Die türkische Version des AOFAS Hallux MTP-IP
5. Oktober 2024 aktualisiert von: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal-interphalangeal Joint Scale (AOFAS Hallux MTP-IP)
Die American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal-Interphalangeal Joint Scale (AOFAS Hallux MTP-IP) wurde ursprünglich in englischer Sprache entwickelt, um Schmerzen, Funktion und Ausrichtung bei Patienten mit Hallux-Deformitäten zu bewerten.
Der Zweck dieser Studie ist es, die AOFAS Hallux MTP-IP-Skala ins Türkische zu übersetzen und interkulturell anzupassen und ihre psychometrischen Eigenschaften zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal-Interphalangeal Joint Scale (AOFAS Hallux MTP-IP) wurde ursprünglich in englischer Sprache entwickelt, um die Gelenkfunktion bei Patienten mit Ellbogensteifheit zu bewerten.
Der Zweck dieser Studie ist es, die AOFAS Hallux MTP-IP-Skala ins Türkische zu übersetzen und interkulturell anzupassen und ihre psychometrischen Eigenschaften zu untersuchen.
Ungefähr siebzig Patienten mit Hallux-Deformitäten werden eingeschlossen.
Für die interkulturelle Anpassung verwenden zwei zweisprachige Übersetzer das Rückübersetzungsverfahren.
Innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach der ersten Bewertung werden die Teilnehmer die türkische Version von AOFAS Hallux MTP-IP (AOFAS Hallux MTP-IP-T) absolvieren, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bewerten.
Cronbachs Alpha (α) wird verwendet, um die interne Konsistenz zu bewerten.
Zur Überprüfung der Validität wird die Korrelation mit der türkischen Version des Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) und Short Form-12 ermittelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Truthahn, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer sind Patienten, die eine Hallux-Fehlstellung haben und im orthopädischen Dienst behandelt werden.
Die Teilnehmer mit Hallux-Deformität werden nach Bestätigung durch einen Orthopäden auf der Grundlage der körperlichen Untersuchungen und der diagnostischen Bildgebung zur Beurteilung eingewiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Diagnose von Hallux-Fehlstellungen
- Fortlaufende Nachsorge und Behandlung im Orthopädischen Dienst
- Einfache Anweisungen befolgen können
- Türkisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, rheumatische Erkrankungen oder psychiatrische Erkrankungen haben
- Verletzung der peripheren Nerven, periphere Neuropathie oder Sensibilitätsverlust in der unteren Extremität
- Heterotope Ossifikation, Myositis-Ossifikation oder posttraumatische Ankylosierung in der unteren Extremität
- Fraktur, nicht heilende Wunde oder Infektion in der unteren Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hallux metatarsophalangeal-interphalangeal joint scale der American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS Hallux MTP-IP)
Zeitfenster: Tag 1
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Die American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal-Interphalangeal Joint Scale (AOFAS Hallux MTP-IP) setzt sich aus 9 Items zusammen, die auf 3 Kategorien verteilt sind: Schmerz (40 Punkte), funktionelle Aspekte (50 Punkte) und Ausrichtung (10 Punkte) , für insgesamt 100 Punkte.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hallux metatarsophalangeal-interphalangeal joint scale der American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS Hallux MTP-IP)
Zeitfenster: Innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach der ersten Bewertung (Tag 1)
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Die American Orthopaedic Foot and Ankle Society Hallux Metatarsophalangeal-Interphalangeal Joint Scale (AOFAS Hallux MTP-IP) setzt sich aus 9 Items zusammen, die auf 3 Kategorien verteilt sind: Schmerz (40 Punkte), funktionelle Aspekte (50 Punkte) und Ausrichtung (10 Punkte) , für insgesamt 100 Punkte.
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Innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach der ersten Bewertung (Tag 1)
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Der Manchester-Oxford-Fußfragebogen (MOXFQ)
Zeitfenster: Tag 1
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Der MOXFQ ist ein 16-Punkte-Instrument, das auf einer fünfstufigen Likert-Skala beantwortet wird (jeder Punkt wird von 0 bis 4 bewertet, wobei 4 „am schwersten“ bedeutet).
Die Werte für jedes Item werden summiert, um drei separate Subskalen zu bilden, die die zugrunde liegenden Domänen darstellen: Geh-/Stehprobleme (sieben Items), Fußschmerzen (fünf Items) und Probleme im Zusammenhang mit sozialer Interaktion (vier Items).
Rohskalenwerte werden dann jeweils in eine Metrik von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 100 die schwerste ist.
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Tag 1
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Kurzform-12 (SF-12)
Zeitfenster: Tag 1
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Short Form-12 (SF-12), das auf Basis von Short Form-36 entwickelt wurde, besteht aus 12 Items: 7 Items zu den Werten der körperlichen Komponenten (PCS-12) und 5 Items zu den Werten der mentalen Komponenten (MCS- 12) von SF-12. Der Bereich beider Werte liegt zwischen 0 und 100, wobei die höheren Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen. |
Tag 1
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 1
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Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, in der die Teilnehmer gebeten werden, ihre wahrgenommenen Schmerzen in Ruhe, während Aktivität und nachts auf der 10-cm-Linie zwischen keinen Schmerzen und schrecklichen Schmerzen anzugeben.
Die Punktzahl wird ermittelt, indem die Distanz auf einer 10 cm langen Linie mit einem Lineal gemessen wird.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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