- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05240105
Evaluering av «Plattformmodellen» for bemanning i psykiatriske og psykosomatiske klinikker (EPPIK)
Evaluering av egnetheten til «Plattformmodellen» som instrument for bemanning i psykiatriske og psykosomatiske klinikker (EPPIK) - Delprosjekt Psykosomatikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å teste egnetheten til en strukturell modell (såkalt plattformmodell) utviklet av en arbeidsgruppe av ulike vitenskapelige foreninger og fagforeninger for bemanning innen psykosomatisk medisin og psykoterapi. For dette formålet vil i tre trinn (1.) de fire behandlingsklyngene som er utviklet i plattformmodellen kvantifiseres og empirisk valideres på grunnlag av de terapeutiske tjenestene som tilbys i helsevesenets praksis; (2.) gjeldende bemanning for de fire behandlingsklyngene vil bli beskrevet ("as-is analyse"); og (3.) prototypiske terapiplaner vil bli utviklet som grunnlag for å estimere målbemanningsbehovet. Det vil på denne bakgrunn bli gjort et målbemanningsestimat for alle faggrupper.
Til studien vil totalt 80 psykosomatiske klinikker fra Tyskland bli valgt tilfeldig ut, som i like deler tilhører gruppene psykosomatiske universitetsklinikker, psykosomatiske spesialistsykehus og psykosomatiske avdelinger i somatiske eller psykiatriske sykehus. I tillegg er 20 dagers klinikker inkludert. I disse klinikkene vil de strukturelle rammebetingelsene inklusiv bemanning kartlegges og rutinedokumentasjonen av terapienhetene vurderes ved klyngeanalyse for å empirisk validere de antatte behandlingsklyngene og for å beskrive nødvendige bemanningsbehov.
Den empiriske undersøkelsen og valideringen av plattformmodellen, inkludert de fire antatte behandlingsklyngene, har potensial til å påvirke omsorgspraksis positivt på lang sikt ved å tilpasse bemanningen i psykosomatiske klinikker til faktiske omsorgsbehov.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Simone U Jennissen, PhD
- Telefonnummer: 004962215634620
- E-post: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Simone University Jennissen
-
Ta kontakt med:
- Simone U Jennissen, PhD
- Telefonnummer: +4962215634620
- E-post: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
-
Ta kontakt med:
- Hans-Christoph Friederich, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for klinikker:
- tilhører den forhåndsdefinerte landsdekkende populasjonen av psykosomatiske spesialistklinikker og avdelinger
- tilfeldig valgt for inkludering i studien,
- klinikkledelsen (overlege eller tilsvarende) samtykker i å delta i studien
- mulighet for elektronisk opptak av de kvalifiserte terapienhetene for alle behandlende faggrupper.
Inkluderingskriterier for pasienter:
- pasient behandlet i en av de utvalgte klinikkene på tilsvarende avdeling eller dagklinikk
- minst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avdelinger for psykosomatisk medisin ved universitetsklinikkene
ingen studieintervensjoner, observasjonsgruppe
|
Det blir ingen inngrep.
Studien er rent observasjonsbasert og undersøker forskjeller i naturlig forekommende behandlinger ved disse fire typene avdelinger for psykosomatisk medisin.
|
|
Klinikker spesialisert i psykosomatisk medisin
ingen studieintervensjoner, observasjonsgruppe
|
Det blir ingen inngrep.
Studien er rent observasjonsbasert og undersøker forskjeller i naturlig forekommende behandlinger ved disse fire typene avdelinger for psykosomatisk medisin.
|
|
Avdelinger for psykosomatisk medisin ved generelle sykehus
ingen studieintervensjoner, observasjonsgruppe
|
Det blir ingen inngrep.
Studien er rent observasjonsbasert og undersøker forskjeller i naturlig forekommende behandlinger ved disse fire typene avdelinger for psykosomatisk medisin.
|
|
Avdelinger for psykosomatisk medisin ved psykiatriske sykehus
ingen studieintervensjoner, observasjonsgruppe
|
Det blir ingen inngrep.
Studien er rent observasjonsbasert og undersøker forskjeller i naturlig forekommende behandlinger ved disse fire typene avdelinger for psykosomatisk medisin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Administrerte behandlinger
Tidsramme: Uke en av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
enheter for psykoterapeutisk behandling administrert til hver pasient av leger, psykologer, sykepleiere, kunstterapeuter, sosialarbeidere og fysioterapeuter
|
Uke en av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
|
Administrerte behandlinger
Tidsramme: Uke to av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
enheter for psykoterapeutisk behandling administrert til hver pasient av leger, psykologer, sykepleiere, kunstterapeuter, sosialarbeidere og fysioterapeuter
|
Uke to av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
|
Administrerte behandlinger
Tidsramme: Uke tre av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
enheter for psykoterapeutisk behandling administrert til hver pasient av leger, psykologer, sykepleiere, kunstterapeuter, sosialarbeidere og fysioterapeuter
|
Uke tre av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
|
Administrerte behandlinger
Tidsramme: Uke fire av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
enheter for psykoterapeutisk behandling administrert til hver pasient av leger, psykologer, sykepleiere, kunstterapeuter, sosialarbeidere og fysioterapeuter
|
Uke fire av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
|
Administrerte behandlinger
Tidsramme: Uke fem av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
enheter for psykoterapeutisk behandling administrert til hver pasient av leger, psykologer, sykepleiere, kunstterapeuter, sosialarbeidere og fysioterapeuter
|
Uke fem av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
|
Administrerte behandlinger
Tidsramme: Uke seks av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
enheter for psykoterapeutisk behandling administrert til hver pasient av leger, psykologer, sykepleiere, kunstterapeuter, sosialarbeidere og fysioterapeuter
|
Uke seks av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
|
Administrerte behandlinger
Tidsramme: Uke sju av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
enheter for psykoterapeutisk behandling administrert til hver pasient av leger, psykologer, sykepleiere, kunstterapeuter, sosialarbeidere og fysioterapeuter
|
Uke sju av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
|
Administrerte behandlinger
Tidsramme: Uke åtte av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
enheter for psykoterapeutisk behandling administrert til hver pasient av leger, psykologer, sykepleiere, kunstterapeuter, sosialarbeidere og fysioterapeuter
|
Uke åtte av behandlingen: vurdering av administrerte behandlingsenheter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HONOS - Health of the Nation Outcome Scales
Tidsramme: administreres én gang per pasient i uke én av behandlingen
|
mål på alvorlighetsgraden av psykiske lidelser
|
administreres én gang per pasient i uke én av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EPPIK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .