Effetto dell'agopuntura sull'acuità visiva e sul campo visivo nei pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto
Il glaucoma è una sindrome. L'aumento a lungo termine della pressione intraoculare alla fine porta a difetti del campo visivo e cecità. L'abbassamento della pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma è considerato il modo più efficace per trattare il glaucoma. Molti studi ritengono che sia la circolazione del sangue intorno agli occhi che l'aumento della pressione intraoculare svolgano un ruolo fondamentale nel glaucoma. Alcuni studi hanno dimostrato che l'agopuntura può regolare la pressione intraoculare e migliorare l'attività del nervo ottico, nonché aumentare il flusso sanguigno del fondo oculare. Jingming (BL1) può comunicare yin e yang, nutrire e migliorare la vista, e Qiuhou (EX-HN7) può promuovere il qi e la circolazione sanguigna e migliorare la vista. I risultati della nostra precedente ricerca hanno scoperto che l'agopuntura o l'elettroagopuntura possono ridurre la pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto terapeutico dell'agopuntura presso gli agopunti Jingming e Qiuhou sull'acuità visiva e sul campo visivo in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto. Questo studio ha progettato uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco, controllato. Un totale di 40 pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto sono stati divisi casualmente in due gruppi equamente come segue: 1) Gruppo di agopuntura sham: utilizzare solo Wangbuliu Xingzi Paste sulla pelle sui punti terapeutici su entrambi i lati del Jingming e del Qiuhou, una volta a settimana, una volta per 20 minuti, per 24 settimane; 2) Gruppo di agopuntura: il metodo è lo stesso del gruppo di agopuntura fittizio, ma gli aghi in acciaio inossidabile vengono utilizzati per essere inseriti nei due punti di Jingming e Qiuhou e der-qi, una volta alla settimana, una volta per 20 minuti, per 24 settimane consecutive. La valutazione principale è l'acuità visiva e il campo visivo; la valutazione secondaria include la pressione intraoculare, lo spessore dello strato di fibre del nervo ottico, la concentrazione sierica di omocisteina e le variazioni dei punteggi sulla scala WHOQOL-REF (versione Taiwan).
Si prevede che l'intervento di agopuntura possa migliorare l'acuità visiva e il campo visivo nei pazienti con glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è una sindrome. L’aumento a lungo termine della pressione intraoculare porta infine a difetti del campo visivo e cecità. Abbassare la pressione intraoculare nei pazienti affetti da glaucoma è considerato il modo più efficace per trattare il glaucoma. Molti studi ritengono che sia la circolazione sanguigna intorno agli occhi che l’aumento della pressione intraoculare svolgano un ruolo fondamentale nel glaucoma. Alcuni studi hanno dimostrato che l’agopuntura può regolare la pressione intraoculare e migliorare l’attività del nervo ottico, oltre ad aumentare il flusso sanguigno del fondo oculare. Jingming (BL1) può comunicare yin e yang, nutrire e migliorare la vista, mentre Qiuhou (EX-HN7) può promuovere il qi e la circolazione sanguigna e migliorare la vista. I risultati della nostra precedente ricerca hanno scoperto che l’agopuntura o l’elettroagopuntura possono ridurre la pressione intraoculare nei pazienti affetti da glaucoma. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto terapeutico dell'agopuntura sui punti Jingming e Qiuhou sull'acuità visiva e sul campo visivo in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto. Questo studio ha progettato uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco e controllato. Un totale di 40 pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto sono stati divisi casualmente in due gruppi equamente come segue: 1) Gruppo di agopuntura simulata: utilizzare solo la pasta Wangbuliu Xingzi sulla pelle dei punti terapeutici su entrambi i lati del Jingming e del Qiuhou, una volta al giorno. settimana, una volta per 20 minuti, per 24 settimane; 2) Gruppo di agopuntura: il metodo è lo stesso del gruppo di agopuntura fittizio, ma gli aghi in acciaio inossidabile vengono utilizzati per inserirli nei due punti Jingming e Qiuhou e der-qi, una volta alla settimana, una volta per 20 minuti, per 24 settimane consecutive. La valutazione principale è l'acuità visiva e il campo visivo; la valutazione secondaria comprende la pressione intraoculare, lo spessore dello strato delle fibre del nervo ottico, la concentrazione sierica di omocisteina e le variazioni dei punteggi sulla scala WHOQOL-REF (versione Taiwan).
Si prevede che l’intervento di agopuntura possa migliorare l’acuità visiva e il campo visivo nei pazienti affetti da glaucoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto almeno 3 mesi prima.
- Uso di uno o nessun farmaco ipotensivo intraoculare.
- Non ci sono prove di altre malattie degli occhi oltre al glaucoma.
- Chiara coscienza che ha permesso al partecipante di firmare il modulo di consenso informato e collaborare alla procedura di prova.
Criteri di esclusione:
- Comorbidità con altre malattie croniche, come ipertensione e diabete, e assunzione di più farmaci.
- Chirurgia laser per glaucoma o miopia.
- Gravidanza o allattamento.
- Intolleranza al trattamento di agopuntura.
- Allergia agli aghi di agopuntura.
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Gruppo di agopuntura fittizio
Usa Wangbuliu Xingzi Paste sulla pelle, una volta alla settimana, una volta per 20 minuti, per 24 settimane.
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Gli aghi in acciaio inossidabile vengono utilizzati per inserire nei due punti di Jingming e Qiuhou e der-qi, una volta alla settimana, una volta per 20 minuti, per 24 settimane consecutive.
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Sperimentale: Gruppo di agopuntura
Utilizzare aghi in acciaio inossidabile sulla pelle, una volta alla settimana, una volta per 20 minuti, per 24 settimane consecutive.
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Gli aghi in acciaio inossidabile vengono utilizzati per inserire nei due punti di Jingming e Qiuhou e der-qi, una volta alla settimana, una volta per 20 minuti, per 24 settimane consecutive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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acuità visiva
Lasso di tempo: 24 settimane
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La misura di esito primaria erano i cambiamenti dell’acuità visiva
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24 settimane
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campo visivo
Lasso di tempo: 24 settimane
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La misura di esito primaria erano i cambiamenti del campo visivo
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione intraoculare
Lasso di tempo: 24 settimane
|
La misura dell'esito secondario era rappresentata dai cambiamenti della pressione intraoculare
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24 settimane
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spessore dello strato di fibra del nervo ottico
Lasso di tempo: 24 settimane
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La misura dell'esito secondario era rappresentata dai cambiamenti dello spessore dello strato di fibre del nervo ottico
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24 settimane
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concentrazione sierica di omocisteina
Lasso di tempo: 24 settimane
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La misura dell'outcome secondario era rappresentata dai cambiamenti della concentrazione sierica di omocisteina
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24 settimane
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la scala Quality of Life Brief dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (versione Taiwan).
Lasso di tempo: 24 settimane
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La misura di esito secondario erano i cambiamenti della scala Quality of Life Brief dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (versione Taiwan).
Il punteggio è compreso tra 0 e 140 e un punteggio più alto significa una migliore qualità della vita.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ching-Liang Hsieh, Ph.D, Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH110-REC2-225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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