- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05272163
Kort titel: Projekt 4 Eksempel: Mixed Hybrid Checklist
Projekt 4 Eksempel: Mixed Hybrid Checkliste
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette eksperiment er et medlem af en 'bundt' af BESH-eksperimenter, der blev registreret som en del af ansøgningsprocessen. Det er ikke muligt eller meningsfuldt at registrere et bundt af eksperimenter i en enkelt CT.gov-fil, så "Mixed Hybrid Checklist" bliver registreret som et eksempel på dette bundt.
Dette er teksten til præregistreringen af Mixed Hybrid Checklist, der oprindeligt blev placeret på Open Science Framework: https://osf.io/j6h4s
BEMÆRK: Da pronomenkommentaren er vejledende, lader vi dette stå til senere. Hjemmesiden er i sandhed en fungerende OSF-side.
========
Hvad er hovedspørgsmålet, der bliver stillet eller hypotesen, der testes i denne undersøgelse?
I søgninger i den virkelige verden (og især i radiologi) kan det være vigtigt at holde "øje" for emner af interesse, som ikke er det primære emne for søgningen. I radiologi er disse kendt som "tilfældige fund", og de er et væsentligt problem, fordi klinikere forventes at opdage emner af klinisk betydning, selv om de besvarer et andet spørgsmål (f.eks. du skal opdage lungebetændelse, selvom din opgave var at screene for lungekræft). Vi har udviklet et "modelsystem" i form af en 'mixed hybrid search'-opgave, der kan bruges til at undersøge de fundamentale kognitive processer, der ligger bag tilfældige fundfejl. I denne blandede hybridsøgningsopgave søger observatører efter et hvilket som helst af flere specifikke mål (f.eks. denne kanin, denne lastbil og denne ske) og flere kategoriske mål (f.eks. eventuelle masker, møbler og planter). I alle de 'blandede hybridsøgning'-eksperimenter, der er udført indtil videre, savnes de kategoriske mål i meget højere grad end de specifikke mål. De kategoriske mål bliver således analogen til den tilfældige fejl, og vores mål er at reducere disse fejl i vores modelsystem i håb om, at dette vil give vejledning til, hvordan man kan reducere fejl i opgaver i den virkelige verden.
Vi har testet to strategier, der har til formål at reducere antallet af mistede kategoriske mål. I eksperiment 5 mindede vi observatører om de kategoriske mål via ikke-søgningsforsøg, hvor kategoriske mål var tydeligt markeret. I eksperiment 6 tvang vi observatører til at svare to gange på hvert forsøg: Én gang for at bekræfte tilstedeværelsen eller fraværet af specifikke mål, og én gang for at bekræfte tilstedeværelsen eller fraværet af kategoriske mål. Begge disse indgreb mislykkedes.
Dette 'Hybrid Checkliste'-eksperiment er endnu et forsøg på at udvikle en strategi, der hjælper os med at reducere disse kategoriske fejl. Ligesom de tidligere eksperimenter begynder observatører med at huske tre specifikke mål og tre kategoriske mål. Efter at have set målene skal observatører bestå en gammel/ny genkendelsestest med 100 % korrekte svar for at gå videre til søgefasen. Hver hukommelsestest består af 2×N elementer, hvor N er hukommelsessætstørrelsen, og 50 % af emnerne er gamle (mål) og 50 % er nye. Efter at have bestået hukommelsestesten søger observatører efter deres mål på displays med 4, 8 eller 12 genstande. Observatører skal angive, om hvert mål i hukommelsessættet er til stede eller fraværende i det aktuelle display ved at klikke med en mus. Der er 6 mål (3 specifikke, 3 kategoriske), så observatører giver 6 svar på hvert forsøg. Fejl og reaktionstid vil blive registreret for hvert klik og for hvert forsøg.
Hypotese (H1):
- Vi antager, at denne tjeklisteprocedure vil forbedre nøjagtigheden og reducere fejlfejl. Men da der er 6 svar på hvert forsøg, vil tiden pr. forsøg (eller tid pr. sag for radiologer) sandsynligvis stige betydeligt.
Beskriv de(n) nøgleafhængige variable(r), der specificerer, hvordan de vil blive målt.
Miss fejl og reaktionstider er de vigtigste afhængige variabler. Disse vil blive beregnet som gennemsnit på tværs af forsøg med samme tilstand (specifikt mål, kategorisk mål og fraværende forsøg) og visuel sætstørrelse (4, 8, 12). Bemærk, at disse mål vil blive sammenlignet med resultater fra tidligere eksperimenter i stedet for et inden-observatørdesign.
Hvor mange og hvilke betingelser vil deltagerne blive tildelt?
I dette eksperiment tildeles deltagerne en enkelt 'tjekliste'-tilstand. Alle observatører husker et sæt af tre specifikke og tre kategoriske mål. De skal derefter bestå en hukommelsestest, før de går videre til at udføre 20 øvelsesforsøg og 300 eksperimentelle forsøg med den visuelle søgeopgave. Af disse 300 forsøg:
70 % er mål-nuværende forsøg 45 % af mål-nuværende forsøg vil have ét mål
- 80 % af forsøg med ét mål har ét specifikt mål
- 20 % af et-mål-forsøg har ét kategorisk mål 25 % af mål-nuværende forsøg vil have to mål
- 65 % af forsøg med to mål har to specifikke mål
- 5 % af forsøg med to mål har to kategoriske mål
- 30 % af forsøg med to mål har ét specifikt og ét kategorisk mål. De resterende 30 % af forsøgene har ingen mål
Angiv præcis, hvilke analyser du vil foretage for at undersøge hovedspørgsmålet/hypotesen.
Reaktionstid og fejlrate vil blive sammenlignet med dem i det tidligere blandede hybride søgeeksperiment - et design mellem emner (Wolfe, Soce og Schill, 2017). Der vil blive udført analyser på både reaktionstid og fejlrate. For reaktionstid vil en ANOVA med gentagne mål blive kørt med to faktorer: tilstand (specifikt mål, kategorisk mål og fraværende) og visuel sætstørrelse. For fejlfrekvensen vil statistisk analyse af fejl blive udført på arcsine-transformerede fejlrater (Hogg & Craig, 1995).
Nogen sekundære analyser?
Vi vil udforske dataene for andre mønstre af interesse: F.eks.
- Ordreeffekter: Påvirker et kategorisk mål på forsøg N sandsynligheden for at opdage et sådant mål på N+1.
Hvor mange observationer vil der blive indsamlet, eller hvad vil bestemme stikprøvestørrelsen? Ingen grund til at begrunde beslutningen, men vær præcis om, præcis hvordan antallet vil blive bestemt.
For at være i overensstemmelse med de tidligere 'Mixed Hybrid Search'-eksperimenter vil vi indsamle data fra 12 observatører. Deltagere udelukkes, hvis de ikke er mellem 18 og 55 år, hvis deres synsstyrke er dårligere end 20/25, eller hvis de ikke består Ishihara-farvetesten.
Er der andet, du gerne vil forhåndstilmelde? (f.eks. dataekskluderinger, variabler indsamlet til udforskningsformål, usædvanlige analyser planlagt?)
N/A
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeremy M Wolfe, PhD
- Telefonnummer: 6178511166
- E-mail: jwolfe@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jeremy M Wolfe
- Telefonnummer: 617-851-1166
- E-mail: jwolfe@bwh.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle er velkomne til at tilmelde sig
Ekskluderingskriterier:
- ekskluderet, hvis deltageren ikke består Ishihara farvesynstest
- udelukket, hvis Deltager har skarphed dårligere end 20/25 med korrektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hovedforsøg
Dette er et enkeltarmsstudie, hvor alle deltagere testes på 1-2 timers visuel søgning.
|
Mål kan være specifikke eller kategoriske
Der er eller ikke er et mål til stede i hvert forsøg
Faktisk er der en tjekliste på hvert forsøg, men disse resultater vil blive sammenlignet med en tilstand uden tjekliste fra et andet eksperiment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed
Tidsramme: Inden for 1 time
|
Fik deltageren det rigtige svar?
|
Inden for 1 time
|
Svartid (RT)
Tidsramme: Inden for 1 time
|
Hvor lang tid tog det at svare på hvert forsøg?
|
Inden for 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007P000646-C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver rimelig anmodning vil blive imødekommet.
BEMÆRK: URL'en når vores OSF-side med succes.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilfældige fund
-
University of Dublin, Trinity CollegeActial Farmaceutica S.r.l.UkendtÆndring af kognitiv funktion | Forstyrrelse i affekt (finding)Irland
-
Reuth Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte i venstre fod (finding) | Kronisk smerte i højre fod (finding)Israel
-
Reuth Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte i venstre fod (finding) | Kronisk smerte i højre fod (finding)Israel
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Afsluttet
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
Kliniske forsøg med Stimulus type
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Hovedtraume | Traumatisk koma
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University GhentAfsluttet
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of NorwayAfsluttet
-
Josue Fernandez CarneroAfsluttet
-
Cardiff and Vale University Health BoardAfsluttetTemporallappepilepsiDet Forenede Kongerige
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRegione LombardiaAfsluttetAutonomisk nervesystemdysfunktion hos kritisk sygeItalien
-
University of ZurichRekruttering