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オンコロジーケアと労働者の幸福の交差点

2023年4月28日 更新者:University of Colorado, Denver
この研究の目標は、ケア/治療の連続体を通じて、がん患者の健康体験をより深く理解することです。 この研究の重要な側面は、低所得の男性が経験する仕事と治療に関連する課題を理解することです。その多くはラテン系です。 12 か月の観察期間で、研究者は、これらの男性が長期にわたって働いているかどうか、および仕事の状態が幸福にどのように関係しているかを調べます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

労働供給と幸福の結果は、3つの時点(ベースライン、治療開始、12か月)で評価されます。 雇用され続ける可能性は、労働経済学の慣習と同様に、線形確率モデルで推定されます。 調査チームはまた、類似のロジスティック モデルを使用して雇用を推定し、限界効果を報告しています。 週の労働時間は、通常の最小二乗回帰を使用して推定されます。 未加工の時間を測定することに加えて、チームはベースラインからの作業時間の変化と変化率を推定します。 これらのモデルは、職場や仕事の特性の制御変数に加えて、宿泊施設、満足度、その他の予測雇用や労働時間の共変量に対応するように拡張できます。

健康状態は、Worker Well-Being Questionnaire (WellBQ) Manual23 および Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) ドメインで指定されているとおりに評価されます。 PROMIS の場合、被験者はドメインごとに 4 項目のアンケートに回答します。 応答は合計され、t スコアに標準化されます。t スコアが高いほど、測定されたドメインのレベルが高くなります。 たとえば、PROMIS うつ病の t スコアが 50 の個人は、米国の一般集団で観察された平均値ですが、t スコアが 60 の場合、一般集団の平均スコアを 1 標準偏差上回っていることを示し、中程度の抑うつ症状を表しています。 以前の健康に関する文献に基づいて、チームは初期スコアからの標準偏差の半分 (5 ポイント) の増加が、すべての PROMIS ドメインにとって意味のある改善であると考えています。 文献によると、有意な変化は 2 ~ 6 ポイントの範囲であることが示唆されています。 目標 1 に続いて、チームは PROMIS 測定値と WellBQ の相関関係を評価します。 WellBQ は採用の初期段階にあり、PROMIS などの確立された機器と並べて比較する必要があります。 InCharge 機器は、開発者の提案に従って評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Colorado Research Center
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Carol E Brown
        • 副調査官:
          • Lee S Newman
        • 副調査官:
          • Liliana Tenney
        • 副調査官:
          • Brian D Williams

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、最初の原発性固形腫瘍と新たに診断された雇用された男性で構成されています。 診断時に週に 10 時間以上働き、仕事を続けるか、仕事に戻るつもりで雇用されていると定義します。 患者は 21 歳から 70 歳で、注入化学療法、経口剤、または放射線療法を開始してから 2 か月以内でなければなりません。

説明

包含基準:

  • 男性
  • 21~70歳
  • 最初の原発性固形腫瘍と新たに診断された
  • 結腸直腸、肺、頭頸部
  • 現在雇用されている (週 10 時間以上の労働と定義される) 作業を継続するか、仕事に戻るつもりである
  • -注入化学療法、経口剤、または放射線療法の開始から2か月以内

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
雇用時間 労働時間
時間枠:2年
雇用と週ごとの労働時間は、現在の人口調査 (CPS) からの質問を使用して評価されます。
2年
労働者の幸福
時間枠:2年
労働者の幸福度は NIOSH WellBQ によって測定されます
2年
検証済みのストレス温度計を使用した、雇用されているがんの男性の心理社会的転帰。
時間枠:2年
うつ病と不安は、温度計に似たポイント リッカート スケール - 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) を使用する単一項目ツールである、十分に検証されたストレス温度計を使用して測定されます。
2年
PROMIS ドメインを使用した、がんに罹患した雇用された男性の心理社会的転帰
時間枠:2年
心理社会的転帰は、検証済みの PROMIS ドメインを使用して測定されます。 被験者は、ドメインごとに 4 項目のアンケートに回答します。 応答は合計され、t スコアに標準化されます。t スコアが高いほど、測定されたドメインのレベルが高くなります。 たとえば、PROMIS うつ病の t スコアが 50 の個人は、米国の一般集団で観察された平均値ですが、t スコアが 60 の場合、一般集団の平均スコアを 1 標準偏差上回っていることを示し、中程度の抑うつ症状を表しています。
2年
がんを患っている雇用された男性の経済的負担
時間枠:2年
がん治療後の経済的負担を測定する方法の系統的レビューにより、経済的苦痛に対する認識と反応を表す 6 つのサブドメインが特定されました。 (v) ケアに対処する、または (vi) 自分のライフスタイルに対処する.64 ほとんどの領域をカバーし、がん患者に広く使用されている InCharge Financial Well-being/Financial Distress Scale (8 項目) を選択しました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cathy Bradley、Colorado Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月4日

一次修了 (予想される)

2024年8月1日

研究の完了 (予想される)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-4139.cc
  • R01CA231387-03 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

固形腫瘍の臨床試験

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