능성은 얼마나 됩니까?" 중재를 받는 사람들과 그렇지 않은 사람들 사이에서 코로나19 백신이나 추가 접종 의향을 비교할 것입니다.
중재 후 설문조사의 기준선(약 15~30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 백신 섭취량을 자체 보고한 참가자의 비율
기간: 2개월까지의 기준선
2차 결과는 승인된 백신의 초기 용량, 화이자 또는 모더나 백신의 2회 용량 또는 승인된 백신의 추가 접종을 받은 자체 보고를 포함한 백신 섭취입니다.
2개월까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judith A James, MD, PhD, University of Oklahoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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