Wpływ akupunktury na ostrość wzroku i pole widzenia u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta
Jaskra jest zespołem. Długotrwały wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego ostatecznie prowadzi do ubytku pola widzenia i ślepoty. Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą jest uważane za najskuteczniejszy sposób leczenia jaskry. Wiele badań uważa, że zarówno krążenie krwi wokół oczu, jak i zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe odgrywają kluczową rolę w jaskrze. Niektóre badania wykazały, że akupunktura może regulować ciśnienie wewnątrzgałkowe i poprawiać aktywność nerwu wzrokowego, a także zwiększać przepływ krwi w dnie oka. Jingming (BL1) może komunikować yin i yang, odżywiać i poprawiać wzrok, a Qiuhou (EX-HN7) może promować krążenie qi i krwi oraz poprawiać wzrok. Wyniki naszych wcześniejszych badań wykazały, że akupunktura lub elektroakupunktura może obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena terapeutycznego wpływu akupunktury w punktach akupunkturowych Jingming i Qiuhou na ostrość wzroku i pole widzenia u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta. To badanie zaprojektowało randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. W sumie 40 pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta podzielono losowo na dwie równe grupy w następujący sposób: 1) Grupa pozorowana akupunktura: Pastę Wangbuliu Xingzi należy stosować tylko na skórze punktów akupunkturowych po obu stronach Jingming i Qiuhou, raz na tydzień, raz na 20 minut, przez 24 tygodnie; 2) Grupa akupunkturowa: Metoda jest taka sama jak w grupie pozorowanej akupunktury, ale igły ze stali nierdzewnej są używane do wkłuwania w dwa punkty Jingming i Qiuhou oraz der-qi, raz w tygodniu, raz na 20 minut, przez 24 kolejne tygodnie. Główną oceną jest ostrość wzroku i pole widzenia; ocena wtórna obejmuje ciśnienie wewnątrzgałkowe, grubość warstwy włókien nerwu wzrokowego, stężenie homocysteiny w surowicy oraz zmiany punktacji w skali WHOQOL-REF (wersja tajwańska).
Oczekuje się, że interwencja akupunktury może poprawić ostrość wzroku i pole widzenia u pacjentów z jaskrą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jaskra to zespół chorobowy. Długotrwały wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego ostatecznie prowadzi do ubytku pola widzenia i ślepoty. Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych na jaskrę uważane jest za najskuteczniejszą metodę leczenia jaskry. Wiele badań uważa, że zarówno krążenie krwi wokół oczu, jak i zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe odgrywają kluczową rolę w jaskrze. Niektóre badania wykazały, że akupunktura może regulować ciśnienie wewnątrzgałkowe i poprawiać aktywność nerwu wzrokowego, a także zwiększać przepływ krwi w dnie oka. Jingming (BL1) może przekazywać yin i yang, odżywiać i poprawiać wzrok, a Qiuhou (EX-HN7) może promować qi i krążenie krwi oraz poprawiać wzrok. Wyniki naszych poprzednich badań wykazały, że akupunktura lub elektroakupunktura mogą obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą. Dlatego celem tego badania jest ocena terapeutycznego wpływu akupunktury w punktach Jingming i Qiuhou na ostrość wzroku i pole widzenia u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta. W tym badaniu zaprojektowano randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. W sumie 40 pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta podzielono losowo na dwie równe grupy w następujący sposób: 1) Grupa pozorowanej akupunktury: Nakładaj pastę Wangbuliu Xingzi wyłącznie na skórę punktów akupunkturowych po obu stronach Jingming i Qiuhou, raz na tydzień, raz na 20 minut, przez 24 tygodnie; 2) Grupa akupunktury: Metoda jest taka sama, jak w grupie pozorowanej akupunktury, ale igły ze stali nierdzewnej są używane do wkłuwania w dwa punkty Jingming, Qiuhou i der-qi, raz w tygodniu, raz na 20 minut, przez 24 kolejne tygodnie. Główną oceną jest ostrość wzroku i pole widzenia; ocena wtórna obejmuje ciśnienie wewnątrzgałkowe, grubość warstwy włókien nerwu wzrokowego, stężenie homocysteiny w surowicy oraz zmiany wyników w skali WHOQOL-REF (wersja tajwańska).
Oczekuje się, że interwencja akupunktury może poprawić ostrość wzroku i pole widzenia u pacjentów z jaskrą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North District
-
Taichung, North District, Tajwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie jaskry z otwartym kątem przesączania co najmniej 3 miesiące wcześniej.
- Stosowanie jednego lub żadnych leków hipotensyjnych wewnątrzgałkowych.
- Nie ma dowodów na inne choroby oczu inne niż jaskra.
- Jasna świadomość, która umożliwiła uczestnikowi podpisanie formularza świadomej zgody i współpracę przy procedurze badania.
Kryteria wyłączenia:
- Współwystępowanie z innymi chorobami przewlekłymi, takimi jak nadciśnienie i cukrzyca oraz przyjmowanie wielu leków.
- Laserowa operacja jaskry lub krótkowzroczności.
- Ciąża lub laktacja.
- Nietolerancja na leczenie akupunkturą.
- Alergia na igły do akupunktury.
- Odmowa podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowanej akupunktury
Nakładaj pastę Wangbuliu Xingzi na skórę raz w tygodniu, raz na 20 minut, przez 24 tygodnie.
|
Igły ze stali nierdzewnej są używane do wkłuwania w dwa punkty Jingming i Qiuhou oraz der-qi, raz w tygodniu, raz na 20 minut, przez 24 kolejne tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
Używaj igieł ze stali nierdzewnej na skórze raz w tygodniu, raz na 20 minut, przez 24 kolejne tygodnie.
|
Igły ze stali nierdzewnej są używane do wkłuwania w dwa punkty Jingming i Qiuhou oraz der-qi, raz w tygodniu, raz na 20 minut, przez 24 kolejne tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Pierwszorzędową miarą wyniku były zmiany ostrości wzroku
|
24 tygodnie
|
|
pole widzenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Pierwszorzędową miarą wyniku były zmiany pola widzenia
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Drugorzędną miarą wyniku były zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego
|
24 tygodnie
|
|
grubość warstwy włókien nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Drugorzędną miarą wyniku były zmiany grubości warstwy włókien nerwu wzrokowego
|
24 tygodnie
|
|
stężenie homocysteiny w surowicy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Drugorzędną miarą wyniku były zmiany stężenia homocysteiny w surowicy
|
24 tygodnie
|
|
skala podsumowania jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (wersja tajwańska).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Drugorzędną miarą wyniku były zmiany skali podsumowania jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (wersja tajwańska).
Wynik mieści się w przedziale 0-140, a wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ching-Liang Hsieh, Ph.D, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC2-225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .