- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05272163
간략한 제목: 프로젝트 4 예: 혼합 하이브리드 체크리스트
프로젝트 4 예: 혼합 하이브리드 체크리스트
연구 개요
상세 설명
이 실험은 보조금 신청 프로세스의 일부로 등록된 BESH 실험 '번들'의 한 구성원입니다. 단일 CT.gov 파일링에 실험 번들을 등록하는 것은 불가능하거나 의미가 없으므로 "혼합 하이브리드 체크리스트"가 이 번들의 예로 등록됩니다.
Open Science Framework에 원래 배치되었던 Mixed Hybrid Checklist의 사전 등록 텍스트입니다: https://osf.io/j6h4s
참고: 대명사 주석은 조언이므로 나중을 위해 남겨둡니다. 웹사이트는 실제로 작동하는 OSF 페이지입니다.
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이 연구에서 묻는 주요 질문 또는 테스트 중인 가설은 무엇입니까?
실제 검색에서(특히 방사선과에서) 검색의 기본 주제가 아닌 관심 항목을 "주시"하는 것이 중요할 수 있습니다. 방사선학에서는 이를 "우발적 소견"이라고 하며 임상의가 다른 질문(예: 귀하의 임무가 폐암을 선별하는 것이었더라도 폐렴을 발견해야 합니다). 우리는 부수적인 발견 오류 뒤에 있는 근본적인 인지 프로세스를 조사하는 데 사용할 수 있는 '혼합 하이브리드 검색' 작업의 형태로 "모델 시스템"을 개발했습니다. 이 혼합 하이브리드 검색 작업에서 관찰자는 여러 특정 대상(예: 이 토끼, 이 트럭, 이 숟가락) 및 여러 범주별 대상(예: 모든 마스크, 가구 및 식물). 지금까지 수행된 모든 '혼합 하이브리드 검색' 실험에서 범주형 대상은 특정 대상보다 훨씬 더 높은 비율로 누락되었습니다. 따라서 범주형 목표는 우발적 오류의 아날로그가 되며 우리의 목표는 실제 작업에서 오류를 줄이는 방법에 대한 지침을 제공할 수 있기를 바라면서 모델 시스템에서 이러한 오류를 줄이는 것입니다.
누락된 범주별 대상의 수를 줄이기 위한 두 가지 전략을 테스트했습니다. 실험 5에서는 범주별 대상이 명확하게 표시된 비검색 시도를 통해 범주별 대상에 대해 관찰자에게 상기시켰습니다. 실험 6에서 우리는 관찰자들이 각 시도에서 두 번 응답하도록 강제했습니다. 한 번은 특정 대상의 존재 여부를 확인하기 위해 한 번, 범주별 대상의 존재 또는 부재를 확인하기 위해 한 번이었습니다. 이 두 개입 모두 실패했습니다.
이 '하이브리드 체크리스트' 실험은 이러한 범주적 오류를 줄이는 데 도움이 되는 전략을 개발하려는 또 다른 시도입니다. 이전 실험과 마찬가지로 관찰자는 3개의 특정 대상과 3개의 범주별 대상을 기억하는 것으로 시작합니다. 대상을 본 후 관찰자는 검색 단계로 이동하기 위해 100% 정답으로 이전/새 인식 테스트를 통과해야 합니다. 각 메모리 테스트는 2×N 항목으로 구성되며 여기서 N은 메모리 세트 크기이고 항목의 50%는 이전 항목(대상)이고 50%는 새 항목입니다. 기억력 테스트를 통과한 관찰자는 4개, 8개 또는 12개의 항목이 있는 디스플레이에서 대상을 검색합니다. 관찰자는 메모리 세트의 각 대상이 현재 디스플레이에 있는지 여부를 마우스로 클릭하여 표시해야 합니다. 6개의 대상(3개 특정, 3개 범주)이 있으므로 관찰자는 각 시도에서 6개의 응답을 만듭니다. 클릭할 때마다, 시도할 때마다 오류 및 반응 시간이 기록됩니다.
가설 (H1):
- 우리는 이 체크리스트 절차가 정확성을 향상시키고 미스 오류를 줄일 것이라고 가정합니다. 그러나 각 시도에 6개의 응답이 있다는 점을 감안할 때 시도당 시간(또는 방사선 전문의의 경우 사례당 시간)이 크게 증가할 가능성이 있습니다.
측정 방법을 지정하는 주요 종속 변수를 설명합니다.
미스 오류 및 반응 시간은 주요 종속 변수입니다. 이는 동일한 조건(특정 대상, 범주별 대상 및 결석 시도) 및 시각적 세트 크기(4, 8, 12)의 시험에서 평균화됩니다. 이러한 측정은 관찰자 내 설계가 아닌 이전 실험의 결과와 비교됩니다.
참가자는 몇 명과 어떤 조건에 할당됩니까?
이 실험에서 참가자는 단일 '체크리스트' 조건에 할당됩니다. 모든 관찰자는 세 가지 특정 목표와 세 가지 범주 목표 세트를 기억합니다. 그런 다음 시각적 검색 작업에 대한 20개의 연습 시도와 300개의 실험 시도를 수행하기 전에 기억력 테스트를 통과해야 합니다. 이 300건의 시험 중:
70%는 표적-존재 시도임 표적-존재 시도의 45%는 하나의 표적을 가질 것임
- 단일 표적 임상시험의 80%는 하나의 특정 표적을 가지고 있습니다.
- 단일 표적 임상시험의 20%에는 하나의 범주별 표적이 있습니다. 표적 존재 임상시험의 25%에는 두 표적이 있습니다.
- 2개 표적 임상시험의 65%는 2개의 특정 표적을 가지고 있습니다.
- 2표적 임상시험의 5%는 2개의 범주별 표적이 있습니다.
- 2개 표적 임상시험의 30%는 하나의 특정 표적과 하나의 범주형 표적을 가지고 나머지 임상시험의 30%는 표적이 없을 것입니다.
주요 질문/가설을 조사하기 위해 수행할 분석을 정확히 지정합니다.
반응 시간과 오류율은 이전의 혼합 하이브리드 검색 실험인 개체 간 디자인(Wolfe, Soce, and Schill, 2017)과 비교됩니다. 분석은 반응 시간과 미스 오류율 모두에 대해 수행됩니다. 반응 시간의 경우 반복 측정 ANOVA는 조건(특정 대상, 범주 대상 및 부재) 및 시각적 세트 크기의 두 가지 요인으로 실행됩니다. 미스 오류율의 경우 아크사인 변환 오류율에 대한 오류의 통계 분석이 수행됩니다(Hogg & Craig, 1995).
2차 분석이 있습니까?
다른 관심 패턴에 대한 데이터를 탐색합니다.
- 순서 효과: 시행 N에서 범주형 목표가 N+1에서 그러한 목표를 탐지할 확률에 영향을 줍니까?
얼마나 많은 관찰이 수집되거나 무엇이 샘플 크기를 결정합니까? 결정을 정당화할 필요는 없지만 숫자가 결정되는 방식에 대해 정확히 설명해야 합니다.
이전 '혼합 하이브리드 검색' 실험과 일관성을 유지하기 위해 12명의 관찰자로부터 데이터를 수집합니다. 18세에서 55세 사이가 아니거나 시력이 20/25 미만이거나 이시하라 색상 테스트를 통과하지 못한 참가자는 제외됩니다.
사전 등록하고 싶은 다른 사항이 있습니까? (예: 데이터 제외, 탐색 목적으로 수집된 변수, 비정상적인 분석 계획?)
해당 없음
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모두 가입 환영합니다
제외 기준:
- 참가자가 Ishihara 색각 테스트에 실패한 경우 제외
- 참가자가 교정 시 시력이 20/25보다 나쁜 경우 제외됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주요 실험
이것은 모든 참가자가 1-2시간의 시각적 검색으로 테스트되는 단일 팔 연구입니다.
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대상은 구체적이거나 범주적일 수 있습니다.
각 시도에 대상이 있거나 없습니다.
사실 모든 시도에는 체크리스트가 있지만 이러한 결과는 다른 실험의 체크리스트가 아닌 조건과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확성
기간: 1시간 이내
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참가자가 정답을 얻었습니까?
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1시간 이내
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응답 시간(RT)
기간: 1시간 이내
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각 시도에 응답하는 데 얼마나 걸렸습니까?
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1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청은 존중됩니다.
참고: URL이 OSF 페이지에 성공적으로 도달합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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