Wirkung der Akupunktur auf die Sehschärfe und das Gesichtsfeld bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
Glaukom ist ein Syndrom. Der langfristige Anstieg des Augeninnendrucks führt schließlich zu Gesichtsfeldausfällen und Erblindung. Die Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten mit Glaukom gilt als die effektivste Methode zur Behandlung des Glaukoms. Viele Studien gehen davon aus, dass sowohl die Durchblutung der Augen als auch ein erhöhter Augeninnendruck eine entscheidende Rolle beim Glaukom spielen. Einige Studien haben gezeigt, dass Akupunktur den Augeninnendruck regulieren und die Aktivität des Sehnervs verbessern sowie die Durchblutung des Augenhintergrunds erhöhen kann. Jingming (BL1) kann Yin und Yang kommunizieren, das Sehvermögen nähren und verbessern, und Qiuhou (EX-HN7) kann Qi und Blutzirkulation fördern und das Sehvermögen verbessern. Die Ergebnisse unserer bisherigen Forschung haben ergeben, dass Akupunktur oder Elektroakupunktur den Augeninnendruck bei Patienten mit Glaukom senken kann. Daher ist der Zweck dieser Studie, die therapeutische Wirkung der Akupunktur an den Akupunkturpunkten Jingming und Qiuhou auf die Sehschärfe und das Gesichtsfeld bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom zu bewerten. Diese Studie entwarf eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte klinische Studie. Insgesamt 40 Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom wurden zufällig wie folgt in zwei Gruppen eingeteilt: 1) Scheinakupunkturgruppe: Verwenden Sie Wangbuliu Xingzi-Paste nur einmal auf der Haut an den Akupunkturpunkten auf beiden Seiten des Jingming und des Qiuhou Woche, einmal für 20 Minuten, für 24 Wochen; 2) Akupunkturgruppe: Die Methode ist die gleiche wie bei der Scheinakupunkturgruppe, aber die Edelstahlnadeln werden verwendet, um einmal pro Woche einmal für 20 Minuten in die beiden Punkte Jingming und Qiuhou und Der-Qi einzustechen 24 aufeinanderfolgende Wochen. Die Hauptbewertung ist die Sehschärfe und das Gesichtsfeld; Die sekundäre Bewertung umfasst den Augeninnendruck, die Dicke der Sehnervenfaserschicht, die Serum-Homocysteinkonzentration und Änderungen der Werte auf der WHOQOL-REF-Skala (Taiwan-Version).
Es wird erwartet, dass Akupunktur-Eingriffe die Sehschärfe und das Gesichtsfeld bei Patienten mit Glaukom verbessern können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Glaukom ist ein Syndrom. Der langfristige Anstieg des Augeninnendrucks führt schließlich zu Gesichtsfeldausfällen und zur Erblindung. Die Senkung des Augeninnendrucks bei Glaukompatienten gilt als die wirksamste Methode zur Behandlung des Glaukoms. Viele Studien gehen davon aus, dass sowohl die Blutzirkulation um die Augen als auch ein erhöhter Augeninnendruck eine entscheidende Rolle beim Glaukom spielen. Einige Studien haben gezeigt, dass Akupunktur den Augeninnendruck anpassen und die Aktivität des Sehnervs verbessern sowie die Durchblutung des Augenhintergrunds steigern kann. Jingming (BL1) kann Yin und Yang kommunizieren, das Sehvermögen nähren und verbessern, und Qiuhou (EX-HN7) kann Qi und die Durchblutung fördern und das Sehvermögen verbessern. Die Ergebnisse unserer bisherigen Forschung ergaben, dass Akupunktur oder Elektroakupunktur den Augeninnendruck bei Patienten mit Glaukom senken kann. Ziel dieser Studie ist es daher, die therapeutische Wirkung der Akupunktur an den Jingming- und Qiuhou-Akupunkturpunkten auf die Sehschärfe und das Gesichtsfeld bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom zu beurteilen. Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte klinische Studie. Insgesamt 40 Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom wurden nach dem Zufallsprinzip zu gleichen Teilen wie folgt in zwei Gruppen eingeteilt: 1) Scheinakupunkturgruppe: Tragen Sie Wangbuliu Xingzi-Paste nur einmal pro Woche auf die Haut der Akupunkturpunkte auf beiden Seiten des Jingming und des Qiuhou auf Woche, einmal für 20 Minuten, für 24 Wochen; 2) Akupunkturgruppe: Die Methode ist die gleiche wie bei der Scheinakupunkturgruppe, jedoch werden die Edelstahlnadeln verwendet, um einmal pro Woche, einmal für 20 Minuten, in die beiden Punkte Jingming und Qiuhou sowie Der-Qi eingeführt zu werden 24 aufeinanderfolgende Wochen. Die Hauptbeurteilung erfolgt auf Sehschärfe und Gesichtsfeld; Die sekundäre Beurteilung umfasst den Augeninnendruck, die Dicke der Sehnervenfaserschicht, die Homocysteinkonzentration im Serum und Änderungen der Werte auf der WHOQOL-REF-Skala (Taiwan-Version).
Es wird erwartet, dass Akupunktureingriffe die Sehschärfe und das Gesichtsfeld bei Patienten mit Glaukom verbessern können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des Offenwinkelglaukoms mindestens 3 Monate zuvor.
- Verwendung eines oder keiner intraokularen blutdrucksenkenden Arzneimittel.
- Es gibt keine Hinweise auf andere Augenerkrankungen außer Glaukom.
- Klares Bewusstsein, das es dem Teilnehmer ermöglichte, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben und am Studienverfahren mitzuwirken.
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität mit anderen chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck und Diabetes sowie Einnahme mehrerer Medikamente.
- Laserchirurgie bei Glaukom oder Kurzsichtigkeit.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Unverträglichkeit gegenüber Akupunkturbehandlung.
- Allergie gegen Akupunkturnadeln.
- Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Scheinakupunkturgruppe
Wenden Sie Wangbuliu Xingzi Paste 24 Wochen lang einmal pro Woche einmal für 20 Minuten auf der Haut an.
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Die Edelstahlnadeln werden verwendet, um in die beiden Punkte von Jingming und Qiuhou und Der-Qi einzustechen, einmal pro Woche, einmal für 20 Minuten, für 24 aufeinanderfolgende Wochen.
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Experimental: Akupunkturgruppe
Verwenden Sie Edelstahlnadeln einmal pro Woche einmal für 20 Minuten für 24 aufeinanderfolgende Wochen auf der Haut.
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Die Edelstahlnadeln werden verwendet, um in die beiden Punkte von Jingming und Qiuhou und Der-Qi einzustechen, einmal pro Woche, einmal für 20 Minuten, für 24 aufeinanderfolgende Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 24 Wochen
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Primärer Endpunkt waren die Veränderungen der Sehschärfe
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24 Wochen
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Sichtfeld
Zeitfenster: 24 Wochen
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Primärer Endpunkt waren die Veränderungen des Gesichtsfeldes
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 24 Wochen
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Sekundärer Endpunkt waren die Veränderungen des Augeninnendrucks
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24 Wochen
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Dicke der Sehnervenfaserschicht
Zeitfenster: 24 Wochen
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Sekundärer Endpunkt waren die Veränderungen der Dicke der Sehnervenfaserschicht
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24 Wochen
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Homocysteinkonzentration im Serum
Zeitfenster: 24 Wochen
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Sekundärer Endpunkt waren die Veränderungen der Homocysteinkonzentration im Serum
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24 Wochen
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die Kurzskala zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (Taiwan-Version).
Zeitfenster: 24 Wochen
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Sekundäres Ergebnismaß waren die Veränderungen der Lebensqualitäts-Kurzskala der Weltgesundheitsorganisation (Taiwan-Version).
Der Wert liegt zwischen 0 und 140, wobei ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität bedeutet.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ching-Liang Hsieh, Ph.D, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH110-REC2-225
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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