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AOFAS Hallux MTP-IP의 터키어 버전

2022년 4월 12일 업데이트: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal-interphalangeal Joint Scale(AOFAS Hallux MTP-IP)

American Orthopaedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interphalangeal joint scale(AOFAS Hallux MTP-IP)은 원래 무지 기형 환자의 통증, 기능 및 정렬을 평가하기 위해 영어로 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 AOFAS Hallux MTP-IP 척도를 터키어로 번역하고 교차 문화적으로 적용하고 정신 측정 특성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

American Orthopaedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interphalangeal joint scale(AOFAS Hallux MTP-IP)은 원래 팔꿈치 경직 환자의 관절 기능을 평가하기 위해 영어로 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 AOFAS Hallux MTP-IP 척도를 터키어로 번역하고 교차 문화적으로 적용하고 정신 측정 특성을 조사하는 것입니다. 외반 변형이 있는 약 70명의 환자가 포함될 것입니다. 문화 간 적응을 위해 두 명의 이중 언어 번역가가 역 번역 절차를 사용합니다. 첫 번째 평가 후 5~7일 이내에 참가자는 터키어 버전의 AOFAS Hallux MTP-IP(AOFAS Hallux MTP-IP-T)를 완료하여 테스트-재테스트 신뢰성을 평가합니다. Cronbach의 알파(α)는 내적 일관성을 평가하는 데 사용됩니다. Manchester-Oxford Foot Questionnaire(MOXFQ) 및 Short Form-12의 터키어 버전과의 상관 관계를 확인하여 유효성을 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, 칠면조, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 참가자는 외반 변형이 있고 정형 외과 서비스에서 치료받는 환자입니다. 외반 변형이 있는 참가자는 신체 검사 및 진단 영상을 기반으로 정형외과 의사의 확인 후 평가를 위해 지시됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이
  • Hallux 기형의 진단
  • 정형외과에서 지속적인 추적 관찰 및 치료
  • 간단한 지시를 따를 수 있음
  • 터키어로 읽고 쓸 수 있는 것

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 신경계 질환, 류마티스 질환 또는 정신 질환이 있는 자
  • 하지에 말초신경손상, 말초신경병증 또는 감각상실이 있는 경우
  • 하지에 이소성 골화, 근염 골화 또는 외상 후 강직이 있음
  • 하지의 골절, 치유되지 않는 상처 또는 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 정형외과 족부족관절학회(AOFAS Hallux MTP-IP)
기간: 1일차
American Orthopaedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interphalangeal joint scale(AOFAS Hallux MTP-IP)은 통증(40점), 기능적 측면(50점), 정렬(10점)의 3개 범주에 걸쳐 9개 항목으로 구성되어 있습니다. , 총 100포인트.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 정형외과 족부족관절학회(AOFAS Hallux MTP-IP)
기간: 1차 평가(1일차) 후 5~7일 이내
American Orthopaedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interphalangeal joint scale(AOFAS Hallux MTP-IP)은 통증(40점), 기능적 측면(50점), 정렬(10점)의 3개 범주에 걸쳐 9개 항목으로 구성되어 있습니다. , 총 100포인트.
1차 평가(1일차) 후 5~7일 이내
The Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ)
기간: 1일차
MOXFQ는 5점 리커트 척도로 답변되는 16개 항목 도구입니다(각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 4는 '가장 심각함'을 나타냄). 각 항목에 대한 점수는 걷기/서기 문제(7개 항목), 발 통증(5개 항목) 및 사회적 상호 작용과 관련된 문제(4개 항목)의 기본 영역을 나타내는 3개의 개별 하위 척도로 합산됩니다. 그런 다음 원시 척도 점수는 각각 0에서 100까지의 메트릭으로 변환됩니다. 여기서 100은 가장 심각함을 나타냅니다.
1일차
약식-12(SF-12)
기간: 1일차

Short Form-36을 기반으로 개발된 Short Form-12(SF-12)는 신체적 요소 점수(PCS-12)를 다루는 7개 항목과 정신 요소 점수(MCS- 12) SF-12의.

두 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.

1일차
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1일차
통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정되며, 여기서 참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중, 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다. 자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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