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L'intersezione tra cure oncologiche e benessere dei lavoratori

10 luglio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Gli obiettivi di questo studio saranno una maggiore comprensione dell'esperienza di benessere dei pazienti oncologici attraverso il continuum di cura/trattamento. Un aspetto importante dello studio è la comprensione delle sfide legate al lavoro e al trattamento vissute da uomini a basso reddito, molti dei quali saranno latini. Durante il periodo di osservazione di 12 mesi, gli investigatori scopriranno se questi uomini lavorano a lungo termine e in che modo lo stato lavorativo è correlato al benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esiti dell'offerta di lavoro e del benessere saranno valutati in 3 punti temporali (basale, inizio del trattamento, 12 mesi). La probabilità di rimanere occupati sarà stimata con modelli di probabilità lineare come è convenzione nell'economia del lavoro. Il gruppo di studio stima anche l'occupazione utilizzando modelli logistici analoghi, riportando effetti marginali. Le ore settimanali lavorate saranno stimate utilizzando la regressione dei minimi quadrati ordinari. Oltre a misurare le ore grezze, il team ha stimato la variazione e la variazione percentuale delle ore lavorate rispetto alla baseline. Questi modelli possono essere espansi per accogliere le variabili di controllo per le caratteristiche del posto di lavoro e del lavoro, nonché gli adattamenti, la soddisfazione e altre covariate predittive dell'occupazione e delle ore lavorate.

Il benessere sarà valutato come specificato dal Worker Well-Being Questionnaire (WellBQ) Manual23 e dal Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS). Per PROMIS, i soggetti rispondono a un questionario di 4 voci per ciascun dominio. Le risposte vengono sommate e standardizzate in punteggi t, con punteggi t più alti che rappresentano livelli più alti del dominio misurato. Ad esempio, un individuo con un punteggio t di depressione PROMIS di 50 è la media osservata nella popolazione generale degli Stati Uniti, mentre un punteggio t di 60 indica una deviazione standard sopra il punteggio medio nella popolazione generale e rappresenta sintomi depressivi moderati. Guidato dalla precedente letteratura sulla salute, il team considera un aumento della metà della deviazione standard (5 punti) rispetto ai punteggi iniziali un miglioramento significativo per tutti i domini PROMIS. La letteratura suggerisce anche che il cambiamento significativo varia da 2 a 6 punti. Secondariamente all'Obiettivo 1, il team valuterà la correlazione tra le misure PROMIS e WellBQ. WellBQ è in una fase iniziale di adozione, il che giustifica un confronto fianco a fianco con strumenti consolidati come PROMIS. Lo strumento InCharge sarà valutato come suggerito dagli sviluppatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Sub-investigatore:
          • Carol E Brown
        • Sub-investigatore:
          • Lee S Newman
        • Sub-investigatore:
          • Liliana Tenney
        • Sub-investigatore:
          • Brian D Williams
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

campione è costituito da uomini occupati con nuova diagnosi di un primo tumore solido primario. definire impiegato come lavoratore 10+ ore settimanali alla diagnosi con l'intenzione di continuare a lavorare o tornare al lavoro. I pazienti devono avere un'età compresa tra 21 e 70 anni ed entro 2 mesi dall'inizio della chemioterapia per infusione, agenti orali o radioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • Dai 21 ai 70 anni
  • Nuovamente diagnosticato con un primo tumore solido primario
  • colorettale, polmonare e testa e collo
  • Attualmente impiegato (definito come lavorare più di 10 ore alla settimana) con l'intenzione di continuare a lavorare o tornare al lavoro
  • Entro 2 mesi dall'inizio della chemioterapia per infusione, agenti orali o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ore di lavoro lavorate
Lasso di tempo: 2 anni
L'occupazione e le ore settimanali lavorate saranno valutate utilizzando le domande del Current Population Survey (CPS)
2 anni
Benessere del lavoratore
Lasso di tempo: 2 anni
Il benessere dei lavoratori sarà misurato dal NIOSH WellBQ
2 anni
Risultati psicosociali di uomini occupati con cancro utilizzando il termometro da stress convalidato.
Lasso di tempo: 2 anni
La depressione e l'ansia saranno misurate utilizzando il ben convalidato Termometro da stress, uno strumento a singolo elemento che utilizza una scala Likert da 0 (nessun disagio) a 10 (estrema sofferenza) che ricorda un termometro.
2 anni
Risultati psicosociali di uomini occupati con cancro utilizzando i domini PROMIS
Lasso di tempo: 2 anni
Gli esiti psicosociali saranno misurati utilizzando i domini PROMIS convalidati. I soggetti rispondono a un questionario di 4 voci per ciascun dominio. Le risposte vengono sommate e standardizzate in punteggi t, con punteggi t più alti che rappresentano livelli più alti del dominio misurato. Ad esempio, un individuo con un punteggio t di depressione PROMIS di 50 è la media osservata nella popolazione generale degli Stati Uniti, mentre un punteggio t di 60 indica una deviazione standard sopra il punteggio medio nella popolazione generale e rappresenta sintomi depressivi moderati.
2 anni
Onere finanziario dei maschi occupati con cancro
Lasso di tempo: 2 anni come
Una revisione sistematica dei metodi per misurare l'onere finanziario dopo il trattamento del cancro ha identificato 6 sottodomini che rappresentano le percezioni e le reazioni al disagio finanziario: (i) spesa finanziaria, (ii) uso di risorse finanziarie passive, (iii) risposte psicosociali, (iv) supporto cercare, (v) far fronte alle cure o (vi) far fronte al proprio stile di vita.64 Abbiamo scelto la scala InCharge Financial Well-being/Financial Distress (8 item) che copre la maggior parte dei domini ed è ampiamente utilizzata nei pazienti oncologici.
2 anni come

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cathy Bradley, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-4139.cc
  • U19OH011227 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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