Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akupunktur på synsskarphet og synsfelt hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom

8. april 2024 oppdatert av: China Medical University Hospital

Glaukom er et syndrom. Den langvarige økningen i intraokulært trykk fører til slutt til synsfeltdefekt og blindhet. Senking av det intraokulære trykket hos pasienter med glaukom anses å være den mest effektive måten å behandle glaukom på. Mange studier mener at både blodsirkulasjonen rundt øynene og økt intraokulært trykk spiller en kritisk rolle ved glaukom. Noen studier har vist at akupunktur kan justere intraokulært trykk og forbedre synsnerveaktiviteten, samt øke blodstrømmen i øyefundus. Jingming (BL1) kan kommunisere yin og yang, gi næring og forbedre synet, og Qiuhou (EX-HN7) kan fremme qi og blodsirkulasjon og forbedre synet. Resultatene fra vår tidligere forskning fant at akupunktur eller elektroakupunktur kan redusere det intraokulære trykket hos pasienter med glaukom. Derfor er formålet med denne studien å vurdere den terapeutiske effekten av akupunktur ved Jingming- og Qiuhou-akupunktene på synsskarphet og synsfeltet hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom. Denne studien designet en randomisert, enkeltblind, kontrollert klinisk studie. Totalt 40 pasienter med primær åpenvinklet glaukom ble tilfeldig delt inn i to grupper likt som følger: 1) Sham-akupunkturgruppe: Bruk kun Wangbuliu Xingzi Paste på huden på akupunktene på begge sider av Jingming og Qiuhou, én gang pr. uke, en gang i 20 minutter, i 24 uker; 2) Akupunkturgruppe: Metoden er den samme som den falske akupunkturgruppen, men nålene i rustfritt stål brukes til å sette inn i de to punktene Jingming og Qiuhou og der-qi en gang i uken, en gang i 20 minutter, for 24 uker på rad. Hovedvurderingen er synsskarphet og synsfelt; den sekundære vurderingen inkluderer intraokulært trykk, fiberlagtykkelse på synsnerven, serumhomocysteinkonsentrasjon og endringer i skårer på WHOQOL-REF-skalaen (Taiwan-versjon).

Det forventes at akupunkturintervensjon kan forbedre synsstyrken og synsfeltet hos pasienter med glaukom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glaukom er et syndrom. Den langvarige økningen i intraokulært trykk fører til slutt til synsfeltdefekt og blindhet. Senking av det intraokulære trykket hos pasienter med glaukom anses å være den mest effektive måten å behandle glaukom på. Mange studier mener at både blodsirkulasjonen rundt øynene og økt intraokulært trykk spiller en kritisk rolle ved glaukom. Noen studier har vist at akupunktur kan justere intraokulært trykk og forbedre synsnerveaktiviteten, samt øke blodstrømmen i øyefundus. Jingming (BL1) kan kommunisere yin og yang, gi næring og forbedre synet, og Qiuhou (EX-HN7) kan fremme qi og blodsirkulasjon og forbedre synet. Resultatene fra vår tidligere forskning fant at akupunktur eller elektroakupunktur kan redusere det intraokulære trykket hos pasienter med glaukom. Derfor er formålet med denne studien å vurdere den terapeutiske effekten av akupunktur ved Jingming- og Qiuhou-akupunktene på synsskarphet og synsfeltet hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom. Denne studien designet en randomisert, enkeltblind, kontrollert klinisk studie. Totalt 40 pasienter med primær åpenvinklet glaukom ble tilfeldig delt inn i to grupper likt som følger: 1) Sham-akupunkturgruppe: Bruk kun Wangbuliu Xingzi Paste på huden på akupunktene på begge sider av Jingming og Qiuhou, én gang pr. uke, en gang i 20 minutter, i 24 uker; 2) Akupunkturgruppe: Metoden er den samme som den falske akupunkturgruppen, men nålene i rustfritt stål brukes til å sette inn i de to punktene Jingming og Qiuhou og der-qi en gang i uken, en gang i 20 minutter, for 24 uker på rad. Hovedvurderingen er synsskarphet og synsfelt; den sekundære vurderingen inkluderer intraokulært trykk, fiberlagtykkelse på synsnerven, serumhomocysteinkonsentrasjon og endringer i skårer på WHOQOL-REF-skalaen (Taiwan-versjon).

Det forventes at akupunkturintervensjon kan forbedre synsstyrken og synsfeltet hos pasienter med glaukom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Åpenvinklet glaukomdiagnose minst 3 måneder tidligere.
  2. Bruk av ett eller ingen intraokulære hypotensive legemidler.
  3. Det er ingen bevis for andre øyesykdommer enn glaukom.
  4. Klar bevissthet som gjorde at deltakeren kunne signere skjemaet for informert samtykke og samarbeide med prøveprosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Komorbiditet med andre kroniske sykdommer, som hypertensjon og diabetes, og å ta flere medikamenter.
  2. Laserkirurgi for enten glaukom eller nærsynthet.
  3. Graviditet eller amming.
  4. Intoleranse for akupunkturbehandling.
  5. Allergi mot akupunkturnåler.
  6. Avslag på å signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham akupunktur gruppe
Bruk Wangbuliu Xingzi Paste på huden, en gang i uken, en gang i 20 minutter, i 24 uker.
De rustfrie stålnålene brukes til å sette inn i de to punktene til Jingming og Qiuhou, og der-qi, en gang i uken, en gang i 20 minutter, i 24 påfølgende uker.
Eksperimentell: Akupunkturgruppe
Bruk nåler i rustfritt stål på huden, en gang i uken, en gang i 20 minutter, i 24 påfølgende uker.
De rustfrie stålnålene brukes til å sette inn i de to punktene til Jingming og Qiuhou, og der-qi, en gang i uken, en gang i 20 minutter, i 24 påfølgende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphet
Tidsramme: 24 uker
Primært utfallsmål var endringene i synsskarphet
24 uker
synsfelt
Tidsramme: 24 uker
Primært utfallsmål var endringene i synsfeltet
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært trykk
Tidsramme: 24 uker
Sekundært utfallsmål var endringene i intraokulært trykk
24 uker
optisk nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 24 uker
Sekundært utfallsmål var endringene i lagtykkelsen på optisk nervefiber
24 uker
konsentrasjon av homocystein i serum
Tidsramme: 24 uker
Sekundært utfallsmål var endringene i serumkonsentrasjonen av homocystein
24 uker
World Health Organization Quality of Life brief (Taiwan-versjon) skala
Tidsramme: 24 uker
Sekundært utfallsmål var endringene i World Health Organization Quality of Life brief (Taiwan-versjon) skala. Poengsummen er mellom 0-140, og høyere poengsum betyr bedre livskvalitet.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching-Liang Hsieh, Ph.D, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMUH110-REC2-225

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere