Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tyrkiske version af AOFAS Hallux MTP-IP

5. oktober 2024 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

American Orthopedic Foot and Ankel Society Hallux Metatarsophalangeal-interphalangeal Joint Scale (AOFAS Hallux MTP-IP)

American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interphalangeal joint scale (AOFAS Hallux MTP-IP) er oprindeligt udviklet på engelsk for at evaluere smerte, funktion og tilpasning hos patienter med hallux-deformiteter. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og tværkulturelt tilpasse AOFAS Hallux MTP-IP-skalaen til tyrkisk og undersøge dens psykometriske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interphalangeal joint scale (AOFAS Hallux MTP-IP) er oprindeligt udviklet på engelsk til at evaluere ledfunktionen hos patienter med albuestivhed. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og tværkulturelt tilpasse AOFAS Hallux MTP-IP-skalaen til tyrkisk og undersøge dens psykometriske egenskaber. Cirka halvfjerds patienter med hallux-deformiteter vil blive inkluderet. Til tværkulturel tilpasning vil to tosprogede oversættere bruge tilbageoversættelsesproceduren. Inden for en 5-til-7-dages periode efter den første vurdering vil deltagerne færdiggøre den tyrkiske version af AOFAS Hallux MTP-IP (AOFAS Hallux MTP-IP-T) for at evaluere test-gentest pålideligheden. Cronbachs alfa (α) vil bruge til at vurdere intern konsistens. Korrelationen med den tyrkiske version af Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) og Short Form-12 vil blive bestemt for at kontrollere gyldigheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere er patienter, der har en hallux-deformitet og behandles i den ortopædiske tjeneste. Deltagerne med hallux deformitet henvises til vurdering efter en bekræftelse fra en ortopæd på baggrund af de fysiske undersøgelser og billeddiagnostik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 65 år
  • Diagnose af hallux-deformiteter
  • Fortsat opfølgning og behandling i den ortopædiske tjeneste
  • At kunne følge enkle instruktioner
  • At kunne læse og skrive på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • At have hjerte-kar-sygdomme, neurologiske lidelser, gigtsygdomme eller psykiatriske sygdomme
  • Har perifer nerveskade, perifer neuropati eller sensorisk tab i underekstremiteten
  • Har heterotopisk ossifikation, myositis ossifikation eller posttraumatisk ankylosering i underekstremiteten
  • Brud, ikke-helende sår eller infektion i underekstremiteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interphalangeal ledskala (AOFAS Hallux MTP-IP)
Tidsramme: Dag 1
American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interphalangeal ledskala (AOFAS Hallux MTP-IP) er sammensat af 9 punkter, fordelt på 3 kategorier: smerte (40 point), funktionelle aspekter (50 point) og justering (10 point) , for i alt 100 point.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interphalangeal ledskala (AOFAS Hallux MTP-IP)
Tidsramme: Inden for en 5-til-7-dages periode efter den første vurdering (dag 1)
American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interphalangeal ledskala (AOFAS Hallux MTP-IP) er sammensat af 9 punkter, fordelt på 3 kategorier: smerte (40 point), funktionelle aspekter (50 point) og justering (10 point) , for i alt 100 point.
Inden for en 5-til-7-dages periode efter den første vurdering (dag 1)
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ)
Tidsramme: Dag 1
MOXFQ er et instrument med 16 elementer, der besvares på en fem-punkts Likert-skala (hvert punkt scores fra 0 til 4, hvor 4 angiver 'mest alvorlige'). Scoringer for hvert element summeres til at danne tre separate underskalaer, der repræsenterer underliggende domæner: gang-/ståproblemer (syv elementer), fodsmerter (fem elementer) og problemer relateret til social interaktion (fire elementer). Rå skala-score konverteres derefter hver til en metrisk fra 0 til 100, hvor 100 angiver den mest alvorlige.
Dag 1
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Dag 1

Short Form-12 (SF-12), som er udviklet baseret på Short Form-36, består af 12 punkter: 7 punkter, der omhandler de fysiske komponenters score (PCS-12) og 5 emner relateret til de mentale komponenters scores (MCS- 12) af SF-12.

Intervallet for begge score er 0 til 100, hvor de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Dag 1
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Dag 1
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), hvor deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden på en 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2024

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner