- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05268861
뇌졸중 후 운동 학습에서 인지의 역할
뇌졸중 후 운동 학습을 위한 강화된 내재적 피드백 사용에서 인지의 역할
뇌졸중은 일상 생활 활동을 위해 상지(UL)를 사용하는 데 지속적인 문제를 일으킵니다. 재활 프로그램은 운동 학습에 의존하지만 UL 회복은 이상적이지 않습니다. 암묵적 학습은 명시적 학습보다 더 나은 결과를 이끌어내는 것으로 생각됩니다. 암시적 운동 학습에 필수적인 인지 요소(예: 기억력, 주의력, 지각)는 종종 뇌졸중 환자에게서 손상됩니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 암시적 운동 학습에 대한 인지 결핍의 역할을 조사하는 것입니다. 연구자들은 1) 뇌졸중이 있는 피험자가 추가적인 내재적 피드백 없이 훈련하는 사람에 비해 추가적인 내재적 피드백으로 훈련할 때 더 나은 운동 학습을 달성할 것이며, 2) 인지 결함이 있는 뇌졸중 환자는 피드백을 사용하여 인지 장애가 없는 뇌졸중 환자에 비해 운동 기술을 배웁니다.
오류 증가(EA)라고 하는 최근의 피드백 양식은 신경계가 성능을 적응시키는 데 사용할 수 있는 확대된 운동 오류를 피험자에게 제공함으로써 운동 학습을 향상시키는 데 사용될 수 있습니다. 조사관은 UL 움직임의 범위가 능동적 팔꿈치 확장 생산에서 환자의 특정 결손과 관련된 가상 현실(VR) 환경에서 EA 피드백을 포함하는 맞춤형 훈련 프로그램을 사용할 것입니다. 팔의 아바타 묘사에는 15도 팔꿈치 굴곡 오류가 포함되어 피험자가 현재 제한 이상으로 팔꿈치 확장을 늘리도록 권장합니다. 따라서 대상자는 팔꿈치가 실제보다 덜 확장되었다는 피드백을 받고 팔꿈치를 더 확장하여 보상할 것입니다. 피험자는 9주 동안 주 3회 EA 프로그램으로 30분 동안 훈련을 받게 됩니다. 운동학적 및 임상 측정은 3주 전, 후, 6주 후 및 9주 후에 기록됩니다. 교육 종료 후 4주 후에 후속 평가가 있습니다. 이미징 스캔은 병변 크기와 범위, 확산 텐서 이미징(DTI)을 통한 내림차순 무결성을 결정하기 위해 수행됩니다.
이 연구는 인지 결함이 있는 피험자가 향상된 고유 피드백을 사용하는 개별화된 훈련 프로그램의 혜택을 받는지 확인할 것입니다. 운동 학습 메커니즘에 기반한 치료법의 개발은 치료사가 뇌졸중 후 상지를 사용하는 데 문제가 있는 사람들을 위해 보다 효과적인 중재를 설계할 수 있도록 함으로써 재활 치료를 유망한 방향으로 이끌 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mindy Levin, PhD, PT
- 전화번호: 84300 (450) 688-9550
- 이메일: mindy.levin@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline Rajda, BSc
- 전화번호: 84655 (450) 688-9550
- 이메일: caroline.rajda@mail.mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7V 1R2
- 모병
- Jewish Rehabilitation Hospital
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연락하다:
- Mindy F Levin, PT, PhD
- 전화번호: 84300 (450) 688-9550
- 이메일: mindy.levin@mcgill.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 3년 미만의 첫 번째 피질/피질 하부 허혈성/출혈성 뇌졸중이 지속되었고 의학적으로 안정적입니다.
- 더 이상 치료를 받지 않습니다.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력.
- 팔 마비(Chedoke-McMaster Arm Scale 2-6/7) 및 경직(Modified Ashworth Scale ≥ 1/4)이 있지만 팔꿈치를 각 방향으로 약 30도까지 자발적으로 구부리거나 펼 수 있습니다.
제외 기준:
- 작업 수행을 방해할 수 있는 기타 주요 신경학적 또는 근골격계 문제.
- 팔꿈치 위치 인식을 방해할 수 있는 현저한 팔꿈치 고유 감각 결손(<6/12 Fugl-Meyer UL 감각 척도).
- 시공간 무시(Line Bisection Test 편차 > 6mm).
- 교정되지 않은 시력.
- 우울증(≥ 14 Beck Depression Inventory II).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EA 피드백을 이용한 교육
피험자들은 15도 팔꿈치 굴곡 오류가 포함 된 EA-VR 게임에 대한 교육을받습니다.
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EA(Error Augmentation)는 대상에게 확대된 모터 오류를 제공하는 피드백 방식입니다.
우리의 개입에서 피험자는 도달하는 동안 피험자가 더 많은 팔꿈치 확장을 사용하도록 장려하는 팔꿈치 각도 오류가 제공됩니다.
따라서 피험자는 팔꿈치가 실제보다 덜 확장되었다는 피드백을 받고 목표에 성공적으로 도달하기 위해 팔꿈치를 더 확장하여 보상할 것입니다.
대상자는 팔꿈치 확장을 장려하기 위해 15도의 팔꿈치 굴곡 오류를 받게 됩니다.
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가짜 비교기: EA 피드백없이 훈련
피험자들은 EA 피드백이 포함되지 않는 EA-VR 게임에 대한 교육을받습니다.
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EA(Error Augmentation)는 대상에게 확대된 모터 오류를 제공하는 피드백 방식입니다.
우리의 개입에서 피험자는 도달하는 동안 피험자가 더 많은 팔꿈치 확장을 사용하도록 장려하는 팔꿈치 각도 오류가 제공됩니다.
따라서 피험자는 팔꿈치가 실제보다 덜 확장되었다는 피드백을 받고 목표에 성공적으로 도달하기 위해 팔꿈치를 더 확장하여 보상할 것입니다.
이 경우 EA 피드백을 받지 못한 피험자는 가짜 비교자 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔드포인트 오류의 변화
기간: 끝점 오류의 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 끝점 오류의 변화는 훈련 완료 후 4주 후에 다시 평가됩니다.
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종점 마커와 도달 이동의 끝에서 대상 사이의 거리입니다.
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끝점 오류의 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 끝점 오류의 변화는 훈련 완료 후 4주 후에 다시 평가됩니다.
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이동시간의 변화
기간: 움직임 시간의 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 운동시간의 변화는 훈련종료 4주 후 다시 평가
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움직임의 시작과 오프셋 사이의 시간.
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움직임 시간의 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 운동시간의 변화는 훈련종료 4주 후 다시 평가
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경로 직진도의 변화
기간: 경로 진직도의 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 경로 진직도의 변화는 교육 완료 후 4주 후에 다시 평가됩니다.
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실제 이동 경로 사이의 비율을 직선과 비교한 곡률 지수를 사용하여 설명합니다.
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경로 진직도의 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 경로 진직도의 변화는 교육 완료 후 4주 후에 다시 평가됩니다.
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경로 부드러움의 변화
기간: 경로 진직도의 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 경로 평활도의 변화는 훈련 완료 후 4주 후에 다시 평가됩니다.
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각 도달 시도에 대한 접선 속도 추적의 피크 수입니다.
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경로 진직도의 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 경로 평활도의 변화는 훈련 완료 후 4주 후에 다시 평가됩니다.
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활성 팔꿈치 확장 범위의 변경
기간: 활성 팔꿈치 신전 범위의 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 활성 팔꿈치 확장 범위의 변화는 훈련 완료 후 4주 후에 다시 평가됩니다.
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TSRT(긴장성 신장 반사 역치)에 의해 결정됩니다. 근육이 0 속도로 움직이기 위해 동원되기 시작하는 각도입니다.
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활성 팔꿈치 신전 범위의 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 활성 팔꿈치 확장 범위의 변화는 훈련 완료 후 4주 후에 다시 평가됩니다.
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활성 팔 작업 영역의 크기 변경
기간: 활성 팔 작업 영역의 크기 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 활성 팔 작업 공간의 크기 변화는 훈련 후 4주 후에 다시 평가됩니다.
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활성 팔 작업 영역의 크기는 피검자가 수평 작업 영역을 통해 능동적으로 팔을 움직일 때 결정되는 활성 작업 영역과 같은 공간에서 검사자가 팔을 움직이는 수동 작업 영역의 비율로 표현됩니다.
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활성 팔 작업 영역의 크기 변화는 훈련 시작 전과 3주 후, 6주 후, 9주 후에 평가됩니다. 활성 팔 작업 공간의 크기 변화는 훈련 후 4주 후에 다시 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수행 지수와 인지 및 운동 장애의 정도, 피질 영역의 손상 정도, 백질 완전성의 상관관계.
기간: 뇌 스캔은 훈련 시작 전에 수행됩니다. 운동 장애 및 활동에 대한 인지 평가 및 평가는 훈련 시작 전, 훈련 완료 후 3주 후, 6주 후, 9주 후 및 4주 후에 수행됩니다.
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조사관은 정확도에 도달하는 척도인 수행 지수(IP)를 임상 운동 장애 및 활동 평가로 평가할 지각 및 실행 기능의 결함, 피질 영역 및 백질 무결성 손상의 심각성과 연관시킬 것입니다.
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뇌 스캔은 훈련 시작 전에 수행됩니다. 운동 장애 및 활동에 대한 인지 평가 및 평가는 훈련 시작 전, 훈련 완료 후 3주 후, 6주 후, 9주 후 및 4주 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mindy Levin, PhD, PT, McGill University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-50-2022-1523
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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