Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka płuca w różnych populacjach II

22 lutego 2022 zaktualizowane przez: Kristina Anne Crothers, University of Washington
Ten projekt ocenia wykonalność, stosowność i akceptowalność dokumentu informacyjnego „Często zadawane pytania po badaniach przesiewowych w kierunku raka płuca” (CAQ), który stworzyli badacze, w wyniku dyskusji pacjentów i usługodawców w grupach fokusowych i wywiadach. Jeśli okaże się skuteczny, CAQ może być nowym narzędziem pomagającym pacjentom w lepszym zrozumieniu wyników LCS i przestrzeganiu zaleceń kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bariery na drodze do optymalnego wdrożenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) obejmują niski poziom wiedzy pacjentów. Zrozumienie przez pacjenta wyników LCS może złagodzić stres i poprawić zrozumienie zaleceń. Badacze opracowali arkusz informacyjny „Często zadawane pytania po LCS” (CAQ) w oparciu o luki w wiedzy zidentyfikowane przez grupy fokusowe pacjentów i wywiady z dostawcami. Celem badania była ocena adekwatności i akceptowalności CAQ oraz wstępnego wpływu na zrozumienie i cierpienie pacjenta po otrzymaniu wyników LCS.

Badacze przeprowadzili pilotażową, naprzemienną, kontrolowaną próbę CAQ. Wszyscy pacjenci uczestniczący w programie LCS University of Washington/Seattle Cancer Care Alliance, którzy przeszli podstawowe lub roczne LCS, otrzymali wiadomość e-mail w ciągu jednego tygodnia od ich skanowania: 1) standardowa opieka: krótki list z wynikami badań przesiewowych; lub 2) zwykła opieka plus CAQ (interwencja). Przydział pocztowy był zmieniany co tydzień. Ankiety uzupełniające wysłane pocztą oceniały stosowność i akceptowalność CAQ oraz wiedzy LCS w grupie interwencyjnej.

Główne wyniki obejmują: 1) Oceny „Rozumiem wyniki mojego ostatniego tomografii komputerowej LCS” w skali Likerta; 2) Prawidłowy samoopis następnego kroku w oparciu o standaryzowaną obserwację Lung-RADS; 3) objawy dystresu (mierzone za pomocą IES); jak również 4) miary akceptowalności i stosowności. Wyniki drugorzędowe obejmują odpowiedzi na 6 pytań dotyczących wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł LCS lub został skierowany na LCS
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia poznawcze lub językowe (tj. Ograniczenia języka ekspresyjnego, brak znajomości języka angielskiego
  • Znany nowotwór inny niż nieczerniakowy rak skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Krótki list z wynikami badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Eksperymentalny: CAQ
Zwykła opieka plus dokument informacyjny „Często zadawane pytania po badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc” (CAQ)
Inny: CAQ
Dokument informacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień po randomizacji
Oceny „Rozumiem wyniki mojego ostatniego tomografii komputerowej LCS” w skali Likerta
1 tydzień po randomizacji
Następny krok pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień po randomizacji
Prawidłowy samoopis dotyczący następnego kroku w oparciu o standaryzowaną obserwację Lung-RADS
1 tydzień po randomizacji
Stres pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień po randomizacji
Symptomy dystresu na podstawie Skali Wpływu Zdarzeń (IES)
1 tydzień po randomizacji
Odpowiedniość i akceptowalność CAQ
Ramy czasowe: 1 tydzień po randomizacji
Pytania ankietowe, w których prosi się pacjentów o opinię na temat CAQ
1 tydzień po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inna wiedza i zrozumienie pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień po randomizacji
Pytania ankietowe dotyczące wiedzy i zrozumienia podstawowych elementów badań przesiewowych w kierunku raka płuc i ich wyników
1 tydzień po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

American Lung Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristina A Cothers, MD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SITE00000215

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj