- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05240105
Évaluation du « Modèle de plateforme » pour la dotation en personnel dans les cliniques psychiatriques et psychosomatiques (EPPIK)
Évaluation de la pertinence du "modèle de plateforme" comme instrument de dotation en personnel dans les cliniques psychiatriques et psychosomatiques (EPPIK) - Sous-projet Psychosomatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de tester l'adéquation d'un modèle structurel (appelé modèle de plate-forme) développé par un groupe de travail de diverses sociétés scientifiques et associations professionnelles pour la dotation en personnel en médecine psychosomatique et en psychothérapie. À cette fin, en trois étapes (1.) les quatre groupes de traitement développés dans le modèle de plateforme seront quantifiés et validés empiriquement sur la base des services thérapeutiques fournis dans la pratique des soins de santé ; (2.) la dotation en personnel actuelle pour les quatre groupes de traitement sera décrite ("analyse telle quelle"); et (3.) des plans thérapeutiques prototypes seront élaborés pour servir de base à l'estimation des besoins en personnel ciblés. Sur cette base, une estimation des effectifs cibles sera établie pour tous les groupes professionnels.
Pour l'étude, un total de 80 cliniques psychosomatiques d'Allemagne seront sélectionnées au hasard, appartenant à parts égales aux groupes de cliniques universitaires psychosomatiques, d'hôpitaux spécialisés psychosomatiques et de services psychosomatiques dans des hôpitaux somatiques ou psychiatriques. De plus, des cliniques de 20 jours sont incluses. Dans ces cliniques, les conditions-cadres structurelles, y compris la dotation en personnel, seront étudiées et la documentation de routine des unités de thérapie sera évaluée par analyse de grappes afin de valider empiriquement les grappes de traitement présumées et de décrire les besoins en personnel nécessaires.
L'examen empirique et la validation du modèle de plate-forme, y compris les quatre groupes de traitement supposés, ont le potentiel d'influencer positivement la pratique des soins à long terme en ajustant les niveaux de dotation en personnel dans les cliniques psychosomatiques aux besoins réels en matière de soins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simone U Jennissen, PhD
- Numéro de téléphone: 004962215634620
- E-mail: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Simone University Jennissen
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Contact:
- Simone U Jennissen, PhD
- Numéro de téléphone: +4962215634620
- E-mail: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
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Contact:
- Hans-Christoph Friederich, Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les cliniques :
- appartiennent à la population nationale prédéfinie des cliniques et services spécialisés en psychosomatique
- choisis au hasard pour être inclus dans l'étude,
- la direction de la clinique (médecin-chef ou assimilé) accepte de participer à l'étude
- possibilité d'enregistrement électronique des unités de thérapie qualifiées pour tous les groupes professionnels traitants.
Critères d'inclusion pour les patients :
- patient traité dans l'une des cliniques sélectionnées du service ou de la clinique de jour correspondant
- au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Départements de médecine psychosomatique des cliniques universitaires
aucune intervention à l'étude, groupe d'observation
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Il n'y aura pas d'intervention.
L'étude est purement observationnelle et examine les différences dans les traitements naturels dans ces quatre types de départements de médecine psychosomatique.
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Cliniques spécialisées en médecine psychosomatique
aucune intervention à l'étude, groupe d'observation
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Il n'y aura pas d'intervention.
L'étude est purement observationnelle et examine les différences dans les traitements naturels dans ces quatre types de départements de médecine psychosomatique.
|
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Départements de médecine psychosomatique des hôpitaux généraux
aucune intervention à l'étude, groupe d'observation
|
Il n'y aura pas d'intervention.
L'étude est purement observationnelle et examine les différences dans les traitements naturels dans ces quatre types de départements de médecine psychosomatique.
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|
Départements de médecine psychosomatique dans les hôpitaux psychiatriques
aucune intervention à l'étude, groupe d'observation
|
Il n'y aura pas d'intervention.
L'étude est purement observationnelle et examine les différences dans les traitements naturels dans ces quatre types de départements de médecine psychosomatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitements administrés
Délai: Première semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
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unités de traitement psychothérapeutique administrées à chaque patient par des médecins, des psychologues, des infirmières, des art-thérapeutes, des travailleurs sociaux et des physiothérapeutes
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Première semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
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Traitements administrés
Délai: Deuxième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
unités de traitement psychothérapeutique administrées à chaque patient par des médecins, des psychologues, des infirmières, des art-thérapeutes, des travailleurs sociaux et des physiothérapeutes
|
Deuxième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
|
Traitements administrés
Délai: Troisième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
unités de traitement psychothérapeutique administrées à chaque patient par des médecins, des psychologues, des infirmières, des art-thérapeutes, des travailleurs sociaux et des physiothérapeutes
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Troisième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
|
Traitements administrés
Délai: Quatrième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
unités de traitement psychothérapeutique administrées à chaque patient par des médecins, des psychologues, des infirmières, des art-thérapeutes, des travailleurs sociaux et des physiothérapeutes
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Quatrième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
|
Traitements administrés
Délai: Cinquième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
unités de traitement psychothérapeutique administrées à chaque patient par des médecins, des psychologues, des infirmières, des art-thérapeutes, des travailleurs sociaux et des physiothérapeutes
|
Cinquième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
|
Traitements administrés
Délai: Sixième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
unités de traitement psychothérapeutique administrées à chaque patient par des médecins, des psychologues, des infirmières, des art-thérapeutes, des travailleurs sociaux et des physiothérapeutes
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Sixième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
|
Traitements administrés
Délai: Septième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
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unités de traitement psychothérapeutique administrées à chaque patient par des médecins, des psychologues, des infirmières, des art-thérapeutes, des travailleurs sociaux et des physiothérapeutes
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Septième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
|
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Traitements administrés
Délai: Huitième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
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unités de traitement psychothérapeutique administrées à chaque patient par des médecins, des psychologues, des infirmières, des art-thérapeutes, des travailleurs sociaux et des physiothérapeutes
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Huitième semaine de traitement : évaluation des unités de traitement administrées
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HONOS - Échelles des résultats de la santé de la nation
Délai: administré une fois par patient à la première semaine de traitement
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mesure de la gravité de la maladie mentale
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administré une fois par patient à la première semaine de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EPPIK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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