脳卒中後の運動学習における認知の役割
脳卒中後の運動学習のための強化された固有フィードバックの使用における認知の役割
脳卒中は、日常生活活動において上肢(UL)を使用する際に永続的な問題を引き起こします。 リハビリテーション プログラムは運動学習に依存していますが、UL の回復は理想的とは言えません。 暗黙的な学習は、明示的な学習よりも良い結果につながると考えられています。 脳卒中患者では、暗黙的な運動学習に不可欠な認知要素(記憶、注意、知覚など)が損なわれることがよくあります。 この研究の目的は、脳卒中患者の潜在的な運動学習における認知障害の役割を調査することです。 研究者らは、1) 脳卒中患者は、追加の固有フィードバックを使用してトレーニングした場合、追加の固有フィードバックなしでトレーニングした被験者と比較して、より良い運動学習を達成する、2) 認知障害のある脳卒中患者は、フィードバックを使用して目的を達成する能力に障害がある、という仮説を立てています。認知障害のない脳卒中患者と比較して、運動スキルを学習します。
エラー拡張(EA)と呼ばれる最近のフィードバック手法は、神経系がパフォーマンスを適応させるために利用できる拡大された運動エラーを被験者に提供することで、運動学習を強化するために使用できます。 研究者らは、仮想現実 (VR) 環境での EA フィードバックを含むカスタムメイドのトレーニング プログラムを使用します。このプログラムでは、UL の動きの範囲が患者特有の能動的な肘伸展の欠如に関連します。 腕のアバター描写には 15 度の肘屈曲誤差が含まれており、被験者が現在の制限を超えて肘を伸ばすように促します。 したがって、被験者は肘が実際よりも伸びていないというフィードバックを受け取り、肘をさらに伸ばすことで補おうとします。 被験者は、9週間にわたり週に3回、EAプログラムで30分間のトレーニングを行います。 運動学的および臨床的測定は、3 週間前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に記録されます。 トレーニング終了から 4 週間後にフォローアップ評価が行われます。 画像スキャンは、拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して病変のサイズと範囲、および下行路の完全性を判断するために行われます。
この研究では、認知障害のある被験者が、強化された固有のフィードバックを使用した個別のトレーニング プログラムから恩恵を受けるかどうかを確認します。 運動学習のメカニズムに基づいた治療法の開発により、セラピストは脳卒中後に上肢に問題を抱えた人々に対してより効果的な介入を設計できるようになり、リハビリテーション療法を有望な方向に進めることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mindy Levin, PhD, PT
- 電話番号:84300 (450) 688-9550
- メール:mindy.levin@mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Caroline Rajda, BSc
- 電話番号:84655 (450) 688-9550
- メール:caroline.rajda@mail.mcgill.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3年以内に最初の皮質/皮質下虚血/出血性脳卒中を起こし、医学的に安定している。
- もう治療を受けていない。
- 正常な視力、または正常に矯正された視力。
- 腕の麻痺 (Chedoke-McMaster Arm Scale 2-6/7) および痙縮 (修正アッシュワース スケール ≥ 1/4) があるが、自発的に肘を各方向に約 30 度曲げたり伸ばしたりすることができます。
除外基準:
- 作業遂行を妨げる可能性のあるその他の重大な神経学的または筋骨格系の問題。
- 肘の位置認識を妨げる可能性がある、肘の顕著な固有受容障害(Fugl-Meyer UL感覚スケール<6/12)。
- 視空間無視 (線分二等分テストの偏差 > 6 mm)。
- 未矯正の視力。
- うつ病 (14 以上のベックうつ病インベントリ II)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:EA フィードバックを利用したトレーニング
被験者は、15 度の肘屈曲エラーを含む EA-VR ゲームでトレーニングを受けます。
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エラー増大 (EA) は、拡大された運動エラーを被験者に提供するフィードバック モダリティです。
私たちの介入では、被験者に肘の角度の誤差を与え、リーチ中に肘をより伸ばすように促します。
したがって、被験者には肘が実際よりも伸びていないというフィードバックが与えられ、目標にうまく到達するために肘をさらに伸ばすことで補います。
被験者には、肘の伸展を促すために 15 度の肘屈曲エラーが与えられます。
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SHAM_COMPARATOR:EA フィードバックなしのトレーニング
被験者は、EA フィードバックを含まない EA-VR ゲームでトレーニングを受けます。
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エラー増大 (EA) は、拡大された運動エラーを被験者に提供するフィードバック モダリティです。
私たちの介入では、被験者に肘の角度の誤差を与え、リーチ中に肘をより伸ばすように促します。
したがって、被験者には肘が実際よりも伸びていないというフィードバックが与えられ、目標にうまく到達するために肘をさらに伸ばすことで補います。
この場合、EA フィードバックを受け取っていない被験者は、偽の比較者として機能します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドポイントエラーの変化
時間枠:エンドポイント誤差の変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。エンドポイント誤差の変化は、トレーニングの完了から 4 週間後に再度評価されます。
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到達動作の終了時のエンドポイント マーカーとターゲットの間の距離。
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エンドポイント誤差の変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。エンドポイント誤差の変化は、トレーニングの完了から 4 週間後に再度評価されます。
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移動時間の変更
時間枠:動作時間の変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。トレーニング終了から4週間後に動作時間の変化を再度評価します。
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動きの開始から終了までの時間。
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動作時間の変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。トレーニング終了から4週間後に動作時間の変化を再度評価します。
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経路の真直度の変化
時間枠:軌道の直線性の変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。経路の真直度の変化は、トレーニングの完了から 4 週間後に再度評価されます。
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実際の移動経路と直線との比を曲率という指標で表します。
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軌道の直線性の変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。経路の真直度の変化は、トレーニングの完了から 4 週間後に再度評価されます。
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パスの滑らかさの変化
時間枠:軌道の直線性の変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。経路の滑らかさの変化は、トレーニングの完了から 4 週間後に再度評価されます。
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到達試行ごとの接線速度トレース上のピークの数。
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軌道の直線性の変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。経路の滑らかさの変化は、トレーニングの完了から 4 週間後に再度評価されます。
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有効肘伸展範囲の変化
時間枠:アクティブな肘の伸展範囲の変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。肘の有効伸展範囲の変化は、トレーニング終了の 4 週間後に再度評価されます。
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緊張性伸張反射閾値 (TSRT)、つまり速度ゼロでの運動のために筋肉が動員され始める角度によって決定されます。
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アクティブな肘の伸展範囲の変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。肘の有効伸展範囲の変化は、トレーニング終了の 4 週間後に再度評価されます。
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アクティブなアームのワークスペース領域のサイズの変更
時間枠:アクティブな腕の作業領域のサイズの変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。アクティブな腕の作業スペースのサイズの変化は、トレーニングの 4 週間後に再度評価されます。
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アクティブアームワークスペースエリアのサイズは、被験者が水平ワークスペースを通して腕を能動的に動かすときに決定されるアクティブワークスペースと、検査者が同じ空間内で腕を動かすことによって定義されるパッシブワークスペースの比率として表されます。
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アクティブな腕の作業領域のサイズの変化は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後に評価されます。アクティブな腕の作業スペースのサイズの変化は、トレーニングの 4 週間後に再度評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンス指数と認知障害および運動障害の程度、皮質領域の損傷の重症度、および白質の完全性との相関関係。
時間枠:トレーニング開始前に脳スキャンが行われます。認知的評価と運動障害および活動性の評価は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後、およびトレーニング終了の 4 週間後に行われます。
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研究者らは、到達精度の尺度であるパフォーマンス指数(IP)と、臨床的な運動障害および活動性の評価によって評価される知覚および実行機能の欠陥、および皮質領域および白質の完全性に対する損傷の重症度を相関させる予定である。
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トレーニング開始前に脳スキャンが行われます。認知的評価と運動障害および活動性の評価は、トレーニングの開始前、3 週間後、6 週間後、9 週間後、およびトレーニング終了の 4 週間後に行われます。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Mindy Levin, PhD, PT、McGill University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MP-50-2022-1523
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エラー拡張フィードバックの臨床試験
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AO Clinical Investigation and Publishing Documentation完了
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Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.完了
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Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics募集
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Ospedale Regionale di LuganoRijnstate Ziekenhuis, Arnhem, The Netherlands; Paolo Maino, Sponsor-Investigator募集