- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05265897
Förbättring av genomförandet av lungcancerscreening i olika populationer II
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hinder för optimal implementering av lungcancerscreening (LCS) inkluderar låga nivåer av patientkunskap. Patienternas förståelse för LCS-resultat kan lindra nöd och förbättra förståelsen för rekommendationer. Utredarna utvecklade ett "Commonly Asked Questions after LCS" (CAQ) informationsblad baserat på kunskapsluckor som identifierats av patientfokusgrupper och leverantörsintervjuer. Studiens mål var att bedöma CAQ lämplighet och acceptans, och preliminär påverkan på patientens förståelse och ångest efter att ha mottagit LCS-resultat.
Utredarna genomförde en pilotförsök med alternerande interventionskontroll av CAQ. Alla patienter i University of Washington/Seattle Cancer Care Alliance LCS-program som genomgick baslinje eller årlig LCS fick ett e-postmeddelande inom en vecka efter skanningen, antingen: 1) vanlig vård: ett kortfattat brev med screeningresultat; eller 2) vanlig vård plus CAQ (intervention). Utskickningsuppdraget varvades varje vecka. Postade uppföljningsundersökningar bedömde lämpligheten och acceptansen av CAQ samt LCS-kunskap i interventionsgruppen.
Primära resultat inkluderar: 1) Betyg av "Jag förstår resultaten av min senaste LCS CT-skanning" på en Likert-skala; 2) Korrekt självrapportering av nästa steg baserat på Lung-RADS standardiserad uppföljning; 3) symtom på ångest (mätt med IES); samt 4) mått på acceptans och lämplighet. Sekundära resultat inkluderar svar på 6 frågor om kunskap om lungcancerscreening.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har genomgått LCS eller är remitterad för LCS
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kognitiva eller språkliga begränsningar (d.v.s. uttrycksfulla språkbegränsningar, icke-engelsktalande
- Känd malignitet annan än icke-melanom hudcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig vård
Kort formbrev med resultat av lungcancerscreening
|
|
Experimentell: CAQ
Vanlig vård, plus "Vanliga frågor efter lungcancerscreening" informationsdokument (CAQ)
|
Informationsdokument
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientförståelse
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
|
Betyg av "Jag förstår resultaten av min senaste LCS CT-skanning" på en Likert-skala
|
1 vecka efter randomisering
|
Patient nästa steg
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
|
Korrekt självrapportering av nästa steg baserat på Lung-RADS standardiserad uppföljning
|
1 vecka efter randomisering
|
Patientnöd
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
|
Symtom på nöd baserat på Impact of Event Scale (IES)
|
1 vecka efter randomisering
|
CAQ Lämplighet och acceptans
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
|
Enkätfrågor som ber om patientens åsikter om CAQ
|
1 vecka efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Annan patientkunskap och förståelse
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
|
Enkätfrågor rörande kunskap och förståelse av väsentliga komponenter i lungcancerscreening och resultat
|
1 vecka efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristina A Cothers, MD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SITE00000215
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien