- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05265897
다양한 인구에서 폐암 검진 실시 개선 II
연구 개요
상세 설명
폐암 검진(LCS)의 최적 구현에 대한 장벽에는 낮은 수준의 환자 지식이 포함됩니다. LCS 결과에 대한 환자의 이해는 고통을 완화하고 권장 사항에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다. 조사관은 환자 포커스 그룹과 제공자 인터뷰에서 확인된 지식의 격차를 기반으로 "LCS 후 일반적으로 묻는 질문"(CAQ) 정보 시트를 개발했습니다. 연구 목적은 CAQ 적합성 및 수용성, 그리고 LCS 결과를 받은 후 환자 이해 및 고통에 대한 예비 영향을 평가하는 것이었습니다.
조사관은 CAQ의 파일럿 교대 중재 통제 시험을 실시했습니다. 기준선 또는 연간 LCS를 받은 워싱턴 대학/시애틀 암 치료 연합 LCS 프로그램의 모든 환자는 스캔 후 1주일 이내에 우편물을 받았습니다. 또는 2) 일반적인 치료에 CAQ(개입)를 더합니다. 우편물 할당은 매주 번갈아 가며 이루어졌습니다. 우편 후속 설문 조사는 중재 그룹에서 CAQ 및 LCS 지식의 적합성과 수용 가능성을 평가했습니다.
1차 결과는 다음과 같습니다. 1) 리커트 척도에서 "가장 최근 LCS CT 스캔 결과를 이해합니다" 등급; 2) Lung-RADS 표준화된 후속 조치를 기반으로 다음 단계의 올바른 자가 보고; 3) 고통의 증상(IES로 측정); 4) 수용성 및 적절성 측정. 2차 결과에는 폐암 검진 지식에 관한 6가지 질문에 대한 응답이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LCS를 받았거나 LCS를 위해 의뢰되었습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 인지 또는 언어 제한(즉, 표현 언어 제한, 비영어권 말하기
- 비흑색종 피부암 이외의 알려진 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
폐암 검사 결과가 포함된 간략한 양식 편지
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실험적: CAQ
일반 진료 및 "폐암 검진 후 자주 묻는 질문" 정보 문서(CAQ)
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정보 문서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 이해
기간: 무작위화 후 1주
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리커트 척도에서 "가장 최근의 LCS CT 스캔 결과를 이해합니다" 등급
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무작위화 후 1주
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환자의 다음 단계
기간: 무작위화 후 1주
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Lung-RADS 표준화된 후속 조치를 기반으로 다음 단계의 올바른 자가 보고
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무작위화 후 1주
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환자의 고통
기간: 무작위화 후 1주
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IES(Impact of Event Scale)에 기반한 고통의 증상
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무작위화 후 1주
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CAQ 적합성 및 수용성
기간: 무작위화 후 1주
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CAQ에 대한 환자의 의견을 구하는 설문조사 질문
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무작위화 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 환자 지식 및 이해
기간: 무작위화 후 1주
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폐암 검진 및 결과의 필수 구성 요소에 대한 지식과 이해에 관한 설문 조사 질문
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무작위화 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristina A Cothers, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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