Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La intersección de la atención oncológica y el bienestar de los trabajadores

6 de mayo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Los objetivos de este estudio serán una mayor comprensión de la experiencia de bienestar de los pacientes con cáncer a través de la atención/tratamiento continuo. Un aspecto importante del estudio es la comprensión de los desafíos relacionados con el trabajo y el tratamiento que experimentan los hombres de bajos ingresos, muchos de los cuales serán latinos. En el período de observación de 12 meses, los investigadores sabrán si estos hombres trabajan a largo plazo y cómo se relaciona el estado laboral con el bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los resultados de la oferta laboral y el bienestar se evaluarán en 3 puntos temporales (línea de base, inicio del tratamiento, 12 meses). La probabilidad de permanecer empleado se estimará con modelos de probabilidad lineal como es la convención en economía laboral. El equipo de estudio también estima el empleo usando modelos logísticos análogos, reportando efectos marginales. Las horas semanales trabajadas se estimarán utilizando la regresión de mínimos cuadrados ordinarios. Además de medir las horas brutas, el equipo estima el cambio y el cambio porcentual en las horas trabajadas desde la línea de base. Estos modelos se pueden expandir para acomodar las variables de control para el lugar de trabajo y las características del trabajo, así como las adaptaciones, la satisfacción y otras covariables que predicen el empleo y las horas trabajadas.

El bienestar se evaluará según lo especificado por el Worker Well-Being Questionnaire (WellBQ) Manual23 y los dominios de Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS). Para PROMIS, los sujetos responden a un cuestionario de 4 ítems para cada dominio. Las respuestas se suman y se estandarizan a puntuaciones t, donde las puntuaciones t más altas representan niveles más altos del dominio medido. Por ejemplo, un individuo con una puntuación t de depresión PROMIS de 50 es el promedio observado en la población general de EE. UU., mientras que una puntuación t de 60 indica una desviación estándar por encima de la puntuación promedio en la población general y representa síntomas depresivos moderados. Guiado por la literatura de salud anterior, el equipo considera que un aumento de la mitad de la desviación estándar (5 puntos) de las puntuaciones iniciales es una mejora significativa para todos los dominios de PROMIS. La literatura también sugiere que el cambio significativo oscila entre 2 y 6 puntos. Secundario al Objetivo 1, el equipo evaluará la correlación entre las medidas de PROMIS y WellBQ. El WellBQ se encuentra en una etapa anterior de adopción, lo que justifica una comparación directa con instrumentos establecidos como PROMIS. El instrumento InCharge se evaluará según lo sugerido por los desarrolladores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La muestra está compuesta por hombres ocupados recién diagnosticados de un primer tumor sólido primario. defina empleado como trabajando más de 10 horas por semana en el momento del diagnóstico con la intención de continuar trabajando o regresar al trabajo. Los pacientes deben tener entre 21 y 70 años y estar dentro de los 2 meses posteriores al inicio de la quimioterapia de infusión, el agente oral o la radioterapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos
  • 21 a 70 años
  • Recién diagnosticado con un primer tumor sólido primario
  • colorrectal, pulmonar y de cabeza y cuello
  • Actualmente empleado (definido como trabajando más de 10 horas por semana) con la intención de continuar trabajando o regresar al trabajo
  • Dentro de los 2 meses de iniciar quimioterapia de infusión, agente oral o radioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empleo Horas Trabajadas
Periodo de tiempo: 2 años
El empleo y las horas semanales trabajadas se evaluarán utilizando preguntas de la Encuesta de población actual (CPS)
2 años
Bienestar del trabajador
Periodo de tiempo: 2 años
El bienestar de los trabajadores será medido por NIOSH WellBQ
2 años
Resultados psicosociales de hombres empleados con cáncer utilizando el termómetro de estrés validado.
Periodo de tiempo: 2 años
La depresión y la ansiedad se medirán utilizando el Termómetro de Estrés bien validado, una herramienta de un solo elemento que utiliza una escala de Likert de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema) que se asemeja a un termómetro.
2 años
Resultados psicosociales de hombres empleados con cáncer usando dominios PROMIS
Periodo de tiempo: 2 años
Los resultados psicosociales se medirán utilizando los dominios PROMIS validados. Los sujetos responden a un cuestionario de 4 ítems para cada dominio. Las respuestas se suman y se estandarizan a puntuaciones t, donde las puntuaciones t más altas representan niveles más altos del dominio medido. Por ejemplo, un individuo con una puntuación t de depresión PROMIS de 50 es el promedio observado en la población general de EE. UU., mientras que una puntuación t de 60 indica una desviación estándar por encima de la puntuación promedio en la población general y representa síntomas depresivos moderados.
2 años
Carga financiera de los hombres con cáncer empleados
Periodo de tiempo: 2 años
Una revisión sistemática de los métodos para medir la carga financiera después del tratamiento del cáncer identificó 6 subdominios que representan percepciones y reacciones a la angustia financiera: (i) gasto financiero, (ii) uso de recursos financieros pasivos, (iii) respuestas psicosociales, (iv) apoyo buscar, (v) hacer frente a la atención o (vi) hacer frente al propio estilo de vida.64 Elegimos la escala InCharge Financial Well-being/Financial Distress Scale (8 ítems) que cubre la mayoría de los dominios y es ampliamente utilizada en pacientes con cáncer.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cathy Bradley, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-4139.cc
  • U19OH011227 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumor solido

3
Suscribir