Turecká verze AOFAS Hallux MTP-IP
12. dubna 2022 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
American Ortopedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarzofalangeální-interfalangeální kloubní stupnice (AOFAS Hallux MTP-IP)
American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interfalangeal joint scale (AOFAS Hallux MTP-IP) je původně vyvinut v angličtině pro hodnocení bolesti, funkce a uspořádání u pacientů s deformitami halluxů.
Účelem této studie je přeložit a mezikulturně přizpůsobit škálu AOFAS Hallux MTP-IP do turečtiny a prozkoumat její psychometrické vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
American Orthopedic Foot and Ankle Society hallux metatarsophalangeal-interfalangeal joint scale (AOFAS Hallux MTP-IP) je původně vyvinut v angličtině pro hodnocení funkce kloubu u pacientů se ztuhlostí lokte.
Účelem této studie je přeložit a mezikulturně přizpůsobit škálu AOFAS Hallux MTP-IP do turečtiny a prozkoumat její psychometrické vlastnosti.
Zařazeno bude přibližně sedmdesát pacientů s deformitami halluxů.
Pro mezikulturní adaptaci použijí dva bilingvní překladatelé postup zpětného překladu.
Během 5 až 7 dnů po prvním hodnocení účastníci dokončí tureckou verzi AOFAS Hallux MTP-IP (AOFAS Hallux MTP-IP-T), aby vyhodnotili spolehlivost testu a opakovaného testu.
Cronbachova alfa (α) bude použita k posouzení vnitřní konzistence.
Pro kontrolu platnosti bude stanovena korelace s tureckou verzí Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) a Short Form-12.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci jsou pacienti, kteří mají haluxní deformitu a jsou léčeni v ortopedické službě.
Účastníci s halluxovou deformitou jsou nasměrováni k posouzení po potvrzení ortopedem na základě fyzikálních vyšetření a diagnostického zobrazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 65 let
- Diagnostika halluxových deformit
- Pokračující sledování a léčba v ortopedické službě
- Umět postupovat podle jednoduchých pokynů
- Umět číst a psát v turečtině
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké kardiovaskulární onemocnění, neurologické poruchy, revmatická onemocnění nebo psychiatrická onemocnění
- Poranění periferních nervů, periferní neuropatie nebo smyslová ztráta na dolní končetině
- Heterotopická osifikace, osifikace myositidy nebo posttraumatická ankylozace na dolní končetině
- Zlomenina, nehojící se rána nebo infekce v dolní končetině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hallux metatarzofalangeálně-interfalangeálního kloubu American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS Hallux MTP-IP)
Časové okno: Den 1
|
Škála hallux metatarzofalangeálně-interfalangeálního kloubu American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS Hallux MTP-IP) se skládá z 9 položek rozdělených do 3 kategorií: bolest (40 bodů), funkční aspekty (50 bodů) a zarovnání (10 bodů) , celkem tedy 100 bodů.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hallux metatarzofalangeálně-interfalangeálního kloubu American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS Hallux MTP-IP)
Časové okno: Během 5 až 7 dnů po prvním hodnocení (1. den)
|
Škála hallux metatarzofalangeálně-interfalangeálního kloubu American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS Hallux MTP-IP) se skládá z 9 položek rozdělených do 3 kategorií: bolest (40 bodů), funkční aspekty (50 bodů) a zarovnání (10 bodů) , celkem tedy 100 bodů.
|
Během 5 až 7 dnů po prvním hodnocení (1. den)
|
|
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ)
Časové okno: Den 1
|
MOXFQ je 16-položkový nástroj zodpovězený na pětibodové Likertově stupnici (každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž 4 označuje „nejzávažnější“).
Skóre pro každou položku se sečtou a vytvoří tři samostatné subškály představující základní domény: problémy s chůzí/stáním (sedm položek), bolest nohou (pět položek) a problémy související se sociální interakcí (čtyři položky).
Nezpracované skóre se poté každé převede na metriku od 0 do 100, kde 100 označuje nejzávažnější.
|
Den 1
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: Den 1
|
Short Form-12 (SF-12), který je vyvinut na základě Short Form-36, se skládá z 12 položek: 7 položek zabývajících se skóre fyzických složek (PCS-12) a 5 položek týkajících se skóre duševních složek (MCS- 12) SF-12. Rozsah obou skóre je 0 až 100, kde vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím. |
Den 1
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Den 1
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), ve které budou účastníci požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na 10 cm hranici mezi žádnou bolestí a hroznou bolestí.
Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .