- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05240105
Avaliação do "Modelo de Plataforma" para Dotação de Pessoal em Clínicas Psiquiátricas e Psicossomáticas (EPPIK)
Avaliação da Adequação do "Modelo de Plataforma" como Instrumento de Dotação em Clínica Psiquiátrica e Psicossomática (EPPIK) - Subprojeto Psicossomática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é testar a adequação de um modelo estrutural (o chamado modelo de plataforma) desenvolvido por um grupo de trabalho de várias sociedades científicas e associações profissionais para alocação de pessoal em medicina psicossomática e psicoterapia. Para tanto, em três etapas (1.) serão quantificados e validados empiricamente os quatro clusters de tratamento desenvolvidos no modelo de plataforma com base nos serviços terapêuticos prestados na prática assistencial; (2.) a equipe atual para os quatro grupos de tratamento será descrita ("análise atual"); e (3.) planos de terapia prototípicos serão desenvolvidos como base para estimar os requisitos de pessoal alvo. Com base nisso, será feita uma estimativa de pessoal-alvo para todos os grupos profissionais.
Para o estudo, um total de 80 clínicas psicossomáticas da Alemanha serão selecionadas aleatoriamente, pertencentes em partes iguais aos grupos de clínicas universitárias psicossomáticas, hospitais especializados em psicossomática e departamentos psicossomáticos em hospitais somáticos ou psiquiátricos. Além disso, clínicas de 20 dias estão incluídas. Nessas clínicas, as condições do quadro estrutural, incluindo pessoal, serão pesquisadas e a documentação de rotina das unidades de terapia será avaliada por análise de cluster, a fim de validar empiricamente os grupos de tratamento presumidos e descrever os requisitos de pessoal necessários.
O exame empírico e a validação do modelo de plataforma, incluindo os quatro grupos de tratamento assumidos, têm o potencial de influenciar positivamente a prática de cuidados a longo prazo, ajustando os níveis de pessoal nas clínicas psicossomáticas aos requisitos de cuidados reais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simone U Jennissen, PhD
- Número de telefone: 004962215634620
- E-mail: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Simone University Jennissen
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Contato:
- Simone U Jennissen, PhD
- Número de telefone: +4962215634620
- E-mail: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
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Contato:
- Hans-Christoph Friederich, Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para clínicas:
- pertencem à população nacional predefinida de clínicas e departamentos especializados em psicossomática
- selecionados aleatoriamente para inclusão no estudo,
- a gestão da clínica (médico-chefe ou comparável) concorda em participar do estudo
- possibilidade de gravação eletrônica das unidades de terapia qualificadas para todos os grupos profissionais de tratamento.
Critérios de inclusão para pacientes:
- paciente tratado em uma das clínicas selecionadas na enfermaria ou day clinic correspondente
- pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Departamentos de Medicina Psicossomática em Clínicas Universitárias
sem intervenções de estudo, grupo observacional
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Não haverá intervenções.
O estudo é puramente observacional e investiga as diferenças nos tratamentos naturais nesses quatro tipos de departamentos de Medicina Psicossomática.
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Clínicas especializadas em Medicina Psicossomática
sem intervenções de estudo, grupo observacional
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Não haverá intervenções.
O estudo é puramente observacional e investiga as diferenças nos tratamentos naturais nesses quatro tipos de departamentos de Medicina Psicossomática.
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Departamentos de Medicina Psicossomática em hospitais gerais
sem intervenções de estudo, grupo observacional
|
Não haverá intervenções.
O estudo é puramente observacional e investiga as diferenças nos tratamentos naturais nesses quatro tipos de departamentos de Medicina Psicossomática.
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Departamentos de Medicina Psicossomática em hospitais psiquiátricos
sem intervenções de estudo, grupo observacional
|
Não haverá intervenções.
O estudo é puramente observacional e investiga as diferenças nos tratamentos naturais nesses quatro tipos de departamentos de Medicina Psicossomática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamentos administrados
Prazo: Primeira semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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unidades de tratamento psicoterapêutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeiros, arteterapeutas, assistentes sociais e fisioterapeutas
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Primeira semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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Tratamentos administrados
Prazo: Segunda semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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unidades de tratamento psicoterapêutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeiros, arteterapeutas, assistentes sociais e fisioterapeutas
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Segunda semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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Tratamentos administrados
Prazo: Terceira semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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unidades de tratamento psicoterapêutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeiros, arteterapeutas, assistentes sociais e fisioterapeutas
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Terceira semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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Tratamentos administrados
Prazo: Quarta semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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unidades de tratamento psicoterapêutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeiros, arteterapeutas, assistentes sociais e fisioterapeutas
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Quarta semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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Tratamentos administrados
Prazo: Quinta semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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unidades de tratamento psicoterapêutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeiros, arteterapeutas, assistentes sociais e fisioterapeutas
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Quinta semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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Tratamentos administrados
Prazo: Sexta semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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unidades de tratamento psicoterapêutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeiros, arteterapeutas, assistentes sociais e fisioterapeutas
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Sexta semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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Tratamentos administrados
Prazo: Sétima semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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unidades de tratamento psicoterapêutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeiros, arteterapeutas, assistentes sociais e fisioterapeutas
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Sétima semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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Tratamentos administrados
Prazo: Oitava semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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unidades de tratamento psicoterapêutico administradas a cada paciente por médicos, psicólogos, enfermeiros, arteterapeutas, assistentes sociais e fisioterapeutas
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Oitava semana de tratamento: avaliação das unidades de tratamento administradas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HONOS - Escalas de Resultados da Saúde da Nação
Prazo: administrado uma vez por paciente na primeira semana de tratamento
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medida de gravidade da doença mental
|
administrado uma vez por paciente na primeira semana de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EPPIK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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