Турецкая версия AOFAS Hallux MTP-IP
12 апреля 2022 г. обновлено: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Шкала Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава Hallux плюснефалангово-межфаланговых суставов (AOFAS Hallux MTP-IP)
Шкала Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава для оценки плюснефаланговых и межфаланговых суставов большого пальца стопы (AOFAS Hallux MTP-IP) первоначально была разработана на английском языке для оценки боли, функции и выравнивания у пациентов с деформациями большого пальца стопы.
Целью данного исследования является перевод и межкультурная адаптация шкалы AOFAS Hallux MTP-IP на турецкий язык и изучение ее психометрических свойств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Шкала Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава для оценки состояния суставов большого пальца стопы и межфалангового сустава (AOFAS Hallux MTP-IP) первоначально была разработана на английском языке для оценки функции суставов у пациентов с ригидностью локтевого сустава.
Целью данного исследования является перевод и межкультурная адаптация шкалы AOFAS Hallux MTP-IP на турецкий язык и изучение ее психометрических свойств.
Будет включено около семидесяти пациентов с деформациями большого пальца стопы.
Для межкультурной адаптации два двуязычных переводчика будут использовать процедуру обратного перевода.
В течение 5-7 дней после первой оценки участники заполнят турецкую версию AOFAS Hallux MTP-IP (AOFAS Hallux MTP-IP-T) для оценки надежности повторных испытаний.
Альфа Кронбаха (α) будет использоваться для оценки внутренней согласованности.
Для проверки достоверности будет определена корреляция с турецкой версией Опросника стопы Манчестер-Оксфорд (MOXFQ) и краткой формой-12.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Турция, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники — пациенты с деформацией большого пальца стопы, находящиеся на лечении в ортопедической службе.
Участники с деформацией большого пальца стопы направляются на обследование после подтверждения ортопедом на основании физического осмотра и диагностической визуализации.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагностика деформации большого пальца стопы
- Продолжение диспансерного наблюдения и лечения в ортопедической службе
- Умение следовать простым инструкциям
- Умение читать и писать по-турецки
Критерий исключения:
- Наличие любых сердечно-сосудистых заболеваний, неврологических расстройств, ревматических заболеваний или психических заболеваний
- Повреждение периферических нервов, периферическая невропатия или потеря чувствительности в нижней конечности
- Наличие гетеротопической оссификации, миозитной оссификации или посттравматического анкилоза в нижней конечности
- Перелом, незаживающая рана или инфекция нижней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава для оценки плюснефаланговых и межфаланговых суставов большого пальца стопы (AOFAS Hallux MTP-IP)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава для оценки состояния плюснефаланговых и межфаланговых суставов (AOFAS Hallux MTP-IP) состоит из 9 пунктов, распределенных по 3 категориям: боль (40 баллов), функциональные аспекты (50 баллов) и выравнивание (10 баллов). , всего 100 баллов.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава для оценки плюснефаланговых и межфаланговых суставов большого пальца стопы (AOFAS Hallux MTP-IP)
Временное ограничение: В течение 5-7 дней после первой оценки (день 1)
|
Шкала Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава для оценки состояния плюснефаланговых и межфаланговых суставов (AOFAS Hallux MTP-IP) состоит из 9 пунктов, распределенных по 3 категориям: боль (40 баллов), функциональные аспекты (50 баллов) и выравнивание (10 баллов). , всего 100 баллов.
|
В течение 5-7 дней после первой оценки (день 1)
|
|
Опросник стопы Манчестер-Оксфорд (MOXFQ)
Временное ограничение: 1 день
|
MOXFQ представляет собой инструмент из 16 пунктов, отвечающих по пятибалльной шкале Лайкерта (каждый пункт оценивается от 0 до 4, где 4 означает «самое тяжелое»).
Баллы по каждому пункту суммируются, чтобы сформировать три отдельные подшкалы, представляющие основные домены: проблемы с ходьбой/стоянием (семь баллов), боль в ногах (пять баллов) и проблемы, связанные с социальным взаимодействием (четыре пункта).
Затем каждая из необработанных оценок по шкале преобразуется в показатель от 0 до 100, где 100 обозначает наиболее серьезную степень.
|
1 день
|
|
Краткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: 1 день
|
Краткая форма-12 (КФ-12), разработанная на основе Краткой формы-36, состоит из 12 заданий: 7 заданий, связанных с баллами по физическим компонентам (ПКС-12), и 5 заданий, связанных с баллами по психическим компонентам (МКС-12). 12) СФ-12. Диапазон обеих оценок составляет от 0 до 100, где более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. |
1 день
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой участников попросят указать их воспринимаемую боль в состоянии покоя, во время активности и ночью на 10-сантиметровой линии между отсутствием боли и ужасной болью.
Оценка будет определяться путем измерения расстояния на 10-сантиметровой линии с помощью линейки.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .