Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skæringspunktet mellem onkologisk pleje og arbejderens trivsel

10. juli 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Målene for denne undersøgelse vil være en større forståelse af kræftpatienters trivselsoplevelse gennem pleje/behandlingskontinuummet. Et vigtigt aspekt af undersøgelsen er en forståelse af arbejds- og behandlingsrelaterede udfordringer, som mænd med lav indkomst oplever, hvoraf mange vil være latino. I den 12-måneders observationsperiode vil efterforskerne lære, om disse mænd arbejder langsigtet, og hvordan arbejdsstatus relaterer sig til trivsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arbejdsudbud og trivsel vil blive evalueret på 3 tidspunkter (baseline, behandlingsstart, 12 måneder). Sandsynligheden for at forblive beskæftiget vil blive estimeret med lineære sandsynlighedsmodeller, som det er konventionen i arbejdsøkonomi. Undersøgelsesteamet estimerer også beskæftigelsen ved hjælp af analoge logistiske modeller og rapporterer marginale effekter. Ugentlige arbejdstimer vil blive estimeret ved hjælp af almindelig mindste kvadraters regression. Ud over at måle rå timer, estimerer teamet ændring og procentvis ændring i arbejdstimer fra baseline. Disse modeller kan udvides til at rumme kontrolvariabler for arbejdsplads- og jobkarakteristika samt akkommodationer, tilfredshed og andre kovariater, der forudsiger beskæftigelse og arbejdstimer.

Trivsel vil blive vurderet som specificeret af Worker Well-Being Questionnaire (WellBQ) Manual23 og Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) domæner. For PROMIS svarer forsøgspersoner på et spørgeskema med 4 punkter for hvert domæne. Svar summeres og standardiseres til t-scores, hvor højere t-scores repræsenterer højere niveauer af det målte domæne. For eksempel er et individ med en PROMIS depression t-score på 50 det gennemsnitlige observerede i den generelle amerikanske befolkning, mens en t-score på 60 indikerer en standardafvigelse over den gennemsnitlige score i den generelle befolkning og repræsenterer moderate depressive symptomer. Vejledt af tidligere sundhedslitteratur betragter teamet en stigning i halv standardafvigelse (5-point) fra indledende score som en meningsfuld forbedring for alle PROMIS-domæner. Litteraturen tyder også på, at meningsfuld forandring spænder fra 2 til 6 point. Sekundært til mål 1 vil teamet vurdere sammenhængen mellem PROMIS-mål og WellBQ. WellBQ er på et tidligere stadium af vedtagelse, hvilket berettiger side-by-side sammenligning med etablerede instrumenter som PROMIS. InCharge-instrumentet vil blive evalueret som foreslået af udviklerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Underforsker:
          • Carol E Brown
        • Underforsker:
          • Lee S Newman
        • Underforsker:
          • Liliana Tenney
        • Underforsker:
          • Brian D Williams
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

prøven består af beskæftigede mænd, der er nyligt diagnosticeret med en første primær solid tumor. definere beskæftiget som at arbejde 10+ timer om ugen ved diagnose med den hensigt at fortsætte med at arbejde eller vende tilbage til arbejdet. Patienter skal være i alderen 21 til 70 år og inden for 2 måneder efter påbegyndelse af infusionskemoterapi, oralt middel eller strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • Alder 21 til 70
  • Nyligt diagnosticeret med en første primær solid tumor
  • kolorektal, lunge og hoved og hals
  • Aktuelt ansat (defineret som at arbejde 10+ timer om ugen) med den hensigt at fortsætte med at arbejde eller vende tilbage til arbejdet
  • Inden for 2 måneder efter påbegyndelse af infusionskemoterapi, oralt middel eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsestimer Arbejdede
Tidsramme: 2 år
Beskæftigelse og ugentlige arbejdstimer vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål fra Current Population Survey (CPS)
2 år
Arbejders velvære
Tidsramme: 2 år
Medarbejdernes trivsel vil blive målt af NIOSH WellBQ
2 år
Psykosociale resultater af beskæftigede mænd med kræft ved hjælp af det validerede stresstermometer.
Tidsramme: 2 år
Depression og angst vil blive målt ved hjælp af det velvaliderede stresstermometer, et enkelt værktøj, der bruger en Likert-skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød) - punkt Likert-skala, der ligner et termometer.
2 år
Psykosociale resultater af beskæftigede mænd med kræft ved brug af PROMIS-domæner
Tidsramme: 2 år
Psykosociale resultater vil blive målt ved hjælp af de validerede PROMIS-domæner. Forsøgspersonerne besvarer et spørgeskema med 4 punkter for hvert domæne. Svar summeres og standardiseres til t-scores, hvor højere t-scores repræsenterer højere niveauer af det målte domæne. For eksempel er et individ med en PROMIS depression t-score på 50 det gennemsnitlige observerede i den generelle amerikanske befolkning, mens en t-score på 60 indikerer en standardafvigelse over den gennemsnitlige score i den generelle befolkning og repræsenterer moderate depressive symptomer.
2 år
Økonomisk byrde af beskæftigede mænd med kræft
Tidsramme: 2 år
En systematisk gennemgang af metoder til måling af økonomisk byrde efter kræftbehandling identificerede 6 underdomæner, der repræsenterer opfattelser af og reaktioner på økonomisk nød: (i) økonomiske udgifter, (ii) brug af passive økonomiske ressourcer, (iii) psykosociale reaktioner, (iv) støtte søger, (v) mestring af omsorg eller (vi) mestring af sin livsstil.64 Vi valgte InCharge Financial Well-being/Financial Distress Scale (8 varer), der dækker de fleste domæner og er meget udbredt til cancerpatienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cathy Bradley, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-4139.cc
  • U19OH011227 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner