- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05240105
정신과 및 정신신체 클리닉의 직원 배치를 위한 "플랫폼 모델" 평가 (EPPIK)
Psychiatric and Psychosomatic Clinics (EPPIK) 직원 배치를 위한 도구로서 "플랫폼 모델"의 적합성 평가 - 하위 프로젝트 Psychosomatics
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다양한 과학 학회 및 전문 협회의 실무 그룹이 개발한 구조적 모델(소위 플랫폼 모델)의 적합성을 테스트하는 것입니다. 이를 위해 3단계(1.) 플랫폼 모델에서 개발된 4개의 치료 클러스터가 의료 실무에서 제공되는 치료 서비스를 기반으로 정량화되고 실증적으로 검증됩니다. (2.) 4개의 치료 클러스터에 대한 현재 인력이 설명될 것이다("있는 그대로의 분석"). (3.) 대상 인력 요구 사항을 추정하기 위한 기초로 원형 치료 계획이 개발될 것입니다. 이를 바탕으로 모든 전문 그룹에 대한 목표 인력 추정이 이루어집니다.
연구를 위해 독일에서 총 80개의 정신신체클리닉을 무작위로 선택하여 정신신체대학클리닉, 정신신체전문병원, 신체병원 또는 정신병원의 정신신체과의 그룹에 동등하게 속합니다. 또한 20일 클리닉이 포함되어 있습니다. 이러한 클리닉에서는 직원 배치를 포함한 구조적 프레임워크 조건을 조사하고 치료 단위의 일상적인 문서를 클러스터 분석으로 평가하여 추정된 치료 클러스터를 경험적으로 검증하고 필요한 인력 요구 사항을 설명합니다.
4개의 가정된 치료 클러스터를 포함하는 플랫폼 모델의 실증적 조사 및 검증은 정신신체 클리닉의 인력 수준을 실제 치료 요구 사항에 맞게 조정함으로써 장기적으로 치료 관행에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simone U Jennissen, PhD
- 전화번호: 004962215634620
- 이메일: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- 모병
- Simone University Jennissen
-
연락하다:
- Simone U Jennissen, PhD
- 전화번호: +4962215634620
- 이메일: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
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연락하다:
- Hans-Christoph Friederich, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
클리닉에 대한 포함 기준:
- 정신 신체 전문 클리닉 및 부서의 미리 정의된 전국 인구에 속합니다.
- 연구에 포함하기 위해 무작위로 선택,
- 진료소 경영진(주치의 또는 이에 준하는 의사)이 연구 참여에 동의합니다.
- 모든 치료 전문가 그룹을 위한 적격 치료 장치의 전자 기록 가능성.
환자를 위한 포함 기준:
- 해당 병동 또는 주간진료소의 선택된 진료과 중 한 곳에서 치료를 받는 환자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대학병원 심신의학과
연구 개입 없음, 관찰 그룹
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개입이 없을 것입니다.
이 연구는 순전히 관찰적이며 정신신체의학을 위한 이 네 가지 유형의 부서에서 자연적으로 발생하는 치료의 차이점을 조사합니다.
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정신 신체 의학 전문 클리닉
연구 개입 없음, 관찰 그룹
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개입이 없을 것입니다.
이 연구는 순전히 관찰적이며 정신신체의학을 위한 이 네 가지 유형의 부서에서 자연적으로 발생하는 치료의 차이점을 조사합니다.
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종합병원 심신의학과
연구 개입 없음, 관찰 그룹
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개입이 없을 것입니다.
이 연구는 순전히 관찰적이며 정신신체의학을 위한 이 네 가지 유형의 부서에서 자연적으로 발생하는 치료의 차이점을 조사합니다.
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|
정신병원 심신의학과
연구 개입 없음, 관찰 그룹
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개입이 없을 것입니다.
이 연구는 순전히 관찰적이며 정신신체의학을 위한 이 네 가지 유형의 부서에서 자연적으로 발생하는 치료의 차이점을 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관리된 치료
기간: 치료 1주차: 투여된 치료 단위의 평가
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의사, 심리학자, 간호사, 미술 치료사, 사회 복지사 및 물리 치료사가 각 환자에게 시행하는 정신 치료 치료 단위
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치료 1주차: 투여된 치료 단위의 평가
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관리된 치료
기간: 치료 2주차: 투여된 치료 단위의 평가
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의사, 심리학자, 간호사, 미술 치료사, 사회 복지사 및 물리 치료사가 각 환자에게 시행하는 정신 치료 치료 단위
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치료 2주차: 투여된 치료 단위의 평가
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관리된 치료
기간: 치료 3주차: 투여된 치료 단위의 평가
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의사, 심리학자, 간호사, 미술 치료사, 사회 복지사 및 물리 치료사가 각 환자에게 시행하는 정신 치료 치료 단위
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치료 3주차: 투여된 치료 단위의 평가
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관리된 치료
기간: 치료 4주차: 투여된 치료 단위의 평가
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의사, 심리학자, 간호사, 미술 치료사, 사회 복지사 및 물리 치료사가 각 환자에게 시행하는 정신 치료 치료 단위
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치료 4주차: 투여된 치료 단위의 평가
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관리된 치료
기간: 치료 5주차: 투여된 치료 단위의 평가
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의사, 심리학자, 간호사, 미술 치료사, 사회 복지사 및 물리 치료사가 각 환자에게 시행하는 정신 치료 치료 단위
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치료 5주차: 투여된 치료 단위의 평가
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관리된 치료
기간: 치료 6주차: 투여된 치료 단위의 평가
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의사, 심리학자, 간호사, 미술 치료사, 사회 복지사 및 물리 치료사가 각 환자에게 시행하는 정신 치료 치료 단위
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치료 6주차: 투여된 치료 단위의 평가
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관리된 치료
기간: 치료 7주차: 투여된 치료 단위의 평가
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의사, 심리학자, 간호사, 미술 치료사, 사회 복지사 및 물리 치료사가 각 환자에게 시행하는 정신 치료 치료 단위
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치료 7주차: 투여된 치료 단위의 평가
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관리된 치료
기간: 치료 8주차: 투여된 치료 단위의 평가
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의사, 심리학자, 간호사, 미술 치료사, 사회 복지사 및 물리 치료사가 각 환자에게 시행하는 정신 치료 치료 단위
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치료 8주차: 투여된 치료 단위의 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HONOS - 국가 결과 척도의 건강
기간: 치료 1주차에 환자당 1회 투여
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정신 질환의 중증도 측정
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치료 1주차에 환자당 1회 투여
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EPPIK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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