Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupunktury na zrakovou ostrost a zorné pole u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem

8. dubna 2024 aktualizováno: China Medical University Hospital

Glaukom je syndrom. Dlouhodobé zvýšení nitroočního tlaku nakonec vede k poruše zorného pole a slepotě. Snížení nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem je považováno za nejúčinnější způsob léčby glaukomu. Mnoho studií se domnívá, že jak krevní oběh kolem očí, tak zvýšený nitrooční tlak hrají u glaukomu zásadní roli. Některé studie ukázaly, že akupunktura může upravit nitrooční tlak a zlepšit aktivitu zrakového nervu a také zvýšit průtok krve očním fundem. Jingming (BL1) může komunikovat jin a jang, vyživovat a zlepšovat zrak a Qiuhou (EX-HN7) může podporovat čchi a krevní oběh a zlepšovat vidění. Výsledky našeho předchozího výzkumu ukázaly, že akupunktura nebo elektroakupunktura může snížit nitrooční tlak u pacientů s glaukomem. Účelem této studie je proto posoudit terapeutický účinek akupunktury v akupunkturních bodech Jingming a Qiuhou na ostrost vidění a zorné pole u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem. Tato studie navrhla randomizovanou, jednoduše zaslepenou, kontrolovanou klinickou studii. Celkem 40 pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem bylo náhodně rozděleno do dvou skupin stejně následovně: 1) Skupina s falešnou akupunkturou: Pastu Wangbuliu Xingzi používejte pouze na kůži na akupunkturních bodech na obou stranách Jingming a Qiuhou jednou za rok. týden, jednou na 20 minut, na 24 týdnů; 2) Skupina akupunktury: Metoda je stejná jako u skupiny s falešnou akupunkturou, ale jehly z nerezové oceli se používají k vkládání do dvou bodů Jingming a Qiuhou a der-qi jednou týdně, jednou na 20 minut, po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů. Hlavním hodnocením je zraková ostrost a zorné pole; sekundární hodnocení zahrnuje nitrooční tlak, tloušťku vrstvy vláken zrakového nervu, koncentraci homocysteinu v séru a změny skóre na stupnici WHOQOL-REF (verze pro Tchaj-wan).

Očekává se, že akupunkturní intervence může zlepšit zrakovou ostrost a zorné pole u pacientů s glaukomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glaukom je syndrom. Dlouhodobé zvýšení nitroočního tlaku nakonec vede k poruše zorného pole a slepotě. Snížení nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem je považováno za nejúčinnější způsob léčby glaukomu. Mnoho studií se domnívá, že jak krevní oběh kolem očí, tak zvýšený nitrooční tlak hrají u glaukomu zásadní roli. Některé studie ukázaly, že akupunktura může upravit nitrooční tlak a zlepšit aktivitu zrakového nervu a také zvýšit průtok krve očním fundem. Jingming (BL1) může komunikovat jin a jang, vyživovat a zlepšovat zrak a Qiuhou (EX-HN7) může podporovat čchi a krevní oběh a zlepšovat vidění. Výsledky našeho předchozího výzkumu ukázaly, že akupunktura nebo elektroakupunktura může snížit nitrooční tlak u pacientů s glaukomem. Účelem této studie je proto posoudit terapeutický účinek akupunktury v akupunkturních bodech Jingming a Qiuhou na ostrost vidění a zorné pole u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem. Tato studie navrhla randomizovanou, jednoduše zaslepenou, kontrolovanou klinickou studii. Celkem 40 pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem bylo náhodně rozděleno do dvou skupin stejně následovně: 1) Skupina s falešnou akupunkturou: Pastu Wangbuliu Xingzi používejte pouze na kůži na akupunkturních bodech na obou stranách Jingming a Qiuhou jednou za rok. týden, jednou na 20 minut, na 24 týdnů; 2) Skupina akupunktury: Metoda je stejná jako u skupiny s falešnou akupunkturou, ale jehly z nerezové oceli se používají k vkládání do dvou bodů Jingming a Qiuhou a der-qi jednou týdně, jednou na 20 minut, po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů. Hlavním hodnocením je zraková ostrost a zorné pole; sekundární hodnocení zahrnuje nitrooční tlak, tloušťku vrstvy vláken zrakového nervu, koncentraci homocysteinu v séru a změny skóre na škále WHOQOL-REF (verze pro Tchaj-wan).

Očekává se, že akupunkturní intervence může zlepšit zrakovou ostrost a zorné pole u pacientů s glaukomem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North District
      • Taichung, North District, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza glaukomu s otevřeným úhlem nejméně 3 měsíce předem.
  2. Použití jednoho nebo žádného nitroočního hypotenzního léku.
  3. Neexistují žádné důkazy o jiných očních onemocněních kromě glaukomu.
  4. Jasné vědomí, které umožnilo účastníkovi podepsat formulář informovaného souhlasu a spolupracovat se zkušebním postupem.

Kritéria vyloučení:

  1. Komorbidita s jinými chronickými onemocněními, jako je hypertenze a cukrovka, a užívání více léků.
  2. Laserová operace glaukomu nebo krátkozrakosti.
  3. Těhotenství nebo kojení.
  4. Intolerance k léčbě akupunkturou.
  5. Alergie na akupunkturní jehly.
  6. Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupina falešné akupunktury
Používejte pastu Wangbuliu Xingzi na kůži, jednou týdně, jednou na 20 minut, po dobu 24 týdnů.
Jehly z nerezové oceli se používají k vkládání do dvou bodů Jingming a Qiuhou a der-qi jednou týdně, jednou na 20 minut, po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů.
Experimentální: Skupina akupunktury
Používejte jehly z nerezové oceli na kůži, jednou týdně, jednou na 20 minut, po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů.
Jehly z nerezové oceli se používají k vkládání do dvou bodů Jingming a Qiuhou a der-qi jednou týdně, jednou na 20 minut, po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zraková ostrost
Časové okno: 24 týdnů
Primárním výsledným měřítkem byly změny zrakové ostrosti
24 týdnů
zorné pole
Časové okno: 24 týdnů
Primárním výsledným měřítkem byly změny zorného pole
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nitroočního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Sekundárním výsledným měřítkem byly změny nitroočního tlaku
24 týdnů
tloušťka vrstvy vlákna optického nervu
Časové okno: 24 týdnů
Sekundárním výsledným měřítkem byly změny tloušťky vrstvy vláken zrakového nervu
24 týdnů
koncentrace homocysteinu v séru
Časové okno: 24 týdnů
Sekundárním výsledným měřítkem byly změny koncentrace homocysteinu v séru
24 týdnů
stručná stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (verze pro Tchaj-wan).
Časové okno: 24 týdnů
Sekundárním výstupním měřítkem byly změny škály Světové zdravotnické organizace Quality of Life brief (verze pro Tchaj-wan). Skóre je mezi 0-140 a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Liang Hsieh, Ph.D, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMUH110-REC2-225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit