- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05240105
Evaluatie van het "Platformmodel" voor personeelsbezetting in psychiatrische en psychosomatische klinieken (EPPIK)
Evaluatie van de geschiktheid van het "Platformmodel" als instrument voor personeelsbezetting in psychiatrische en psychosomatische klinieken (EPPIK) - Deelproject Psychosomatiek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is het testen van de geschiktheid van een structuurmodel (zogenaamd platformmodel) ontwikkeld door een werkgroep van verschillende wetenschappelijke verenigingen en beroepsverenigingen voor personeelsbezetting in de psychosomatische geneeskunde en psychotherapie. Hiertoe worden in drie stappen (1.) de vier in het platformmodel ontwikkelde behandelclusters gekwantificeerd en empirisch gevalideerd op basis van de therapeutische dienstverlening in de zorgpraktijk; (2.) de huidige bezetting voor de vier behandelclusters wordt beschreven ("as is analysis"); en (3.) prototypische therapieplannen zullen worden ontwikkeld als basis voor het inschatten van de beoogde personeelsbehoefte. Op basis hiervan zal voor alle beroepsgroepen een streefbezetting worden gemaakt.
Voor het onderzoek zullen in totaal 80 psychosomatische klinieken uit Duitsland willekeurig worden geselecteerd, die in gelijke delen behoren tot de groepen van psychosomatische universiteitsklinieken, psychosomatisch gespecialiseerde ziekenhuizen en psychosomatische afdelingen in somatische of psychiatrische ziekenhuizen. Daarnaast zijn 20 daagse clinics inbegrepen. In deze klinieken zullen de structurele randvoorwaarden, inclusief personeelsbezetting, worden onderzocht en zal de routinematige documentatie van therapie-eenheden worden geëvalueerd door middel van clusteranalyse om de veronderstelde behandelingsclusters empirisch te valideren en de noodzakelijke personeelsvereisten te beschrijven.
De empirische bestudering en validatie van het platformmodel, inclusief de vier veronderstelde behandelclusters, heeft de potentie om de zorgpraktijk op lange termijn positief te beïnvloeden door de personeelsbezetting in psychosomatische klinieken aan te passen aan de daadwerkelijke zorgbehoefte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Simone U Jennissen, PhD
- Telefoonnummer: 004962215634620
- E-mail: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
- Werving
- Simone University Jennissen
-
Contact:
- Simone U Jennissen, PhD
- Telefoonnummer: +4962215634620
- E-mail: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
-
Contact:
- Hans-Christoph Friederich, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor klinieken:
- behoren tot de vooraf gedefinieerde landelijke populatie van psychosomatisch gespecialiseerde klinieken en afdelingen
- willekeurig geselecteerd voor opname in de studie,
- de leiding van de kliniek (hoofdarts of vergelijkbaar) stemt in met deelname aan het onderzoek
- mogelijkheid tot elektronische vastlegging van de gekwalificeerde therapie-eenheden voor alle behandelende beroepsgroepen.
Inclusiecriteria voor patiënten:
- patiënt behandeld in een van de geselecteerde klinieken op de bijbehorende afdeling of dagkliniek
- minimaal 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afdelingen voor psychosomatische geneeskunde in universitaire klinieken
geen studie-interventies, observatiegroep
|
Er zullen geen tussenkomsten zijn.
De studie is puur observationeel en onderzoekt verschillen in natuurlijk voorkomende behandelingen op deze vier soorten afdelingen voor psychosomatische geneeskunde.
|
|
Klinieken gespecialiseerd in psychosomatische geneeskunde
geen studie-interventies, observatiegroep
|
Er zullen geen tussenkomsten zijn.
De studie is puur observationeel en onderzoekt verschillen in natuurlijk voorkomende behandelingen op deze vier soorten afdelingen voor psychosomatische geneeskunde.
|
|
Afdelingen voor Psychosomatische Geneeskunde in algemene ziekenhuizen
geen studie-interventies, observatiegroep
|
Er zullen geen tussenkomsten zijn.
De studie is puur observationeel en onderzoekt verschillen in natuurlijk voorkomende behandelingen op deze vier soorten afdelingen voor psychosomatische geneeskunde.
|
|
Afdelingen voor Psychosomatische Geneeskunde in psychiatrische ziekenhuizen
geen studie-interventies, observatiegroep
|
Er zullen geen tussenkomsten zijn.
De studie is puur observationeel en onderzoekt verschillen in natuurlijk voorkomende behandelingen op deze vier soorten afdelingen voor psychosomatische geneeskunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegediende behandelingen
Tijdsspanne: Week één van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
eenheden van psychotherapeutische behandeling die aan elke patiënt worden toegediend door artsen, psychologen, verpleegkundigen, beeldend therapeuten, maatschappelijk werkers en fysiotherapeuten
|
Week één van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
|
Toegediende behandelingen
Tijdsspanne: Week twee van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
eenheden van psychotherapeutische behandeling die aan elke patiënt worden toegediend door artsen, psychologen, verpleegkundigen, beeldend therapeuten, maatschappelijk werkers en fysiotherapeuten
|
Week twee van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
|
Toegediende behandelingen
Tijdsspanne: Week drie van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
eenheden van psychotherapeutische behandeling die aan elke patiënt worden toegediend door artsen, psychologen, verpleegkundigen, beeldend therapeuten, maatschappelijk werkers en fysiotherapeuten
|
Week drie van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
|
Toegediende behandelingen
Tijdsspanne: Week vier van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
eenheden van psychotherapeutische behandeling die aan elke patiënt worden toegediend door artsen, psychologen, verpleegkundigen, beeldend therapeuten, maatschappelijk werkers en fysiotherapeuten
|
Week vier van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
|
Toegediende behandelingen
Tijdsspanne: Week vijf van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
eenheden van psychotherapeutische behandeling die aan elke patiënt worden toegediend door artsen, psychologen, verpleegkundigen, beeldend therapeuten, maatschappelijk werkers en fysiotherapeuten
|
Week vijf van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
|
Toegediende behandelingen
Tijdsspanne: Week zes van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
eenheden van psychotherapeutische behandeling die aan elke patiënt worden toegediend door artsen, psychologen, verpleegkundigen, beeldend therapeuten, maatschappelijk werkers en fysiotherapeuten
|
Week zes van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
|
Toegediende behandelingen
Tijdsspanne: Week zeven van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
eenheden van psychotherapeutische behandeling die aan elke patiënt worden toegediend door artsen, psychologen, verpleegkundigen, beeldend therapeuten, maatschappelijk werkers en fysiotherapeuten
|
Week zeven van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
|
Toegediende behandelingen
Tijdsspanne: Week acht van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
eenheden van psychotherapeutische behandeling die aan elke patiënt worden toegediend door artsen, psychologen, verpleegkundigen, beeldend therapeuten, maatschappelijk werkers en fysiotherapeuten
|
Week acht van de behandeling: beoordeling van toegediende behandelingseenheden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HONOS - Uitkomstschalen voor de gezondheid van de natie
Tijdsspanne: eenmaal per patiënt toegediend in de eerste week van de behandeling
|
maatstaf voor de ernst van psychische aandoeningen
|
eenmaal per patiënt toegediend in de eerste week van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EPPIK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .