- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05240105
Evaluation des „Plattformmodells“ zur Personalbesetzung in psychiatrischen und psychosomatischen Kliniken (EPPIK)
Evaluierung der Eignung des „Plattformmodells“ als Instrument zur Personalbesetzung in psychiatrischen und psychosomatischen Kliniken (EPPIK) – Teilprojekt Psychosomatik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Eignung eines von einer Arbeitsgruppe verschiedener wissenschaftlicher Fachgesellschaften und Berufsverbände entwickelten Strukturmodells (sog. Plattformmodell) für die Personalbesetzung in der psychosomatischen Medizin und Psychotherapie zu testen. Dazu werden in drei Schritten (1.) die im Plattformmodell entwickelten vier Behandlungscluster anhand der in der Gesundheitspraxis erbrachten Therapieleistungen quantifiziert und empirisch validiert; (2.) die aktuelle Personalbesetzung für die vier Behandlungscluster wird beschrieben („Ist-Analyse“); und (3.) werden prototypische Therapiepläne als Grundlage für die Abschätzung des angestrebten Personalbedarfs entwickelt. Auf dieser Grundlage wird eine Soll-Besetzungsschätzung für alle Berufsgruppen erstellt.
Für die Studie werden insgesamt 80 psychosomatische Kliniken aus Deutschland nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, die zu gleichen Teilen den Gruppen psychosomatische Universitätskliniken, psychosomatische Fachkrankenhäuser und psychosomatische Abteilungen in somatischen oder psychiatrischen Krankenhäusern angehören. Darüber hinaus sind 20 Tageskliniken enthalten. In diesen Kliniken werden die strukturellen Rahmenbedingungen einschließlich der Personalausstattung erhoben und die routinemäßige Dokumentation von Therapieeinheiten mittels Clusteranalyse ausgewertet, um die vermuteten Behandlungscluster empirisch zu validieren und den notwendigen Personalbedarf zu beschreiben.
Die empirische Untersuchung und Validierung des Plattformmodells unter Einbeziehung der vier angenommenen Behandlungscluster hat das Potenzial, die Pflegepraxis langfristig positiv zu beeinflussen, indem die Personalausstattung in psychosomatischen Kliniken an den tatsächlichen Pflegebedarf angepasst wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Simone U Jennissen, PhD
- Telefonnummer: 004962215634620
- E-Mail: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
Studienorte
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Simone University Jennissen
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Kontakt:
- Simone U Jennissen, PhD
- Telefonnummer: +4962215634620
- E-Mail: simone.jennissen@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Hans-Christoph Friederich, Prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kliniken:
- gehören zur vordefinierten bundesweiten Grundgesamtheit psychosomatischer Fachkliniken und Fachabteilungen
- nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme in die Studie ausgewählt,
- die Klinikleitung (Chefarzt o.ä.) stimmt der Teilnahme an der Studie zu
- Möglichkeit der elektronischen Erfassung der qualifizierten Therapieeinheiten für alle behandelnden Berufsgruppen.
Einschlusskriterien für Patienten:
- Patient, der in einer der ausgewählten Kliniken auf der entsprechenden Station oder Tagesklinik behandelt wird
- mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Abteilungen für Psychosomatische Medizin an Universitätskliniken
keine Studieninterventionen, Beobachtungsgruppe
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Es wird keine Eingriffe geben.
Bei der Studie handelt es sich um eine reine Beobachtungsstudie, die Unterschiede in den natürlichen Behandlungsmethoden dieser vier Abteilungstypen für Psychosomatische Medizin untersucht.
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Auf Psychosomatische Medizin spezialisierte Kliniken
keine Studieninterventionen, Beobachtungsgruppe
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Es wird keine Eingriffe geben.
Bei der Studie handelt es sich um eine reine Beobachtungsstudie, die Unterschiede in den natürlichen Behandlungsmethoden dieser vier Abteilungstypen für Psychosomatische Medizin untersucht.
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Abteilungen für Psychosomatische Medizin an Allgemeinkrankenhäusern
keine Studieninterventionen, Beobachtungsgruppe
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Es wird keine Eingriffe geben.
Bei der Studie handelt es sich um eine reine Beobachtungsstudie, die Unterschiede in den natürlichen Behandlungsmethoden dieser vier Abteilungstypen für Psychosomatische Medizin untersucht.
|
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Abteilungen für Psychosomatische Medizin in psychiatrischen Kliniken
keine Studieninterventionen, Beobachtungsgruppe
|
Es wird keine Eingriffe geben.
Bei der Studie handelt es sich um eine reine Beobachtungsstudie, die Unterschiede in den natürlichen Behandlungsmethoden dieser vier Abteilungstypen für Psychosomatische Medizin untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwaltete Behandlungen
Zeitfenster: Erste Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
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Einheiten psychotherapeutischer Behandlung, die jedem Patienten von Ärzten, Psychologen, Krankenschwestern, Kunsttherapeuten, Sozialarbeitern und Physiotherapeuten verabreicht werden
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Erste Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
|
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Verwaltete Behandlungen
Zeitfenster: Zweite Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
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Einheiten psychotherapeutischer Behandlung, die jedem Patienten von Ärzten, Psychologen, Krankenschwestern, Kunsttherapeuten, Sozialarbeitern und Physiotherapeuten verabreicht werden
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Zweite Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
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Verwaltete Behandlungen
Zeitfenster: Dritte Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
|
Einheiten psychotherapeutischer Behandlung, die jedem Patienten von Ärzten, Psychologen, Krankenschwestern, Kunsttherapeuten, Sozialarbeitern und Physiotherapeuten verabreicht werden
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Dritte Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
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Verwaltete Behandlungen
Zeitfenster: Vierte Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
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Einheiten psychotherapeutischer Behandlung, die jedem Patienten von Ärzten, Psychologen, Krankenschwestern, Kunsttherapeuten, Sozialarbeitern und Physiotherapeuten verabreicht werden
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Vierte Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
|
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Verwaltete Behandlungen
Zeitfenster: Fünfte Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
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Einheiten psychotherapeutischer Behandlung, die jedem Patienten von Ärzten, Psychologen, Krankenschwestern, Kunsttherapeuten, Sozialarbeitern und Physiotherapeuten verabreicht werden
|
Fünfte Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
|
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Verwaltete Behandlungen
Zeitfenster: Sechste Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
|
Einheiten psychotherapeutischer Behandlung, die jedem Patienten von Ärzten, Psychologen, Krankenschwestern, Kunsttherapeuten, Sozialarbeitern und Physiotherapeuten verabreicht werden
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Sechste Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
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Verwaltete Behandlungen
Zeitfenster: Siebte Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
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Einheiten psychotherapeutischer Behandlung, die jedem Patienten von Ärzten, Psychologen, Krankenschwestern, Kunsttherapeuten, Sozialarbeitern und Physiotherapeuten verabreicht werden
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Siebte Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
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Verwaltete Behandlungen
Zeitfenster: Achte Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
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Einheiten psychotherapeutischer Behandlung, die jedem Patienten von Ärzten, Psychologen, Krankenschwestern, Kunsttherapeuten, Sozialarbeitern und Physiotherapeuten verabreicht werden
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Achte Behandlungswoche: Beurteilung der verabreichten Behandlungseinheiten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HONOS – Ergebnisskalen für die Gesundheit der Nation
Zeitfenster: Einmal pro Patient in der ersten Behandlungswoche verabreicht
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Maß für die Schwere einer psychischen Erkrankung
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Einmal pro Patient in der ersten Behandlungswoche verabreicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EPPIK
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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