Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka wersja AOFAS Hallux MTP-IP

5 października 2024 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

American Orthopaedic Foot and Ankle Society Skala stawu śródstopno-paliczkowego-międzypaliczkowego (AOFAS Hallux MTP-IP)

Skala stawu śródstopno-paliczkowego-międzypaliczkowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego (AOFAS Hallux MTP-IP) została pierwotnie opracowana w języku angielskim w celu oceny bólu, funkcji i ustawienia u pacjentów z deformacjami palucha. Celem tego badania jest przetłumaczenie i międzykulturowa adaptacja skali AOFAS Hallux MTP-IP na język turecki oraz zbadanie jej właściwości psychometrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Skala stawu międzypaliczkowego-śródstopno-paliczkowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego (AOFAS Hallux MTP-IP) została pierwotnie opracowana w języku angielskim do oceny funkcji stawów u pacjentów ze sztywnością łokcia. Celem tego badania jest przetłumaczenie i międzykulturowa adaptacja skali AOFAS Hallux MTP-IP na język turecki oraz zbadanie jej właściwości psychometrycznych. Uwzględnionych zostanie około siedemdziesięciu pacjentów z deformacjami palucha. W przypadku adaptacji międzykulturowej dwóch tłumaczy dwujęzycznych użyje procedury tłumaczenia zwrotnego. W ciągu 5 do 7 dni po pierwszej ocenie uczestnicy wypełnią turecką wersję AOFAS Hallux MTP-IP (AOFAS Hallux MTP-IP-T), aby ocenić niezawodność testu-retestu. Alfa Cronbacha (α) posłuży do oceny wewnętrznej spójności. Korelacja z turecką wersją kwestionariusza Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) i Short Form-12 zostanie ustalona w celu sprawdzenia ważności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- Bakırkoy
  - Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
    - Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy to pacjenci ze zniekształceniem palucha, leczeni w poradni ortopedycznej. Uczestnicy z deformacją palucha kierowani są do oceny po potwierdzeniu przez ortopedę na podstawie badań przedmiotowych i diagnostyki obrazowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 18 do 65 lat
Diagnostyka deformacji palucha
Kontynuacja obserwacji i leczenia w oddziale ortopedycznym
Umiejętność wykonywania prostych poleceń
Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim

Kryteria wyłączenia:

Posiadanie jakichkolwiek chorób układu krążenia, zaburzeń neurologicznych, chorób reumatycznych lub chorób psychicznych
Uszkodzenie nerwów obwodowych, neuropatia obwodowa lub utrata czucia w kończynie dolnej
Ze kostnieniem heterotopowym, kostnieniem mięśniowym lub pourazowym zesztywnieniem kończyny dolnej
Złamanie, niegojąca się rana lub infekcja kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala stawu śródstopno-paliczkowego-międzypaliczkowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego (AOFAS Hallux MTP-IP) Ramy czasowe: Dzień 1	Skala stawu międzypaliczkowego-śródstopno-paliczkowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego (AOFAS Hallux MTP-IP) składa się z 9 pozycji, podzielonych na 3 kategorie: ból (40 punktów), aspekty funkcjonalne (50 punktów) i ustawienie (10 punktów) , łącznie 100 punktów.	Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala stawu śródstopno-paliczkowego-międzypaliczkowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego (AOFAS Hallux MTP-IP) Ramy czasowe: W okresie od 5 do 7 dni po pierwszej ocenie (Dzień 1)	Skala stawu międzypaliczkowego-śródstopno-paliczkowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego (AOFAS Hallux MTP-IP) składa się z 9 pozycji, podzielonych na 3 kategorie: ból (40 punktów), aspekty funkcjonalne (50 punktów) i ustawienie (10 punktów) , łącznie 100 punktów.	W okresie od 5 do 7 dni po pierwszej ocenie (Dzień 1)
Kwestionariusz stóp Manchester-Oxford (MOXFQ) Ramy czasowe: Dzień 1	MOXFQ to 16-punktowy instrument, na który odpowiedzi udziela się w pięciostopniowej skali Likerta (każda pozycja jest oceniana od 0 do 4, gdzie 4 oznacza „najpoważniejszy”). Wyniki dla każdej pozycji są sumowane w celu utworzenia trzech oddzielnych podskal reprezentujących podstawowe domeny: problemy z chodzeniem/stoniem (siedem pozycji), ból stopy (pięć pozycji) oraz problemy związane z interakcjami społecznymi (cztery pozycje). Surowe wyniki skali są następnie konwertowane na metrykę od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najpoważniejsze.	Dzień 1
Krótki formularz-12 (SF-12) Ramy czasowe: Dzień 1	Skrócony formularz-12 (SF-12), który został opracowany w oparciu o krótki formularz-36, składa się z 12 pozycji: 7 pozycji dotyczących wyników komponentów fizycznych (PCS-12) i 5 pozycji związanych z wynikami komponentów psychicznych (MCS- 12) SF-12. Zakres obu wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.	Dzień 1
Wizualna skala analogowa (VAS) Ramy czasowe: Dzień 1	Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), w której uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy na linii 10 cm między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik zostanie ustalony poprzez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.	Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

Główny śledczy: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości