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Il ruolo della cognizione nell'apprendimento motorio dopo l'ictus

30 maggio 2025 aggiornato da: Mindy F. Levin, McGill University

Il ruolo della cognizione nell'uso del feedback intrinseco potenziato per l'apprendimento motorio dopo l'ictus

L'ictus porta a problemi duraturi nell'utilizzo dell'arto superiore (UL) per le attività della vita quotidiana. Mentre i programmi di riabilitazione dipendono dall'apprendimento motorio, il recupero UL è tutt'altro che ideale. Si ritiene che l'apprendimento implicito porti a risultati migliori rispetto all'apprendimento esplicito. I fattori cognitivi (ad es. memoria, attenzione, percezione), essenziali per l'apprendimento motorio implicito, sono spesso compromessi nelle persone con ictus. L'obiettivo di questo studio è indagare il ruolo dei deficit cognitivi sull'apprendimento motorio implicito nelle persone con ictus. I ricercatori ipotizzano che 1) i soggetti con ictus raggiungeranno un migliore apprendimento motorio durante l'allenamento con feedback intrinseco aggiuntivo rispetto a quelli che si allenano senza feedback intrinseco aggiuntivo, e 2) gli individui con ictus che hanno deficit cognitivi avranno menomazioni nella loro capacità di utilizzare il feedback per imparare un'abilità motoria rispetto agli individui con ictus che non hanno deficit cognitivi.

Una recente modalità di feedback, chiamata error augmentation (EA), può essere utilizzata per migliorare l'apprendimento motorio fornendo ai soggetti errori motori amplificati che il sistema nervoso può utilizzare per adattare le prestazioni. Gli investigatori utilizzeranno un programma di formazione su misura che include il feedback EA in un ambiente di realtà virtuale (VR) in cui la gamma del movimento UL è correlata al deficit specifico del paziente nella produzione di estensione attiva del gomito. Una rappresentazione avatar del braccio includerà un errore di flessione del gomito di 15 gradi per incoraggiare i soggetti ad aumentare l'estensione del gomito oltre i limiti attuali. Pertanto, il soggetto riceverà un feedback che il gomito si è esteso meno di quanto non abbia effettivamente e compenserà estendendo ulteriormente il gomito. I soggetti si alleneranno per 30 minuti con il programma EA 3 volte a settimana per 9 settimane. Le misure cinematiche e cliniche saranno registrate prima, dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. Quattro settimane dopo la fine della formazione, ci sarà una valutazione di follow-up. Verranno eseguite scansioni di immagini per determinare le dimensioni e l'estensione della lesione e l'integrità del tratto discendente con imaging del tensore di diffusione (DTI).

Questo studio identificherà se i soggetti con deficit cognitivi beneficiano di programmi di allenamento individualizzati che utilizzano un feedback intrinseco potenziato. Lo sviluppo di trattamenti basati su meccanismi di apprendimento motorio può portare la terapia riabilitativa in una direzione promettente consentendo ai terapisti di progettare interventi più efficaci per le persone con problemi che utilizzano l'arto superiore dopo un ictus.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Reclutamento
        • Jewish Rehabilitation Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito un primo ictus ischemico/emorragico corticale/sottocorticale meno di 3 anni prima e sono clinicamente stabili.
  • Non ricevono più cure.
  • Visione normale o da corretta a normale.
  • Soffre di paresi del braccio (scala del braccio Chedoke-McMaster 2-6/7) e spasticità (scala di Ashworth modificata ≥ 1/4) ma può flettere/estendere volontariamente il gomito di circa 30 gradi in ciascuna direzione.

Criteri di esclusione:

  • Altri importanti problemi neurologici o muscoloscheletrici che possono interferire con le prestazioni del compito.
  • Deficit propriocettivi marcati del gomito (<6/12 Fugl-Meyer scala sensoriale UL) che possono interferire con la percezione della posizione del gomito.
  • Negligenza visuospaziale (deviazione del test di bisezione della linea > 6 mm).
  • Visione non corretta.
  • Depressione (≥ 14 Beck Depression Inventory II).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione con il feedback EA
I soggetti sottoposero ad allenamenti con il gioco EA-VR che include un errore di flessione del gomito di 15 gradi.
L'aumento dell'errore (EA) è una modalità di feedback che fornisce ai soggetti errori motori amplificati. Nel nostro intervento, ai soggetti viene fornito un errore dell'angolo del gomito che incoraggerà i soggetti a utilizzare una maggiore estensione del gomito durante il raggiungimento. Pertanto, ai soggetti viene fornito un feedback che il loro gomito si è esteso meno di quanto non sia effettivamente e compenseranno estendendo ulteriormente il gomito per raggiungere con successo un obiettivo. I soggetti riceveranno un errore di flessione del gomito di 15 gradi per incoraggiare l'estensione del gomito.
Comparatore fittizio: Formazione senza feedback EA
I soggetti sottoposero ad allenamenti con il gioco EA-VR che non include il feedback EA.
L'aumento dell'errore (EA) è una modalità di feedback che fornisce ai soggetti errori motori amplificati. Nel nostro intervento, ai soggetti viene fornito un errore dell'angolo del gomito che incoraggerà i soggetti a utilizzare una maggiore estensione del gomito durante il raggiungimento. Pertanto, ai soggetti viene fornito un feedback che il loro gomito si è esteso meno di quanto non sia effettivamente e compenseranno estendendo ulteriormente il gomito per raggiungere con successo un obiettivo. In questo caso, i soggetti che non ricevono feedback da EA fungeranno da finti comparatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nell'errore dell'endpoint
Lasso di tempo: La modifica dell'errore dell'endpoint viene valutata prima dell'inizio dell'addestramento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. La modifica dell'errore dell'endpoint viene valutata nuovamente 4 settimane dopo il completamento dell'addestramento.
La distanza tra l'indicatore di punto finale e il bersaglio alla fine di un movimento di raggiungimento.
La modifica dell'errore dell'endpoint viene valutata prima dell'inizio dell'addestramento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. La modifica dell'errore dell'endpoint viene valutata nuovamente 4 settimane dopo il completamento dell'addestramento.
Modifica del tempo di movimento
Lasso di tempo: La variazione del tempo di movimento viene valutata prima dell'inizio dell'allenamento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. La variazione del tempo di movimento viene valutata nuovamente 4 settimane dopo il completamento dell'allenamento
Il tempo tra l'inizio e l'offset del movimento.
La variazione del tempo di movimento viene valutata prima dell'inizio dell'allenamento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. La variazione del tempo di movimento viene valutata nuovamente 4 settimane dopo il completamento dell'allenamento
Modifica della rettilineità del percorso
Lasso di tempo: Il cambiamento nella rettilineità del percorso viene valutato prima dell'inizio dell'allenamento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. La modifica della rettilineità del percorso viene nuovamente valutata 4 settimane dopo il completamento dell'allenamento.
Descritto utilizzando l'indice di curvatura in cui il rapporto tra il percorso di movimento effettivo viene confrontato con una linea retta.
Il cambiamento nella rettilineità del percorso viene valutato prima dell'inizio dell'allenamento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. La modifica della rettilineità del percorso viene nuovamente valutata 4 settimane dopo il completamento dell'allenamento.
Modifica dell'uniformità del percorso
Lasso di tempo: Il cambiamento nella rettilineità del percorso viene valutato prima dell'inizio dell'allenamento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. Il cambiamento nella scorrevolezza del percorso viene valutato nuovamente 4 settimane dopo il completamento della formazione.
Il numero di picchi su una traccia di velocità tangenziale per ciascuna prova di raggiungimento.
Il cambiamento nella rettilineità del percorso viene valutato prima dell'inizio dell'allenamento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. Il cambiamento nella scorrevolezza del percorso viene valutato nuovamente 4 settimane dopo il completamento della formazione.
Variazione del range di estensione attiva del gomito
Lasso di tempo: La variazione del range di estensione attiva del gomito viene valutata prima dell'inizio dell'allenamento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. La variazione del range di estensione attiva del gomito viene valutata nuovamente 4 settimane dopo il completamento dell'allenamento.
Determinato dalla soglia del riflesso di stiramento tonico (TSRT) - l'angolo in cui i muscoli iniziano a essere reclutati per il movimento a velocità zero.
La variazione del range di estensione attiva del gomito viene valutata prima dell'inizio dell'allenamento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. La variazione del range di estensione attiva del gomito viene valutata nuovamente 4 settimane dopo il completamento dell'allenamento.
Modifica delle dimensioni dell'area di lavoro del braccio attivo
Lasso di tempo: La variazione delle dimensioni dell'area di lavoro del braccio attivo viene valutata prima dell'inizio dell'allenamento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. La variazione delle dimensioni dell'area di lavoro del braccio attivo viene valutata nuovamente 4 settimane dopo l'allenamento.
La dimensione dell'area di lavoro del braccio attivo sarà espressa come rapporto tra lo spazio di lavoro attivo determinato quando il soggetto muove attivamente il proprio braccio attraverso lo spazio di lavoro orizzontale fino allo spazio di lavoro passivo definito dall'esaminatore che muove il braccio attraverso lo stesso spazio.
La variazione delle dimensioni dell'area di lavoro del braccio attivo viene valutata prima dell'inizio dell'allenamento e dopo 3 settimane, dopo 6 settimane e dopo 9 settimane. La variazione delle dimensioni dell'area di lavoro del braccio attivo viene valutata nuovamente 4 settimane dopo l'allenamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dell'indice di prestazione con il grado di compromissione cognitiva e motoria, la gravità del danno alle aree corticali e l'integrità della sostanza bianca.
Lasso di tempo: Le scansioni cerebrali verranno eseguite prima dell'inizio dell'allenamento. Le valutazioni cognitive e le valutazioni della compromissione motoria e dell'attività vengono eseguite prima dell'inizio dell'allenamento, dopo 3, dopo 6, dopo 9 e 4 settimane dopo il completamento dell'allenamento.
Gli investigatori correleranno l'indice di prestazione (IP), una misura del raggiungimento dell'accuratezza, con i deficit nella percezione e nella funzione esecutiva che saranno valutati con compromissione motoria clinica e valutazioni dell'attività, e la gravità del danno alle aree corticali e all'integrità della sostanza bianca.
Le scansioni cerebrali verranno eseguite prima dell'inizio dell'allenamento. Le valutazioni cognitive e le valutazioni della compromissione motoria e dell'attività vengono eseguite prima dell'inizio dell'allenamento, dopo 3, dopo 6, dopo 9 e 4 settimane dopo il completamento dell'allenamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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