Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupunktur på synsstyrke og synsfelt hos patienter med primær åbenvinklet glaukom

8. april 2024 opdateret af: China Medical University Hospital

Grøn stær er et syndrom. Den langsigtede stigning i det intraokulære tryk fører til sidst til synsfeltdefekt og blindhed. Sænkning af det intraokulære tryk hos patienter med glaukom anses for at være den mest effektive måde at behandle glaukom på. Mange undersøgelser mener, at både blodcirkulationen omkring øjnene og øget intraokulært tryk spiller en afgørende rolle ved glaukom. Nogle undersøgelser har vist, at akupunktur kan justere det intraokulære tryk og forbedre synsnervens aktivitet, samt øge blodgennemstrømningen af ​​øjenfundus. Jingming (BL1) kan kommunikere yin og yang, nære og forbedre synet, og Qiuhou (EX-HN7) kan fremme qi og blodcirkulationen og forbedre synet. Resultaterne af vores tidligere forskning viste, at akupunktur eller elektroakupunktur kan reducere det intraokulære tryk hos patienter med glaukom. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere den terapeutiske effekt af akupunktur ved Jingming og Qiuhou akupunkterne på synsstyrken og synsfeltet hos patienter med primær åbenvinklet glaukom. Denne undersøgelse designede et randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg. I alt 40 patienter med primær åbenvinklet glaukom blev tilfældigt opdelt i to grupper ligeligt som følger: 1) Sham-akupunkturgruppe: Brug kun Wangbuliu Xingzi Paste på huden på akupunkterne på begge sider af Jingming og Qiuhou, én gang pr. uge, én gang i 20 minutter, i 24 uger; 2) Akupunkturgruppe: Metoden er den samme som sham-akupunkturgruppen, men de rustfri stålnåle bruges til at indsætte i de to punkter Jingming og Qiuhou og der-qi en gang om ugen, en gang i 20 minutter, f. 24 sammenhængende uger. Hovedvurderingen er synsstyrke og synsfelt; den sekundære vurdering omfatter intraokulært tryk, tykkelse af optisk nervefiber, serumhomocysteinkoncentration og ændringer i score på WHOQOL-REF (Taiwan version) skalaen.

Det forventes, at akupunkturintervention kan forbedre synsstyrken og synsfeltet hos patienter med glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er et syndrom. Den langsigtede stigning i det intraokulære tryk fører til sidst til synsfeltdefekt og blindhed. Sænkning af det intraokulære tryk hos patienter med glaukom anses for at være den mest effektive måde at behandle glaukom på. Mange undersøgelser mener, at både blodcirkulationen omkring øjnene og øget intraokulært tryk spiller en afgørende rolle ved glaukom. Nogle undersøgelser har vist, at akupunktur kan justere det intraokulære tryk og forbedre synsnervens aktivitet, samt øge blodgennemstrømningen af ​​øjenfundus. Jingming (BL1) kan kommunikere yin og yang, nære og forbedre synet, og Qiuhou (EX-HN7) kan fremme qi og blodcirkulationen og forbedre synet. Resultaterne af vores tidligere forskning viste, at akupunktur eller elektroakupunktur kan reducere det intraokulære tryk hos patienter med glaukom. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere den terapeutiske effekt af akupunktur ved Jingming og Qiuhou akupunkterne på synsstyrken og synsfeltet hos patienter med primær åbenvinklet glaukom. Denne undersøgelse designede et randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg. I alt 40 patienter med primær åbenvinklet glaukom blev tilfældigt opdelt i to grupper ligeligt som følger: 1) Sham-akupunkturgruppe: Brug kun Wangbuliu Xingzi Paste på huden på akupunkterne på begge sider af Jingming og Qiuhou, én gang pr. uge, én gang i 20 minutter, i 24 uger; 2) Akupunkturgruppe: Metoden er den samme som sham-akupunkturgruppen, men de rustfri stålnåle bruges til at indsætte i de to punkter Jingming og Qiuhou og der-qi en gang om ugen, en gang i 20 minutter, f. 24 sammenhængende uger. Hovedvurderingen er synsstyrke og synsfelt; den sekundære vurdering omfatter intraokulært tryk, tykkelse af optisk nervefiber, serumhomocysteinkoncentration og ændringer i score på WHOQOL-REF (Taiwan version) skalaen.

Det forventes, at akupunkturintervention kan forbedre synsstyrken og synsfeltet hos patienter med glaukom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Åbenvinklet glaukom-diagnose mindst 3 måneder tidligere.
  2. Brug af en eller ingen intraokulær hypotensiv medicin.
  3. Der er ingen tegn på andre øjensygdomme end glaukom.
  4. Klar bevidsthed, der gjorde det muligt for deltageren at underskrive den informerede samtykkeerklæring og samarbejde med forsøgsproceduren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Comorbiditet med andre kroniske sygdomme, såsom hypertension og diabetes, og at tage flere lægemidler.
  2. Laseroperation for enten glaukom eller nærsynethed.
  3. Graviditet eller amning.
  4. Intolerance over for akupunkturbehandling.
  5. Allergi over for akupunkturnåle.
  6. Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham akupunktur gruppe
Brug Wangbuliu Xingzi Paste på huden en gang om ugen, en gang i 20 minutter, i 24 uger.
De rustfri stålnåle bruges til at indsætte i de to punkter Jingming og Qiuhou og der-qi en gang om ugen, en gang i 20 minutter, i 24 på hinanden følgende uger.
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Brug nåle af rustfrit stål på huden en gang om ugen, en gang i 20 minutter, i 24 på hinanden følgende uger.
De rustfri stålnåle bruges til at indsætte i de to punkter Jingming og Qiuhou og der-qi en gang om ugen, en gang i 20 minutter, i 24 på hinanden følgende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synsstyrke
Tidsramme: 24 uger
Det primære resultatmål var ændringerne i synsstyrken
24 uger
synsfelt
Tidsramme: 24 uger
Det primære resultatmål var ændringerne i synsfeltet
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært tryk
Tidsramme: 24 uger
Sekundært udfaldsmål var ændringerne i det intraokulære tryk
24 uger
lagtykkelsen af ​​optisk nervefiber
Tidsramme: 24 uger
Sekundært resultatmål var ændringerne i lagtykkelsen af ​​optisk nervefiber
24 uger
serum homocysteinkoncentration
Tidsramme: 24 uger
Sekundært resultatmål var ændringerne i serumkoncentrationen af ​​homocystein
24 uger
World Health Organization Quality of Life brief (Taiwan version) skala
Tidsramme: 24 uger
Sekundært resultatmål var ændringerne af World Health Organization Quality of Life brief (Taiwan version) skalaen. Scoren er mellem 0-140, og højere score betyder bedre livskvalitet.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Liang Hsieh, Ph.D, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH110-REC2-225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner