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L'intersection des soins en oncologie et du bien-être des travailleurs

6 mai 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Les objectifs de cette étude seront une meilleure compréhension de l'expérience de bien-être des patients atteints de cancer à travers le continuum soins/traitement. Un aspect important de l'étude est la compréhension des défis liés au travail et au traitement rencontrés par les hommes à faible revenu, dont beaucoup seront latinos. Au cours de la période d'observation de 12 mois, les enquêteurs apprendront si ces hommes travaillent à long terme et comment le statut de travail est lié au bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'offre de main-d'œuvre et les résultats en matière de bien-être seront évalués à 3 moments (ligne de base, début du traitement, 12 mois). La probabilité de rester en emploi sera estimée à l'aide de modèles de probabilité linéaire, comme c'est la convention en économie du travail. L'équipe de l'étude estime également l'emploi à l'aide de modèles logistiques analogues, faisant état d'effets marginaux. Les heures hebdomadaires travaillées seront estimées à l'aide de la régression des moindres carrés ordinaires. En plus de mesurer les heures brutes, l'équipe estime le changement et le pourcentage de changement des heures travaillées par rapport à la ligne de base. Ces modèles peuvent être étendus pour tenir compte des variables de contrôle pour les caractéristiques du lieu de travail et de l'emploi ainsi que les aménagements, la satisfaction et d'autres covariables prédictives de l'emploi et des heures travaillées.

Le bien-être sera évalué comme spécifié par le Manuel du questionnaire sur le bien-être du travailleur (WellBQ)23 et les domaines PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems). Pour PROMIS, les sujets répondent à un questionnaire en 4 points pour chaque domaine. Les réponses sont additionnées et standardisées en scores t, les scores t les plus élevés représentant les niveaux les plus élevés du domaine mesuré. Par exemple, un individu avec un score t de dépression PROMIS de 50 est la moyenne observée dans la population générale des États-Unis, tandis qu'un score t de 60 indique un écart type au-dessus du score moyen dans la population générale et représente des symptômes dépressifs modérés. Guidée par la littérature médicale antérieure, l'équipe considère qu'une augmentation d'un demi-écart-type (5 points) par rapport aux scores initiaux est une amélioration significative pour tous les domaines PROMIS. La littérature suggère également que le changement significatif varie de 2 à 6 points. Secondaire à l'objectif 1, l'équipe évaluera la corrélation entre les mesures PROMIS et WellBQ. Le WellBQ en est à un stade d'adoption plus précoce, ce qui justifie une comparaison côte à côte avec des instruments établis comme PROMIS. L'instrument InCharge sera évalué comme suggéré par les développeurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'échantillon est composé d'hommes employés nouvellement diagnostiqués avec une première tumeur solide primaire. définir employé comme travaillant plus de 10 heures par semaine au moment du diagnostic avec l'intention de continuer à travailler ou de retourner au travail. Les patients doivent être âgés de 21 à 70 ans et dans les 2 mois suivant le début de la chimiothérapie par perfusion, de l'agent oral ou de la radiothérapie.

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles
  • 21 à 70 ans
  • Nouvellement diagnostiqué avec une première tumeur solide primaire
  • colorectal, poumon, tête et cou
  • Actuellement employé (défini comme travaillant plus de 10 heures par semaine) avec l'intention de continuer à travailler ou de retourner au travail
  • Dans les 2 mois suivant le début d'une chimiothérapie par perfusion, d'un agent oral ou d'une radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heures d'emploi travaillées
Délai: 2 années
L'emploi et les heures hebdomadaires travaillées seront évalués à l'aide des questions de la Current Population Survey (CPS)
2 années
Bien-être des travailleurs
Délai: 2 années
Le bien-être des travailleurs sera mesuré par le NIOSH WellBQ
2 années
Résultats psychosociaux des hommes employés atteints de cancer à l'aide du thermomètre de stress validé.
Délai: 2 années
La dépression et l'anxiété seront mesurées à l'aide du thermomètre de stress bien validé, un outil à élément unique utilisant une échelle de Likert de 0 (pas de détresse) à 10 (détresse extrême) - points ressemblant à un thermomètre.
2 années
Résultats psychosociaux des hommes atteints de cancer employés à l'aide des domaines PROMIS
Délai: 2 années
Les résultats psychosociaux seront mesurés à l'aide des domaines PROMIS validés. Les sujets répondent à un questionnaire en 4 items pour chaque domaine. Les réponses sont additionnées et standardisées en scores t, les scores t les plus élevés représentant les niveaux les plus élevés du domaine mesuré. Par exemple, un individu avec un score t de dépression PROMIS de 50 est la moyenne observée dans la population générale des États-Unis, tandis qu'un score t de 60 indique un écart type au-dessus du score moyen dans la population générale et représente des symptômes dépressifs modérés.
2 années
Fardeau financier des hommes atteints de cancer qui travaillent
Délai: 2 ans
Une revue systématique des méthodes de mesure du fardeau financier suite au traitement du cancer a identifié 6 sous-domaines qui représentent les perceptions et les réactions à la détresse financière : (i) dépenses financières, (ii) utilisation de ressources financières passives, (iii) réponses psychosociales, (iv) soutien chercher, (v) faire face aux soins ou (vi) faire face à son style de vie.64 Nous avons choisi l'échelle InCharge Financial Well-being/Financial Distress Scale (8 items) qui couvre la plupart des domaines et qui est largement utilisée chez les patients atteints de cancer.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cathy Bradley, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Première publication (Réel)

22 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-4139.cc
  • U19OH011227 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeur solide

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