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Miglioramento dell'implementazione dello screening del cancro del polmone in diverse popolazioni II

22 febbraio 2022 aggiornato da: Kristina Anne Crothers, University of Washington
Questo progetto valuta la fattibilità, l'adeguatezza e l'accettabilità di un documento informativo "Domande frequenti dopo lo screening del cancro del polmone" (CAQ) che gli investigatori hanno creato, risultante dalla discussione di pazienti e fornitori in focus group e interviste. Se efficace, il CAQ può essere un nuovo strumento per aiutare a migliorare la comprensione da parte del paziente dei risultati LCS e l'aderenza alle raccomandazioni di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli ostacoli all'implementazione ottimale dello screening del cancro del polmone (LCS) includono bassi livelli di conoscenza del paziente. La comprensione da parte del paziente dei risultati della LCS può alleviare il disagio e migliorare la comprensione delle raccomandazioni. I ricercatori hanno sviluppato un foglio informativo "Domande frequenti dopo LCS" (CAQ) basato sulle lacune nelle conoscenze identificate dai focus group dei pazienti e dalle interviste ai fornitori. L'obiettivo dello studio era valutare l'adeguatezza e l'accettabilità del CAQ e l'impatto preliminare sulla comprensione e sul disagio del paziente dopo aver ricevuto i risultati della LCS.

Gli investigatori hanno condotto uno studio pilota alternato intervento controllato del CAQ. Tutti i pazienti del programma LCS dell'Università di Washington/Seattle Cancer Care Alliance sottoposti a LCS al basale o annuale hanno ricevuto una mail entro una settimana dalla scansione: 1) cure abituali: una breve lettera con i risultati dello screening; o 2) cure abituali più il CAQ (intervento). L'incarico di mailing era alternato settimanalmente. I sondaggi di follow-up inviati per posta hanno valutato l'adeguatezza e l'accettabilità del CAQ, nonché la conoscenza della LCS nel gruppo di intervento.

Gli esiti primari includono: 1) Valutazioni di "Comprendo i risultati della mia più recente scansione TC LCS" su una scala Likert; 2) Autovalutazione corretta del passaggio successivo basata sul follow-up standardizzato Lung-RADS; 3) sintomi di disagio (misurati da IES); nonché 4) misure di accettabilità e appropriatezza. Gli esiti secondari includono le risposte a 6 domande riguardanti la conoscenza dello screening del cancro del polmone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito LCS o è indicato per LCS
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Limitazioni cognitive o linguistiche (ad esempio, limitazioni linguistiche espressive, capacità di non parlare inglese
  • Malignità nota diversa dal cancro della pelle non melanoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Breve lettera con i risultati dello screening del cancro del polmone
Sperimentale: CAQ
Cure abituali, oltre al documento informativo (CAQ) "Domande frequenti dopo lo screening del cancro del polmone"
Altro: CAQ
Documento informativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la randomizzazione
Valutazioni di "Comprendo i risultati della mia più recente scansione LCS CT" su una scala Likert
1 settimana dopo la randomizzazione
Il passo successivo del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la randomizzazione
Autovalutazione corretta del passaggio successivo basata sul follow-up standardizzato Lung-RADS
1 settimana dopo la randomizzazione
Angoscia paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la randomizzazione
Sintomi di disagio basati su Impact of Event Scale (IES)
1 settimana dopo la randomizzazione
Adeguatezza e accettabilità del CAQ
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la randomizzazione
Domande del sondaggio che sollecitano l'opinione del paziente sul CAQ
1 settimana dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre conoscenze e comprensione del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la randomizzazione
Domande del sondaggio riguardanti la conoscenza e la comprensione dei componenti essenziali dello screening e dei risultati del cancro del polmone
1 settimana dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

American Lung Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina A Cothers, MD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SITE00000215

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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