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Die Schnittmenge von onkologischer Versorgung und Wohlbefinden der Arbeitnehmer

6. Mai 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die Ziele dieser Studie werden ein besseres Verständnis der Erfahrung des Wohlbefindens von Krebspatienten durch das Versorgungs-/Behandlungskontinuum sein. Ein wichtiger Aspekt der Studie ist das Verständnis der arbeits- und behandlungsbezogenen Herausforderungen, denen Männer mit niedrigem Einkommen ausgesetzt sind, von denen viele Latinos sein werden. Während des 12-monatigen Beobachtungszeitraums erfahren die Ermittler, ob diese Männer langfristig arbeiten und wie der Arbeitsstatus mit dem Wohlbefinden zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Arbeitsangebot und die Ergebnisse zum Wohlbefinden werden zu 3 Zeitpunkten (Baseline, Behandlungsbeginn, 12 Monate) bewertet. Die Wahrscheinlichkeit, erwerbstätig zu bleiben, wird mit linearen Wahrscheinlichkeitsmodellen geschätzt, wie es in der Arbeitsökonomie üblich ist. Das Studienteam schätzt auch die Beschäftigung unter Verwendung analoger logistischer Modelle und berichtet von marginalen Effekten. Die wöchentlich geleisteten Arbeitsstunden werden anhand der gewöhnlichen Regression der kleinsten Quadrate geschätzt. Zusätzlich zur Messung der Rohstunden schätzt das Team die Änderung und die prozentuale Änderung der geleisteten Arbeitsstunden gegenüber dem Ausgangswert. Diese Modelle können erweitert werden, um Kontrollvariablen für Arbeitsplatz- und Arbeitsplatzmerkmale sowie Unterkünfte, Zufriedenheit und andere Kovariaten zu berücksichtigen, die Beschäftigung und geleistete Arbeitsstunden vorhersagen.

Das Wohlbefinden wird gemäß den Angaben in den Bereichen Worker Well-Being Questionnaire (WellBQ) Manual23 und Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) bewertet. Bei PROMIS beantworten die Probanden einen 4-Punkte-Fragebogen für jeden Bereich. Die Antworten werden summiert und auf t-Scores standardisiert, wobei höhere t-Scores höhere Ebenen des gemessenen Bereichs darstellen. Zum Beispiel ist eine Person mit einem PROMIS-Depressions-T-Score von 50 der Durchschnitt, der in der allgemeinen US-Bevölkerung beobachtet wird, während ein T-Score von 60 eine Standardabweichung über dem Durchschnittswert in der allgemeinen Bevölkerung anzeigt und mäßige depressive Symptome darstellt. Geleitet von früherer Gesundheitsliteratur betrachtet das Team eine Erhöhung der halben Standardabweichung (5 Punkte) von den Anfangswerten als sinnvolle Verbesserung für alle PROMIS-Domänen. Die Literatur legt auch nahe, dass eine sinnvolle Änderung zwischen 2 und 6 Punkten liegt. Neben Ziel 1 wird das Team die Korrelation zwischen PROMIS-Maßnahmen und WellBQ bewerten. Das WellBQ befindet sich in einer früheren Einführungsphase, was einen Vergleich mit etablierten Instrumenten wie PROMIS rechtfertigt. Das InCharge-Instrument wird wie von den Entwicklern vorgeschlagen evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stichprobe besteht aus berufstätigen Männern, bei denen neu ein erster primärer solider Tumor diagnostiziert wurde. Definieren Sie erwerbstätig als 10+ Stunden pro Woche zum Zeitpunkt der Diagnose mit der Absicht, weiter zu arbeiten oder an den Arbeitsplatz zurückzukehren. Die Patienten müssen 21 bis 70 Jahre alt sein und innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Infusionschemotherapie, des oralen Mittels oder der Strahlentherapie sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen
  • Alter 21 bis 70
  • Neu diagnostiziert mit einem ersten primären soliden Tumor
  • Kolorektal, Lunge und Kopf und Hals
  • Derzeit beschäftigt (definiert als mehr als 10 Stunden pro Woche arbeitend) mit der Absicht, weiter zu arbeiten oder an den Arbeitsplatz zurückzukehren
  • Innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Infusionschemotherapie, des oralen Mittels oder der Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geleistete Arbeitsstunden
Zeitfenster: Zwei Jahre
Beschäftigung und wöchentliche Arbeitszeit werden anhand von Fragen aus der Current Population Survey (CPS) bewertet.
Zwei Jahre
Arbeiterwohlbefinden
Zeitfenster: Zwei Jahre
Das Wohlbefinden der Arbeitnehmer wird vom NIOSH WellBQ gemessen
Zwei Jahre
Psychosoziale Folgen von berufstätigen Männern mit Krebs unter Verwendung des validierten Stress-Thermometers.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Depression und Angst werden mit dem gut validierten Stress-Thermometer gemessen, einem Einzelelement-Tool, das eine Likert-Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung) verwendet, die einem Thermometer ähnelt.
Zwei Jahre
Psychosoziale Folgen von berufstätigen Männern mit Krebs unter Verwendung von PROMIS-Domänen
Zeitfenster: Zwei Jahre
Psychosoziale Ergebnisse werden anhand der validierten PROMIS-Domänen gemessen. Die Probanden beantworten einen 4-Punkte-Fragebogen für jede Domäne. Die Antworten werden summiert und auf t-Scores standardisiert, wobei höhere t-Scores höhere Ebenen des gemessenen Bereichs darstellen. Zum Beispiel ist eine Person mit einem PROMIS-Depressions-T-Score von 50 der Durchschnitt, der in der allgemeinen US-Bevölkerung beobachtet wird, während ein T-Score von 60 eine Standardabweichung über dem Durchschnittswert in der allgemeinen Bevölkerung anzeigt und mäßige depressive Symptome darstellt.
Zwei Jahre
Finanzielle Belastung berufstätiger Männer mit Krebs
Zeitfenster: 2 Jahre
Eine systematische Überprüfung von Methoden zur Messung der finanziellen Belastung nach einer Krebsbehandlung identifizierte 6 Subdomänen, die die Wahrnehmung von und Reaktionen auf finanzielle Not darstellen: (i) finanzielle Ausgaben, (ii) Nutzung passiver finanzieller Ressourcen, (iii) psychosoziale Reaktionen, (iv) Unterstützung Suche, (v) Bewältigung der Pflege oder (vi) Bewältigung des eigenen Lebensstils.64 Wir haben uns für die InCharge Financial Well-being/Financial Distress Scale (8 Punkte) entschieden, die die meisten Bereiche abdeckt und bei Krebspatienten weit verbreitet ist.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cathy Bradley, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-4139.cc
  • U19OH011227 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Solider Krebs

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