Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av genomförandet av lungcancerscreening i olika populationer II

22 februari 2022 uppdaterad av: Kristina Anne Crothers, University of Washington
Detta projekt bedömer genomförbarheten, lämpligheten och acceptansen av ett informationsdokument "Commonly Asked Questions after Lung Cancer Screening" (CAQ) som utredarna skapade, som ett resultat av diskussioner mellan patienter och vårdgivare i fokusgrupper och intervjuer. Om den är effektiv kan CAQ vara ett nytt verktyg för att förbättra patienternas förståelse för LCS-resultat och följa uppföljningsrekommendationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hinder för optimal implementering av lungcancerscreening (LCS) inkluderar låga nivåer av patientkunskap. Patienternas förståelse för LCS-resultat kan lindra nöd och förbättra förståelsen för rekommendationer. Utredarna utvecklade ett "Commonly Asked Questions after LCS" (CAQ) informationsblad baserat på kunskapsluckor som identifierats av patientfokusgrupper och leverantörsintervjuer. Studiens mål var att bedöma CAQ lämplighet och acceptans, och preliminär påverkan på patientens förståelse och ångest efter att ha mottagit LCS-resultat.

Utredarna genomförde en pilotförsök med alternerande interventionskontroll av CAQ. Alla patienter i University of Washington/Seattle Cancer Care Alliance LCS-program som genomgick baslinje eller årlig LCS fick ett e-postmeddelande inom en vecka efter skanningen, antingen: 1) vanlig vård: ett kortfattat brev med screeningresultat; eller 2) vanlig vård plus CAQ (intervention). Utskickningsuppdraget varvades varje vecka. Postade uppföljningsundersökningar bedömde lämpligheten och acceptansen av CAQ samt LCS-kunskap i interventionsgruppen.

Primära resultat inkluderar: 1) Betyg av "Jag förstår resultaten av min senaste LCS CT-skanning" på en Likert-skala; 2) Korrekt självrapportering av nästa steg baserat på Lung-RADS standardiserad uppföljning; 3) symtom på ångest (mätt med IES); samt 4) mått på acceptans och lämplighet. Sekundära resultat inkluderar svar på 6 frågor om kunskap om lungcancerscreening.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har genomgått LCS eller är remitterad för LCS
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva eller språkliga begränsningar (d.v.s. uttrycksfulla språkbegränsningar, icke-engelsktalande
  • Känd malignitet annan än icke-melanom hudcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Kort formbrev med resultat av lungcancerscreening
Experimentell: CAQ
Vanlig vård, plus "Vanliga frågor efter lungcancerscreening" informationsdokument (CAQ)
Informationsdokument

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientförståelse
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
Betyg av "Jag förstår resultaten av min senaste LCS CT-skanning" på en Likert-skala
1 vecka efter randomisering
Patient nästa steg
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
Korrekt självrapportering av nästa steg baserat på Lung-RADS standardiserad uppföljning
1 vecka efter randomisering
Patientnöd
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
Symtom på nöd baserat på Impact of Event Scale (IES)
1 vecka efter randomisering
CAQ Lämplighet och acceptans
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
Enkätfrågor som ber om patientens åsikter om CAQ
1 vecka efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Annan patientkunskap och förståelse
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
Enkätfrågor rörande kunskap och förståelse av väsentliga komponenter i lungcancerscreening och resultat
1 vecka efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kristina A Cothers, MD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Första postat (Faktisk)

4 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

3
Prenumerera