Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af implementering af lungekræftscreening i forskellige populationer II

22. februar 2022 opdateret af: Kristina Anne Crothers, University of Washington
Dette projekt vurderer gennemførligheden, hensigtsmæssigheden og acceptabiliteten af ​​et informationsdokument "Commonly Asked Questions after Lung Cancer Screening" (CAQ), som efterforskerne har oprettet, som et resultat af patient- og udbyderdiskussion i fokusgrupper og interviews. Hvis den er effektiv, kan CAQ være et nyt værktøj til at hjælpe med at forbedre patientens forståelse af LCS-resultater og overholdelse af opfølgende anbefalinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Barrierer for optimal implementering af lungekræftscreening (LCS) omfatter lave niveauer af patientviden. Patientforståelse af LCS-resultater kan lindre nød og forbedre forståelsen af ​​anbefalinger. Efterforskerne udviklede et "Commonly Asked Questions after LCS" (CAQ) informationsark baseret på huller i viden identificeret af patientfokusgrupper og udbyderinterviews. Undersøgelsens mål var at vurdere CAQ passende og acceptable og foreløbig indvirkning på patientens forståelse og nød efter modtagelse af LCS-resultater.

Efterforskerne gennemførte et pilotforsøg med alternerende interventionskontrolleret CAQ. Alle patienter i University of Washington/Seattle Cancer Care Alliance LCS-program, som gennemgik baseline eller årlige LCS, modtog en mail inden for en uge efter deres scanning, enten: 1) sædvanlig pleje: et kort formularbrev med screeningsresultater; eller 2) sædvanlig pleje plus CAQ (intervention). Forsendelsesopgaven blev vekslet ugentligt. Postede opfølgningsundersøgelser vurderede passende og acceptable af CAQ samt LCS viden i interventionsgruppen.

Primære resultater omfatter: 1) Bedømmelser af "Jeg forstår resultaterne af min seneste LCS CT-scanning" på en Likert-skala; 2) Korrekt selvrapportering af næste trin baseret på Lung-RADS standardiseret opfølgning; 3) symptomer på nød (målt ved IES); samt 4) mål for accept og hensigtsmæssighed. Sekundære resultater inkluderer svar på 6 spørgsmål vedrørende viden om lungekræftscreening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemgået LCS eller er henvist til LCS
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller sproglige begrænsninger (dvs. ekspressive sprogbegrænsninger, ikke-engelsktalende
  • Kendt anden malignitet end ikke-melanom hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kort formularbrev med lungekræftscreeningsresultater
Eksperimentel: CAQ
Sædvanlig pleje, plus "Almindelige stillede spørgsmål efter lungekræftscreening" informationsdokument (CAQ)
Andet: CAQ
Informationsdokument

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientforståelse
Tidsramme: 1 uge efter randomisering
Bedømmelser af "Jeg forstår resultaterne af min seneste LCS CT-scanning" på en Likert-skala
1 uge efter randomisering
Patient næste trin
Tidsramme: 1 uge efter randomisering
Korrekt selvrapportering af næste trin baseret på Lung-RADS standardiseret opfølgning
1 uge efter randomisering
Patient Nød
Tidsramme: 1 uge efter randomisering
Symptomer på nød baseret på Impact of Event Scale (IES)
1 uge efter randomisering
CAQ passende og acceptabel
Tidsramme: 1 uge efter randomisering
Undersøgelsesspørgsmål, der indhenter patientens mening om CAQ
1 uge efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anden patientviden og forståelse
Tidsramme: 1 uge efter randomisering
Undersøgelsesspørgsmål vedrørende viden og forståelse af væsentlige komponenter i lungekræftscreening og resultater
1 uge efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

American Lung Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina A Cothers, MD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SITE00000215

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner