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改进肺癌筛查在不同人群中的实施 II

2022年2月22日 更新者:Kristina Anne Crothers、University of Washington
该项目评估了研究人员创建的“肺癌筛查后常见问题”(CAQ) 信息文件的可行性、适当性和可接受性,该文件是根据患者和提供者在焦点小组和访谈中的讨论得出的。 如果有效,CAQ 可能是一种新工具,有助于提高患者对 LCS 结果的理解和对后续建议的依从性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

最佳实施肺癌筛查 (LCS) 的障碍包括患者知识水平低。 患者对 LCS 结果的理解可以减轻痛苦并提高对建议的理解。 研究人员根据患者焦点小组和提供者访谈确定的知识差距,制定了“LCS 后常见问题”(CAQ) 信息表。 研究目的是评估 CAQ 的适当性和可接受性,以及在收到 LCS 结果后对患者理解和痛苦的初步影响。

研究人员对 CAQ 进行了试验性交替干预对照试验。 华盛顿大学/西雅图癌症护理联盟 LCS 计划中接受基线或年度 LCS 的所有患者都会在扫描后一周内收到一封邮寄邮件,邮件内容包括:1) 常规护理:附有筛查结果的简短格式信函;或 2) 常规护理加 CAQ(干预)。 邮寄任务每周轮换一次。 邮寄的后续调查评估了 CAQ 的适当性和可接受性以及干预组的 LCS 知识。

主要结果包括: 1) 在李克特量表上对“我理解我最近一次 LCS CT 扫描的结果”的评级; 2) 根据Lung-RADS标准化随访修正下一步自我报告; 3) 痛苦的症状(通过 IES 测量);以及 4) 可接受性和适当性的措施。 次要结果包括对有关肺癌筛查知识的 6 个问题的回答。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

230

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 已接受 LCS 或转介进行 LCS
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 认知或语言限制(即表达语言限制、非英语口语
  • 非黑色素瘤皮肤癌以外的已知恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
带有肺癌筛查结果的简短格式信函
实验性的:质量问题
常规护理,加上“肺癌筛查后的常见问题”信息文件 (CAQ)
参考文件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者理解
大体时间:随机分组后 1 周
在李克特量表上对“我理解我最近一次 LCS CT 扫描的结果”的评分
随机分组后 1 周
耐心的下一步
大体时间:随机分组后 1 周
根据 Lung-RADS 标准化随访正确自我报告下一步
随机分组后 1 周
病人苦恼
大体时间:随机分组后 1 周
基于事件影响量表 (IES) 的痛苦症状
随机分组后 1 周
CAQ 的适当性和可接受性
大体时间:随机分组后 1 周
CAQ征求患者意见的问卷调查
随机分组后 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他患者知识和理解
大体时间:随机分组后 1 周
关于肺癌筛查和结果基本组成部分的知识和理解的调查问题
随机分组后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristina A Cothers, MD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月22日

首次发布 (实际的)

2022年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月22日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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