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종양 치료와 근로자 복지의 교차점

2024년 5월 6일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목표는 치료/치료 연속체를 통해 암 환자의 웰빙 경험을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구의 중요한 측면은 저소득 남성이 경험하는 업무 및 치료 관련 문제를 이해하는 것입니다. 그 중 다수는 라틴계일 것입니다. 12개월의 관찰 기간 동안 조사관은 이 남성들이 장기간 근무하는지 여부와 근무 상태가 웰빙과 어떤 관련이 있는지를 알게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

노동 공급 및 웰빙 결과는 3가지 시점(기준선, 치료 시작, 12개월)에서 평가됩니다. 고용 상태를 유지할 가능성은 노동 경제학의 관례에 따라 선형 확률 ​​모델로 추정됩니다. 연구 팀은 또한 유사한 로지스틱 모델을 사용하여 고용을 추정하고 한계 효과를 보고합니다. 주간 근무 시간은 일반 최소 제곱 회귀를 사용하여 추정됩니다. 원시 시간을 측정하는 것 외에도 팀은 기준선에서 근무한 시간의 변화 및 백분율 변화를 추정합니다. 이러한 모델은 작업장 및 작업 특성에 대한 제어 변수뿐만 아니라 조정, 만족도 및 기타 공변량 예측 고용 및 근무 시간을 수용하도록 확장될 수 있습니다.

웰빙은 WellBQ(Worker Well-Being Questionnaire) 매뉴얼23 및 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems) 도메인에 지정된 대로 평가됩니다. PROMIS의 경우 주제는 각 영역에 대해 4개 항목 설문지에 응답합니다. 응답은 합산되어 t-점수로 표준화되며 높은 t-점수는 측정된 도메인의 높은 수준을 나타냅니다. 예를 들어, PROMIS 우울증 t-점수가 50인 개인은 일반 미국 인구에서 관찰된 평균이며, t-점수가 60이면 일반 인구의 평균 점수보다 한 표준 편차가 높으며 중간 정도의 우울 증상을 나타냅니다. 이전 건강 문헌에 따라 팀은 초기 점수에서 절반의 표준 편차(5점) 증가를 모든 PROMIS 도메인에 대한 의미 있는 개선으로 간주합니다. 문헌은 또한 의미 있는 변화의 범위가 2~6점이라고 제안합니다. 목표 1에 이차적으로 팀은 PROMIS 측정과 WellBQ 간의 상관 관계를 평가합니다. WellBQ는 채택 초기 단계에 있으므로 PROMIS와 같은 기존 도구와 나란히 비교할 수 있습니다. InCharge 기기는 개발자가 제안한 대로 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

샘플은 첫 번째 원발성 고형 종양으로 새로 진단받은 고용된 남성으로 구성됩니다. 근무를 계속하거나 직장으로 복귀하려는 의도로 진단 시 주당 10시간 이상 근무하는 것으로 고용된 것으로 정의합니다. 환자는 21세에서 70세 사이이고 주입 화학 요법, 경구 제제 또는 방사선 요법을 시작한 지 2개월 이내에 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 수컷
  • 21세 ~ 70세
  • 첫 번째 원발성 고형 종양으로 새로 진단됨
  • 대장, 폐, 머리와 목
  • 계속 일하거나 직장으로 복귀할 의사가 있는 현재 고용(주당 10시간 이상 근무로 정의)
  • 주입 화학 요법, 경구 제제 또는 방사선 요법을 시작한 후 2개월 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근무시간
기간: 2 년
고용 및 주간 근무 시간은 현재 인구 조사(CPS)의 질문을 사용하여 평가됩니다.
2 년
근로자 복지
기간: 2 년
근로자의 웰빙은 NIOSH WellBQ에 의해 측정됩니다.
2 년
검증된 스트레스 온도계를 사용한 직장암 남성의 심리사회적 결과.
기간: 2 년
우울증과 불안은 온도계와 유사한 0(고통 없음)에서 10(극심한 고통)까지의 포인트 리커트 척도를 사용하는 단일 항목 도구인 잘 검증된 스트레스 온도계를 사용하여 측정됩니다.
2 년
PROMIS 도메인을 이용한 직장암 남성의 심리사회적 결과
기간: 2 년
심리사회적 결과는 검증된 PROMIS 도메인을 사용하여 측정됩니다. 주제는 각 도메인에 대해 4개 항목 설문지에 응답합니다. 응답은 합산되어 t-점수로 표준화되며 높은 t-점수는 측정된 도메인의 높은 수준을 나타냅니다. 예를 들어, PROMIS 우울증 t-점수가 50인 개인은 일반 미국 인구에서 관찰된 평균이며, t-점수가 60이면 일반 인구의 평균 점수보다 한 표준 편차가 높으며 중간 정도의 우울 증상을 나타냅니다.
2 년
직장에 다니는 암 남성의 경제적 부담
기간: 2년
암 치료 후 재정적 부담을 측정하는 방법에 대한 체계적 검토는 재정적 고통에 대한 인식과 반응을 나타내는 6개의 하위 영역을 식별했습니다: (i) 재정 지출, (ii) 수동적 재정 자원의 사용, (iii) 심리사회적 반응, (iv) 지원 추구, (v) 보살핌에 대처하기 또는 (vi) 자신의 라이프스타일에 대처하기.64 우리는 대부분의 영역을 포괄하고 암 환자에게 널리 사용되는 InCharge 재무적 웰빙/재정적 고통 척도(8개 항목)를 선택했습니다.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cathy Bradley, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-4139.cc
  • U19OH011227 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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고형종양에 대한 임상 시험

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