- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05247762
침술이 원발개방각녹내장 환자의 시력과 시야에 미치는 영향
녹내장은 증후군입니다. 안압의 장기간 상승은 결국 시야 결손과 실명으로 이어집니다. 녹내장 환자의 안압을 낮추는 것이 녹내장을 치료하는 가장 효과적인 방법으로 여겨진다. 많은 연구에서 눈 주위의 혈액 순환과 안압 상승이 모두 녹내장에 중요한 역할을 한다고 믿고 있습니다. 일부 연구에 따르면 침술은 안압을 조절하고 시신경 활동을 개선할 뿐만 아니라 눈 안저의 혈류를 증가시킬 수 있습니다. Jingming (BL1)은 음과 양을 소통하고 영양을 공급하고 시력을 향상시킬 수 있으며 Qiuhou (EX-HN7)는 기 및 혈액 순환을 촉진하고 시력을 향상시킬 수 있습니다. 우리의 이전 연구 결과에 따르면 침술이나 전기 침술은 녹내장 환자의 안압을 낮출 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 원발성 개방각 녹내장 환자의 시력과 시야에 대한 경명경혈과 구후경혈의 치료 효과를 평가하는 것이다. 이 연구는 무작위, 단일 맹검, 대조 임상 시험을 설계했습니다. 원발성 개방각 녹내장 환자 총 40명을 무작위로 다음과 같이 두 그룹으로 균등하게 나누었습니다. 주, 20분 동안 1회, 24주 동안; 2) 침군 : 방법은 모의침군과 동일하나 스테인리스 침을 이용하여 경명구후, 더기 두곳에 주 1회, 20분간 1회씩 침을 24주 연속. 주요 평가는 시력과 시야입니다. 2차 평가에는 안압, 시신경 섬유층 두께, 혈청 호모시스테인 농도 및 WHOQOL-REF(대만 버전) 척도의 점수 변화가 포함됩니다.
침술 중재는 녹내장 환자의 시력과 시야를 개선할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
녹내장은 증후군입니다. 장기간 안압이 상승하면 결국 시야결손 및 실명으로 이어진다. 녹내장 환자의 안압을 낮추는 것이 녹내장 치료에 가장 효과적인 방법으로 여겨진다. 많은 연구에서는 눈 주위의 혈액 순환과 안압 상승이 녹내장에 중요한 역할을 한다고 믿고 있습니다. 일부 연구에 따르면 침술은 안압을 조절하고 시신경 활동을 개선할 뿐만 아니라 안저의 혈류를 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 징명(BL1)은 음양을 소통하고 영양을 공급하며 시력을 향상시키며, 치우후(EX-HN7)는 기 및 혈액 순환을 촉진하고 시력을 향상시킵니다. 이전 연구 결과에 따르면 침술이나 전기침술이 녹내장 환자의 안압을 낮출 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 따라서 본 연구의 목적은 원발개방각녹내장 환자의 정명경혈과 구호경혈이 시력과 시야에 미치는 치료 효과를 평가하는 것이다. 이 연구는 무작위, 단일 맹검, 대조 임상 시험을 설계했습니다. 원발개방각녹내장 환자 총 40명을 무작위로 다음과 같이 두 그룹으로 균등하게 나누었다. 1) 샴침 치료군 : 왕불류성지연만을 경명경혈과 구호경혈 양쪽 피부에 1회씩 사용한다. 일주일에 한 번, 20분 동안, 24주 동안; 2) 침군 : 가짜침군과 방법은 동일하나 스테인리스 침을 사용하여 경명, 구호, 더기의 두 지점에 주 1회, 20분씩 삽입하여 24주 연속. 주요 평가는 시력과 시야입니다. 2차 평가에는 안압, 시신경 섬유층 두께, 혈청 호모시스테인 농도 및 WHOQOL-REF(대만 버전) 척도 점수 변화가 포함됩니다.
침술 중재를 통해 녹내장 환자의 시력과 시야를 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North District
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Taichung, North District, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 전에 개방각 녹내장 진단.
- 안압 강하제를 하나만 사용하거나 사용하지 않습니다.
- 녹내장 이외의 다른 안구 질환의 증거는 없습니다.
- 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 재판 절차에 협조할 수 있도록 하는 명확한 의식.
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨 등 다른 만성질환과의 동반이환 및 복합약물복용.
- 녹내장이나 근시를 위한 레이저 수술.
- 임신 또는 수유.
- 침술 치료에 대한 편협함.
- 침술 바늘에 대한 알레르기.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 침술 그룹
Wangbuliu Xingzi Paste를 피부에 사용하십시오. 일주일에 한 번, 20분 동안 한 번, 24주 동안.
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스테인레스 스틸 바늘을 사용하여 Jingming과 Qiuhou 및 Der-qi의 두 지점에 일주일에 한 번, 20분 동안 한 번, 연속 24주 동안 삽입합니다.
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실험적: 침술 그룹
일주일에 한 번, 20분 동안 한 번, 연속 24주 동안 스테인리스 바늘을 피부에 사용하십시오.
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스테인레스 스틸 바늘을 사용하여 Jingming과 Qiuhou 및 Der-qi의 두 지점에 일주일에 한 번, 20분 동안 한 번, 연속 24주 동안 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 24주
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주요 결과 측정은 시력의 변화였습니다.
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24주
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시야
기간: 24주
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주요 결과 측정은 시야의 변화였습니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압
기간: 24주
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2차 결과 측정은 안압의 변화였다.
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24주
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시신경섬유층 두께
기간: 24주
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이차 결과 측정은 시신경 섬유층 두께의 변화였습니다.
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24주
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혈청 호모시스테인 농도
기간: 24주
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이차 결과 측정은 혈청 호모시스테인 농도의 변화였습니다.
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24주
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 개요(대만판) 척도
기간: 24주
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이차 결과 측정은 세계보건기구(WHO) 삶의 질 개요(대만 버전) 척도의 변화였습니다.
점수는 0~140점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미한다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ching-Liang Hsieh, Ph.D, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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