Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení implementace screeningu rakoviny plic u různých populací II

22. února 2022 aktualizováno: Kristina Anne Crothers, University of Washington
Tento projekt posuzuje proveditelnost, vhodnost a přijatelnost informačního dokumentu „Běžně kladené otázky po screeningu rakoviny plic“ (CAQ), který výzkumníci vytvořili na základě diskuse mezi pacientem a poskytovatelem v ohniskových skupinách a rozhovorech. Pokud bude efektivní, může být CAQ novým nástrojem, který pomůže pacientům lépe porozumět výsledkům LCS a dodržování následných doporučení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Překážky optimální implementace screeningu rakoviny plic (LCS) zahrnují nízké úrovně znalostí pacientů. Pochopení výsledků LCS pacientem může zmírnit úzkost a zlepšit porozumění doporučením. Vyšetřovatelé vytvořili informační list „Běžně kladené otázky po LCS“ (CAQ) na základě nedostatků ve znalostech zjištěných cílovými skupinami pacientů a rozhovory s poskytovateli. Cílem studie bylo zhodnotit vhodnost a přijatelnost CAQ a předběžný dopad na pochopení a úzkost pacienta po obdržení výsledků LCS.

Vyšetřovatelé provedli pilotní řízenou zkoušku CAQ se střídavou intervencí. Všichni pacienti v programu LCS University of Washington/Seattle Cancer Care Alliance, kteří podstoupili základní nebo roční LCS, obdrželi e-mail do jednoho týdne od skenování, a to buď: 1) obvyklá péče: krátký formulář s výsledky screeningu; nebo 2) obvyklá péče plus CAQ (intervence). Zasílání poštou se střídalo každý týden. Následné průzkumy zaslané poštou hodnotily vhodnost a přijatelnost CAQ i znalosti LCS v intervenční skupině.

Primární výsledky zahrnují: 1) Hodnocení „Rozumím výsledkům svého posledního LCS CT skenu“ na Likertově škále; 2) Správná vlastní zpráva o dalším kroku na základě standardizovaného sledování Lung-RADS; 3) symptomy úzkosti (měřeno pomocí IES); stejně jako 4) opatření přijatelnosti a vhodnosti. Sekundární výstupy zahrnují odpovědi na 6 otázek týkajících se znalostí screeningu rakoviny plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prošel LCS nebo je pro LCS doporučen
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní nebo jazyková omezení (tj. expresivní jazyková omezení, neanglicky mluvící).
  • Známá malignita jiná než nemelanomová rakovina kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Stručný formulář dopisu s výsledky screeningu rakoviny plic
Experimentální: CAQ
Obvyklá péče plus informační dokument „Často kladené otázky po screeningu rakoviny plic“ (CAQ)
Jiný: CAQ
Informační dokument

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení pacienta
Časové okno: 1 týden po randomizaci
Hodnocení „Rozumím výsledkům svého posledního LCS CT vyšetření“ na Likertově stupnici
1 týden po randomizaci
Další krok pacienta
Časové okno: 1 týden po randomizaci
Správná vlastní zpráva o dalším kroku na základě standardizovaného sledování Lung-RADS
1 týden po randomizaci
Úzkost pacienta
Časové okno: 1 týden po randomizaci
Příznaky úzkosti na základě škály dopadu událostí (IES)
1 týden po randomizaci
Vhodnost a přijatelnost CAQ
Časové okno: 1 týden po randomizaci
Průzkumné otázky zjišťující názor pacienta na CAQ
1 týden po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další znalosti a porozumění pacientů
Časové okno: 1 týden po randomizaci
Průzkumné otázky týkající se znalostí a pochopení základních složek screeningu rakoviny plic a výsledků
1 týden po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

American Lung Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina A Cothers, MD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SITE00000215

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit