Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CATCH-UP Vaccines: Rozšíření komunity – aktivní přístupy k testování v komunitních a zdravotních nastaveních pro populace s nedostatečnou obsluhou (COVID-19)

20. května 2024 aktualizováno: University of Oklahoma

Vakcíny CATCH-UP: Rozšíření komunitního přístupu – aktivní přístupy k testování v komunitních a zdravotnických nastaveních pro méně obsluhované populace

Oklahoma má vysoký výskyt COVID-19, zejména mezi menšinami a venkovskými Oklahomany s nedostatečnou obsluhou. Oklahoman's také hlásí váhavost vakcíny proti SARS-CoV-2 a známky zpomalení absorpce vakcíny, se zvýšenou váhavostí mezi americkými Indiány a venkovskými obyvateli. Projekt si klade za cíl spolupracovat s probíhajícími komunitními testovacími akcemi za účelem implementace intervencí ke zlepšení absorpce vakcín mezi populací Oklahomy s nedostatečnými službami.

Přehled studie

Detailní popis

Tento návrh spojuje akademické a komunitní partnery, aby vyřešili naléhavou potřebu absorpce vakcíny proti SARS-CoV-2 ve venkovských, nedostatečně obsluhovaných menšinách a ohrožených populacích. Oklahoma má vysoký výskyt COVID-19, velkou váhavost s očkováním a známky zpomalení absorpce vakcíny SARS-CoV-2. Kumulativní výskyt v Oklahomě je vyšší na venkově ve srovnání s městskými okresy. Lidé s umělou inteligencí mají vyšší výskyt COVID-19 ve srovnání s bělošskou populací v Oklahomě. Navzdory vysoké incidenci k dubnu 2021 odhadem 54 % Oklahomanů, kteří dosud nebyli očkováni, hlásilo neochotu dostat vakcínu proti SARS-CoV-2. Váhání s vakcínou bylo ještě větší u lidí s AI (62 %). Nejčastěji hlášenými obavami jsou nežádoucí účinky a bezpečnost vakcíny (30 %). Navzdory brzkému pokroku v šíření vakcín v Oklahomě všechny známky ukazují na klesající zájem o očkování, přičemž mnoho očkovacích klinik není schopno zaplnit všechna dostupná místa, zejména na kmenových klinikách a ve venkovských oblastech. Tento návrh je rozšířením projektu Oklahoma Shared Clinical Translational Resources (OSCTR) CATCH-UP (Community-engaged Approaches to Testing in Community and Healthcare setting for Underserved Populations) ve spolupráci s komunitními organizacemi, které pracují s menšinovým a venkovským obyvatelstvem s nedostatečnými službami. Tento projekt bude stavět na stávajících silných stránkách a infrastruktuře ke zlepšení absorpce vakcíny proti SARS-CoV-2 u těchto vysoce citlivých populací. Cílem projektu je pilotovat intervence ke zlepšení informovanosti a zavádění očkování proti COVID-19. Projekt si klade za cíl spolupracovat s komunitními akcemi CATCH-UP za účelem implementace intervencí ke zlepšení absorpce vakcín mezi populací Oklahomy s nedostatečnými službami. K tomu navrhovaná studie využívá vícefázovou optimalizační strategii (MOST). Navrhovaná studie využívá přípravné a optimalizační fáze rámce MOST s následujícími cíli: 1) Identifikovat bariéry/usnadňovače očkování proti SARS-CoV-2 a posoudit přijatelnost a proveditelnost sady intervenčních strategií vakcín založených na důkazech mezi menšinou v Oklahomě. a vysoce rizikové populace, aby informovaly o cíleném vícesložkovém zásahu; a 2) Vyvinout a optimalizovat vícesložkový zásah ke zlepšení očkování proti SARS-CoV-2 mezi Oklahomany, kteří hledají testování SARS-CoV-2 na testovacích akcích CATCH-UP. Vyšetřovatelé provedou pilotní test těchto intervencí na základě příspěvku komunity, který bude vyhodnocen pro zahrnutí do budoucí úplné implementační studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let a starší
  2. Musí mít nárok na podání dávky vakcíny COVID-19 v době souhlasu na základě následujících kritérií:

    1. Žádné předchozí dávky vakcíny COVID-19 (Pfizer-BioNTech, Moderna nebo Janssen)
    2. Minimálně 21 dní od první dávky Pfizer-BioNTech, abyste měli nárok na druhou dávku
    3. Minimálně 28 dní od první dávky Moderny, abyste měli nárok na druhou dávku
    4. Pro ty, kteří jsou vážně imunokompromitovaní, mají nárok na třetí dávku Pfizer nebo Moderna alespoň 28 dní po druhé dávce; nárok na 2. dávku Pfizer/Moderna nejméně 28 dní po prvním Janssenovi.
    5. Nejméně 5 měsíců od dokončení dvoudávkové série vakcín Pfizer-BioNTech nebo série vakcín Moderna (u imunokompromitovaných alespoň 3 měsíce po třetí dávce jedné z vakcín Pfizer/Moderna nebo 2 měsíce po druhé dávce, pokud byla první dávkou Janssen) mít nárok na přeočkování jakékoli povolené vakcíny COVID-19
    6. Minimálně 2 měsíce od dokončení jednorázové dávky Janssen, abyste měli nárok na přeočkování jakékoli autorizované vakcíny COVID-19
  3. Schopnost číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří dostali třetí dávku nebo posilovací dávku jakékoli schválené vakcíny COVID-19.
  2. Osoby s aktivním onemocněním COVID-19 (buď prostřednictvím vlastního hlášení, symptomů odpovídajících COVID-19 nebo virového testu na akci, pokud je k dispozici).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Podmínka 1
Účastníci neobdrží textovou zprávu informující účastníky o dostupnosti vakcíny COVID-19, standardní interpretaci sérologických výsledků protilátek SARS-CoV-2 s diskusí o očkování proti COVID-19 a vzdělávací zprávu o kontrole pozornosti.
Experimentální: Podmínka 2
Účastníci neobdrží textovou zprávu informující účastníky o dostupnosti vakcíny COVID-19, standardní interpretaci sérologických výsledků protilátek SARS-CoV-2 s diskusí o očkování proti COVID-19 a vzdělávací zprávu o vakcínách COVID-19.
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby obdrželi buď elektronickou vzdělávací zprávu přizpůsobenou jejich obavám z vakcíny COVID-19 a stavu vakcíny, nebo zprávu o kontrole pozornosti o celkových zdravých možnostech.
Experimentální: Podmínka 3
Pacienti neobdrží textovou zprávu s upozorněním účastníků na dostupnost vakcíny COVID-19, motivační pohovor o sérologických výsledcích protilátek SARS-CoV-2 s diskusí o očkování proti COVID-19 a vzdělávací zprávu o kontrole pozornosti.
Účastníci budou randomizováni tak, aby absolvovali buď motivační pohovor, když obdrží výsledky testů na protilátky SARS-CoV-2, nebo standardní interpretaci výsledků protilátek.
Experimentální: Podmínka 4
Pacienti neobdrží textovou zprávu informující účastníky o dostupnosti vakcíny COVID-19, motivační pohovor o sérologických výsledcích protilátek SARS-CoV-2 s diskusí o očkování a vzdělávací zprávu o vakcínách COVID-19.
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby obdrželi buď elektronickou vzdělávací zprávu přizpůsobenou jejich obavám z vakcíny COVID-19 a stavu vakcíny, nebo zprávu o kontrole pozornosti o celkových zdravých možnostech.
Účastníci budou randomizováni tak, aby absolvovali buď motivační pohovor, když obdrží výsledky testů na protilátky SARS-CoV-2, nebo standardní interpretaci výsledků protilátek.
Experimentální: Podmínka 5
Pacienti obdrží textovou zprávu informující účastníky o dostupnosti vakcíny COVID-19, motivační pohovor o sérologických výsledcích protilátek SARS-CoV-2 s diskusí o očkování a vzdělávací zprávu o vakcínách COVID-19.
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby obdrželi buď elektronickou vzdělávací zprávu přizpůsobenou jejich obavám z vakcíny COVID-19 a stavu vakcíny, nebo zprávu o kontrole pozornosti o celkových zdravých možnostech.
Účastníci budou randomizováni tak, aby absolvovali buď motivační pohovor, když obdrží výsledky testů na protilátky SARS-CoV-2, nebo standardní interpretaci výsledků protilátek.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi nebo neobdrželi textovou zprávu vyzývající k očkování proti COVID-19.
Experimentální: Podmínka 6
Pacienti obdrží textovou zprávu informující účastníky o dostupnosti vakcíny COVID-19, motivační pohovor o sérologických výsledcích protilátek SARS-CoV-2 s diskusí o očkování a vzdělávací zprávu o kontrole pozornosti.
Účastníci budou randomizováni tak, aby absolvovali buď motivační pohovor, když obdrží výsledky testů na protilátky SARS-CoV-2, nebo standardní interpretaci výsledků protilátek.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi nebo neobdrželi textovou zprávu vyzývající k očkování proti COVID-19.
Experimentální: Podmínka 7
Pacienti obdrží textovou zprávu informující účastníky o dostupnosti vakcíny COVID-19, standardní interpretaci sérologických výsledků protilátek SARS-CoV-2 s diskusí o očkování proti COVID-19 a vzdělávací zprávu o kontrole pozornosti.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi nebo neobdrželi textovou zprávu vyzývající k očkování proti COVID-19.
Experimentální: Podmínka 8
Pacienti obdrží textovou zprávu informující účastníky o dostupnosti vakcíny COVID-19, standardní interpretaci sérologických výsledků protilátek SARS-CoV-2 s diskusí o očkování proti COVID-19 a vzdělávací zprávu o vakcínách COVID-19.
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby obdrželi buď elektronickou vzdělávací zprávu přizpůsobenou jejich obavám z vakcíny COVID-19 a stavu vakcíny, nebo zprávu o kontrole pozornosti o celkových zdravých možnostech.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi nebo neobdrželi textovou zprávu vyzývající k očkování proti COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří plánují po intervenci dostat vakcínu proti COVID-19
Časové okno: Průzkum od základní linie do pointervenčního průzkumu (přibližně 15–30 minut)
Vyšetřovatelé to změří otázkou „Jaká je pravděpodobnost, že dostanete schválenou vakcínu proti COVID-19?“ a "Pokud jste dostali 1 dávku vakcíny Janssen nebo 2 dávky vakcíny Moderna nebo Pfizer, jaká je pravděpodobnost, že dostanete schválenou posilovací dávku?" Porovnáme záměr dostat vakcínu COVID-19 nebo přeočkování mezi těmi, kteří dostávají intervence, ve srovnání s těmi, kteří nedostali intervenci
Průzkum od základní linie do pointervenčního průzkumu (přibližně 15–30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří sami nahlásili přijetí vakcíny COVID-19
Časové okno: Výchozí stav měsíce 2
Sekundárním výsledkem bude absorpce vakcíny, včetně vlastního hlášení o podání počáteční dávky jakékoli schválené vakcíny, dvou dávek vakcín Pfizer nebo Moderna nebo přeočkování jakékoli schválené vakcíny.
Výchozí stav měsíce 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith A James, MD, PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit