- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05240105
Evaluación del “Modelo de Plataforma” para la Dotación de Personal en Clínicas Psiquiátricas y Psicosomáticas (EPPIK)
Evaluación de la Idoneidad del "Modelo de Plataforma" como Instrumento para la Dotación de Personal en Clínicas Psiquiátricas y Psicosomáticas (EPPIK) - Subproyecto Psicosomática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es probar la idoneidad de un modelo estructural (el llamado modelo de plataforma) desarrollado por un grupo de trabajo de varias sociedades científicas y asociaciones profesionales para la dotación de personal en medicina psicosomática y psicoterapia. Para ello, en tres pasos (1.) se cuantificarán y validarán empíricamente los cuatro clusters de tratamiento desarrollados en el modelo de plataforma en base a los servicios terapéuticos prestados en la práctica asistencial; (2.) se describirá la dotación de personal actual para los cuatro grupos de tratamiento ("análisis tal cual"); y (3.) se desarrollarán planes de terapia prototípicos como base para estimar los requisitos de personal objetivo. Sobre esta base, se realizará una estimación de dotación de personal objetivo para todos los grupos profesionales.
Para el estudio, se seleccionarán aleatoriamente un total de 80 clínicas psicosomáticas de Alemania, pertenecientes a partes iguales a los grupos de clínicas universitarias psicosomáticas, hospitales especializados en psicosomática y departamentos psicosomáticos en hospitales somáticos o en psiquiátricos. Además, se incluyen 20 clínicas de día. En estas clínicas, se examinarán las condiciones del marco estructural, incluida la dotación de personal, y se evaluará la documentación de rutina de las unidades de terapia mediante análisis de conglomerados para validar empíricamente los supuestos conglomerados de tratamiento y describir los requisitos de personal necesarios.
El examen empírico y la validación del modelo de plataforma, incluidos los cuatro grupos de tratamiento asumidos, tiene el potencial de influir positivamente en la práctica de atención a largo plazo al ajustar los niveles de personal en las clínicas psicosomáticas a los requisitos reales de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simone U Jennissen, PhD
- Número de teléfono: 004962215634620
- Correo electrónico: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Simone University Jennissen
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Contacto:
- Simone U Jennissen, PhD
- Número de teléfono: +4962215634620
- Correo electrónico: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
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Contacto:
- Hans-Christoph Friederich, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión para Clínicas:
- pertenecer a la población nacional predefinida de clínicas y departamentos especializados en psicosomática
- seleccionados al azar para su inclusión en el estudio,
- la dirección de la clínica (médico jefe o comparable) acepta participar en el estudio
- posibilidad de registro electrónico de las unidades de terapia cualificadas para todos los grupos profesionales tratantes.
Criterios de inclusión para pacientes:
- paciente atendido en una de las clínicas seleccionadas en la sala o clínica de día correspondiente
- al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Departamentos de Medicina Psicosomática en Clínicas Universitarias
sin intervenciones de estudio, grupo observacional
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No habrá intervenciones.
El estudio es puramente observacional e investiga las diferencias en los tratamientos naturales en estos cuatro tipos de departamentos de Medicina Psicosomática.
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Clínicas especializadas en Medicina Psicosomática
sin intervenciones de estudio, grupo observacional
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No habrá intervenciones.
El estudio es puramente observacional e investiga las diferencias en los tratamientos naturales en estos cuatro tipos de departamentos de Medicina Psicosomática.
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Departamentos de Medicina Psicosomática en hospitales generales
sin intervenciones de estudio, grupo observacional
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No habrá intervenciones.
El estudio es puramente observacional e investiga las diferencias en los tratamientos naturales en estos cuatro tipos de departamentos de Medicina Psicosomática.
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Departamentos de Medicina Psicosomática en hospitales psiquiátricos
sin intervenciones de estudio, grupo observacional
|
No habrá intervenciones.
El estudio es puramente observacional e investiga las diferencias en los tratamientos naturales en estos cuatro tipos de departamentos de Medicina Psicosomática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamientos Administrados
Periodo de tiempo: Primera semana de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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unidades de tratamiento psicoterapéutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeros, arteterapeutas, trabajadores sociales y fisioterapeutas
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Primera semana de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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Tratamientos Administrados
Periodo de tiempo: Segunda semana de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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unidades de tratamiento psicoterapéutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeros, arteterapeutas, trabajadores sociales y fisioterapeutas
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Segunda semana de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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Tratamientos Administrados
Periodo de tiempo: Tercera semana de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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unidades de tratamiento psicoterapéutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeros, arteterapeutas, trabajadores sociales y fisioterapeutas
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Tercera semana de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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Tratamientos Administrados
Periodo de tiempo: Semana cuatro de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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unidades de tratamiento psicoterapéutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeros, arteterapeutas, trabajadores sociales y fisioterapeutas
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Semana cuatro de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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Tratamientos Administrados
Periodo de tiempo: Semana cinco de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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unidades de tratamiento psicoterapéutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeros, arteterapeutas, trabajadores sociales y fisioterapeutas
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Semana cinco de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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Tratamientos Administrados
Periodo de tiempo: Sexta semana de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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unidades de tratamiento psicoterapéutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeros, arteterapeutas, trabajadores sociales y fisioterapeutas
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Sexta semana de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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Tratamientos Administrados
Periodo de tiempo: Semana siete de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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unidades de tratamiento psicoterapéutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeros, arteterapeutas, trabajadores sociales y fisioterapeutas
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Semana siete de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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Tratamientos Administrados
Periodo de tiempo: Semana ocho de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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unidades de tratamiento psicoterapéutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeros, arteterapeutas, trabajadores sociales y fisioterapeutas
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Semana ocho de tratamiento: evaluación de las unidades de tratamiento administradas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HONOS - Escalas de resultados de la salud de la nación
Periodo de tiempo: administrado una vez por paciente en la primera semana de tratamiento
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medida de la gravedad de la enfermedad mental
|
administrado una vez por paciente en la primera semana de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EPPIK
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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